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Uno studio sui tumori gastrointestinali avanzati o metastatici che esplora combinazioni terapeutiche con Pelareorep e Atezolizumab (GOBLET)

18 maggio 2026 aggiornato da: Oncolytics Biotech

Uno studio di Fase 1/2 su biomarcatori, sicurezza ed efficacia in pazienti con tumori gastrointestinali avanzati o metastatici per esplorare combinazioni terapeutiche con Pelareorep e Atezolizumab

Questo è uno studio in aperto, di fase 1/2, a piattaforma con indicazioni multiple, volto a esplorare la sicurezza, i potenziali biomarcatori immunitari predittivi e l’efficacia precoce (misurata dal tasso di risposta obiettiva [ORR; Cohorts 1, 2, 4 e 5] e dal tasso di controllo della malattia [DCR; Cohort 3]) in pazienti con tumori gastrointestinali (GI) avanzati o metastatici. Le Cohorts 1-4 non sono randomizzate; tuttavia, la Cohort 5 è composta da due bracci di trattamento a cui i pazienti vengono randomizzati in un rapporto 1:1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale è valutare la sicurezza, i biomarcatori predittivi e l'efficacia preliminare, valutati secondo i criteri di risposta tumorale alla settimana 16 per le coorti 1, 2, 3 e 4, e il tasso di risposta complessiva migliore e la sopravvivenza globale nella coorte 5. Se una coorte mostra un tasso di risposta obiettiva promettente nella Fase 1 del disegno a due stadi di Simon, tale coorte può essere ampliata per arruolare pazienti aggiuntivi (fino a 50 pazienti nelle coorti 1 e 3, fino a 28 pazienti nella coorte 4 e fino a 64 pazienti nella coorte 5) in una fase di estensione secondo condizioni statistiche predeterminate. Inoltre, uno o entrambi i bracci della coorte 5 possono espandersi se i dati raccolti nella Fase 1 suggeriscono che l'espansione possa aiutare a valutare il potenziale beneficio in termini di sopravvivenza della terapia/e sperimentale/i. In questo studio, ipotizziamo che il trattamento con pelareorep preparerà il microambiente tumorale per la terapia con inibitori dei checkpoint, aumentando così l'espressione di PD-L1 e il numero di nuovi cloni di cellule T all'interno del tumore, entrambi associati a una maggiore risposta alla terapia con inibitori dei checkpoint.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
122

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Reference Study ID Number: REO 029 GOBLET
  • Numero di telefono: +1 (858) 247- 7829
  • Email: reo-029@oncolytics.ca

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
        • Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg
      • Heilbronn, Baden-Wurttemberg, Germania, 74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Germania, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Med Bernhard Heinreich
      • München, Bavaria, Germania, 81377
        • Klinikum der Universität München
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Germania, 20249
        • Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Germania, 22763
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Germania, 60488
        • Krankenhaus Nordwest
    • North Rhine-Westphalia
      • Bochum, North Rhine-Westphalia, Germania, 44791
        • St. Josef-Hospìtal, Bochum
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • Universitatsmedizin Mainz
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Germania, 66113
        • Caritasklinikum Saarbrücken St. Theresia
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Germania, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Universität Leipzig
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 13353
        • Charité Universitätsklinikum Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per le coorti 1-5:

  • Stato di performance ECOG 0 o 1
  • Presenza di lesioni misurabili secondo RECIST v1.1
  • I pazienti devono avere una funzione ematologica, renale ed epatica adeguata
  • Recupero a ≤grado 1 o al basale per tutti gli eventi avversi (EA) dovuti a terapie o interventi chirurgici precedenti.
  • Per le pazienti di sesso femminile in età fertile e i pazienti di sesso maschile con partner in età fertile, accordo nell'utilizzo di un metodo contraccettivo altamente efficace e nel proseguire il suo utilizzo per 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

  • Aver subito chemioterapia sistemica, radioterapia o intervento chirurgico <4 settimane prima del trattamento in studio.
  • Aver ricevuto un precedente trattamento con inibitori dei checkpoint immunitari
  • Cardiopatia non controllata o grave
  • Infezioni attive e non controllate
  • Metastasi cerebrali sintomatiche
  • Malattia polmonare interstiziale con sintomi o segni di attività.
  • Malattia autoimmune che ha richiesto trattamento sistemico negli ultimi 2 anni con farmaci modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori.
  • Disturbo convulsivo che richiede farmacoterapia.
  • Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio, classi di farmaci in studio o eccipienti nella formulazione.
  • Ferita non in guarigione, ulcera non in guarigione o frattura ossea non in guarigione entro 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Diagnosi di immunodeficienza o ricezione di terapia steroidea sistemica cronica o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva
  • Qualsiasi vaccino entro 28 giorni prima del primo trattamento o durante il primo ciclo del trattamento in studio.

Criteri di esclusione specifici per coorte:

  • Nelle coorti 1, 2, 3, 4: Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
  • Nelle coorti 1, 2, 3: infezione nota da epatite B (HBV) o epatite C (HCV) attiva che richiede trattamento antivirale.
  • Nella coorte 4: Infezione da HIV precedente se le cellule T CD4+ sono <300 cellule/µl
  • Nella coorte 5: Attività nota bassa o assente della diidropirimidina deidrogenasi (DPD).
  • Nella coorte 5: Malattia leptomeningea nota.
  • Nella coorte 5: Storia di un altro tumore primario negli ultimi 3 anni con l'eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma, del carcinoma prostatico in stadio precoce o del carcinoma cervicale in situ trattato in modo curativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Cohort 1: Cancro del Pancreas Metastatico 1L
Pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) localmente avanzato/metastatico non resecabile in prima linea (1L): Pelareorep e atezolizumab aggiunti a gemcitabina e nab-paclitaxel
Droga: Pelareorep
Pelareorep 4,5 x 10^10 TCID50 tramite infusione endovenosa di 1 ora
Droga: Atezolizumab
Infusione endovenosa di Atezolizumab 840 mg
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Gemcitabina e nab-paclitaxel
Gemcitabina (1.000 mg/m²) e nab-paclitaxel (125 mg/m²)
Altri nomi:
  • Gemzar
  • Abraxane
Sperimentale: Cohort 2: Carcinoma colorettale metastatico 1L (MSI-H/dMMR)
Pazienti con carcinoma colorettale metastatico in prima linea (mCRC), limitato a tumori con instabilità dei microsatelliti elevata (MSIH) o deficit di riparazione degli appaiamenti errati (dMMR): Pelareorep e atezolizumab
Droga: Pelareorep
Pelareorep 4,5 x 10^10 TCID50 tramite infusione endovenosa di 1 ora
Droga: Atezolizumab
Infusione endovenosa di Atezolizumab 840 mg
Altri nomi:
  • Tecentriq
Sperimentale: Cohorte 3: Cancro del Colon-Retto Metastatico 3L
Pazienti con mCRC in terza linea (3L) indipendentemente dallo stato di instabilità dei microsatelliti (MSI)/dMMR: Pelareorep e atezolizumab aggiunti a trifluridina/tipiracil
Droga: Pelareorep
Pelareorep 4,5 x 10^10 TCID50 tramite infusione endovenosa di 1 ora
Droga: Atezolizumab
Infusione endovenosa di Atezolizumab 840 mg
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Trifluridina Tipiracil
Trifluridina/tipiracile somministrato alla dose di 35 mg/m2 per via orale due volte al giorno
Altri nomi:
  • Lonsurf
Sperimentale: Cohort 4: Carcinoma Anale Metastatico Non Resecabile >/=2L
Pazienti con carcinoma a cellule squamose del canale anale (SCCA) localmente avanzato/metastatico non resecabile ≥2L di origine virale o non virale dopo precedente chemioterapia sistemica: Pelareorep e atezolizumab
Droga: Pelareorep
Pelareorep 4,5 x 10^10 TCID50 tramite infusione endovenosa di 1 ora
Droga: Atezolizumab
Infusione endovenosa di Atezolizumab 840 mg
Altri nomi:
  • Tecentriq
Sperimentale: Cohort 5: PDAC metastatico 1L
Pazienti con PDAC metastatico di 1a linea: Pelareorep e FOLFIRINOX modificato (mFOLFIRINOX) con o senza atezolizumab
Droga: Pelareorep
Pelareorep 4,5 x 10^10 TCID50 tramite infusione endovenosa di 1 ora
Droga: Atezolizumab
Infusione endovenosa di Atezolizumab 840 mg
Altri nomi:
  • Tecentriq
Droga: Regime Terapeutico mFOLFIRINOX
mFOLFIRINOX - IV oxaliplatino 85 mg/m²; IV leucovorina 400 mg/m²; IV irinotecan 150 mg/m²; 5-FU 2400 mg/m² mediante infusione di 46 ore, secondo lo standard locale di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta complessivo (ORR) per le coorti 1, 2, 4 e 5
Lasso di tempo: Alla settimana 16 (all'interno di ogni coorte)
Proporzione di pazienti con risposta completa [CR], risposta parziale [PR] valutata dagli investigatori e/o dal lettore centrale secondo RECIST v1.1
Alla settimana 16 (all'interno di ogni coorte)
Tasso di Controllo della Malattia (DCR) - Coorte 3
Lasso di tempo: alla settimana 16
DCR (risposta completa [CR], risposta parziale [PR] e malattia stabile [SD]) valutata dai ricercatori secondo RECIST v 1.1.
alla settimana 16
Sopravvivenza globale (OS) - Gruppo 5
Lasso di tempo: Cohort 5: Dalla data della randomizzazione fino al follow-up a lungo termine a 2 anni
L'OS è definito come il tempo trascorso dalla data del primo trattamento al decesso per qualsiasi causa
Cohort 5: Dalla data della randomizzazione fino al follow-up a lungo termine a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla progressione obiettiva o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, fino a due anni
Tempo dalla data della prima dose del trattamento in studio alla data di progressione oggettiva determinata dallo sperimentatore (secondo i criteri RECIST 1.1) o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
Dall'inizio del trattamento alla progressione obiettiva o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, fino a due anni
Durata della Risposta (DOR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, fino a due anni
Tempo dalla documentazione della prima CR o PR al momento della prima evidenza documentata di malattia progressiva (o recidiva per i soggetti che sperimentano CR durante lo studio) o morte.
Dall'inizio del trattamento fino alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, fino a due anni
Tasso di Controllo della Malattia (DCR)
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a due anni
DCR complessiva, definita come il numero di pazienti con una migliore risposta complessiva di CR, PR o SD secondo RECIST v. 1.1.
Dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a due anni
Tasso di Risposta Globale (ORR) - Gruppo 1-4
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a due anni
ORR, definita come la percentuale di pazienti con una migliore risposta globale di risposta completa [CR] o risposta parziale [PR] secondo RECIST v 1.1, e ORR confermata, definita come la percentuale di pazienti con CR o PR a due o più punti temporali di valutazione consecutivi.
Dall'inizio del trattamento alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo, fino a due anni
Sopravvivenza Globale (OS) - Gruppi 1-4
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al follow-up a lungo termine a 3 anni
OS definito come il tempo dalla data del primo trattamento al decesso per qualsiasi causa
Dalla data della randomizzazione fino al follow-up a lungo termine a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oncolytics Biotech

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
AIO-Studien-gGmbH
Crolll Gmbh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REO 029
  • 2024-515936-62-00 (Ctis)
  • 2020-003996-16 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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