Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte Effekter af Neurodynamisk Strækning på Muskel-sene-komplekset (ELASTRETCH)

12. december 2025 opdateret af: Nicolas Babault, University of Burgundy

De Akutte Effekter af Neurodynamisk Strækning på Shear Wave Velocity: Anvendelse på Muskel- og Nervesvæv

Neurodynamiske mobiliseringsteknikker anvendes bredt i rehabilitering og fysioterapi for at forbedre mobiliteten og funktionen af perifere nerver. To hovedtilgange skelnes. Nervespænding og nerveflossing. Begge involverer proximale og distale ledbevægelser for at inducere større neural glidning samtidig med at undgå overdreven trækspænding. Imidlertid har modstridende resultater om neurodynamiske teknikker fremhævet den nuværende mangel på konsensus omkring disse teknikker. Desuden er neurodynamiske teknikker af interesse for patienter, men det viste sig, at de også kunne anvendes på raske individer og især på atleter. Følgelig var det primære formål med nærværende undersøgelse at bestemme den umiddelbare effekt af to neurodynamiske mobiliseringsteknikker (flossing vs. spænding) på nervus ischiadicus og hamstrings-væv ved hjælp af shear wave-elastografi (SWE, en form for ultralydsscanning).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Neurodynamiske mobiliseringsteknikker anvendes ofte i rehabiliteringssammenhænge for at forbedre bevægeligheden og funktionen af perifere nerver, især i behandlingen af neuropatiske smerter som carpaltunnelsyndrom, radikulopatier eller ischias. Der skelnes mellem to hovedtilgange. Nervespænding indebærer at holde nerven strakt i slutningen af leddets bevægelsesområde med relativt begrænset udsving. Det ligner en statisk strækkeintervention, men med distale (ankel) og proximale (cervikale) spændinger. Nerveflossing (også kaldet glidning eller sliders) består af vekslende proximale og distale ledbevægelser for at fremkalde større neural glidning, mens man undgår overdreven trækspænding. Modstridende resultater vedrørende neurodynamiske teknikker har dog fremhævet den nuværende mangel på konsensus omkring de akutte effekter af de forskellige mulige neurodynamiske teknikker på ischiasnerver, især i sunde væv. Desuden er neurodynamiske teknikker interessante for patienter, og det viste sig, at de også kunne anvendes på sunde individer og mere specifikt på atleter. Udført på patienter, sunde eller atleter har ingen undersøgelse sammenlignet både spændings- og flossingsteknikker. Desuden, fordi disse teknikker involverer nervemobilisering, bør intensiteten have en hovedeffekt på dens effektivitet. Følgelig var det primære formål med nærværende undersøgelse at bestemme den umiddelbare effekt af to neurodynamiske mobiliseringsteknikker (flossing vs. spænding) på ischiasnerven og hamstrings væv ved hjælp af shear wave elastografi (SWE). Denne metode har vist sig pålidelig til at give ikke-invasive realtidsvurderinger af blødvævs elastiske egenskaber. Det sekundære mål var at bestemme effekterne af strækningsintensitet (ved smertegrænsen eller derunder).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig
        • Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund
  • fysisk aktiv
  • ingen skader (i underkroppen eller rygsmerter) i de sidste 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Specifikke skader i underkroppen (hamstrings) i de sidste 2 år
  • Ikke at begrænse aktivitet 24 timer før deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrol
Siddende i hvile i samme varighed som interventionerne
Aktiv komparator: Statisk stretching ved smertegrænsen
Statisk stretching ved smertegrænsen af de højre hamstring-muskler 5x60s med 20s pause
Andet: Maksimal statisk stretching
Statisk strækning blev anvendt ved smertegrænsen på hamstringmusklerne og gentaget 5 gange over 60 sekunder ved smertepunktet. Statisk strækning fokuserede primært på muskel-senevæv.
Eksperimentel: Neurodynamisk spænding ved smertegrænsen
Neurodynamisk spænding af de højre hamstringsmuskler 5x60s med 20s pause ved smertetærsklen
Andet: Maksimal neurodynamisk spænding
Neurodynamisk spænding blev anvendt ved smertetærsklen på hamstrings-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertepunktet. Under de neurodynamiske forhold blev hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv. Spænding er at fastholde positionen.
Eksperimentel: Neurodynamisk flossing ved smertegrænsen
Neurodynamisk flossing af højre hamstrings muskler 5x60s med 20s pause ved smertetærskel
Andet: Maximal neurodynamisk flossing
Neurodynamisk flossing blev anvendt ved smertegrænsen på hamstring-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertepunktet. Under de neurodynamiske forhold blev hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv. Flossing er vekslingen af disse bevægelser hvert 2. sekund.
Aktiv komparator: Statisk strækning ved submaksimal intensitet
Statisk strækning af de højre hamstring-muskler 5x60s med 20s pause ved 10% under smertetærsklen
Andet: Submaximal statisk stretching
Statisk strækning blev anvendt 10 % under smertegrænsen på hamstringmusklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertepunktet. Statisk strækning fokuserede primært på muskel-senevæv.
Aktiv komparator: Neurodynamisk spænding ved submaksimal intensitet
Neurodynamisk spændingsstrækning af de højre hamstrings muskler 5x60s med 20s hvile ved 10% under smertegrænsen
Andet: Submaksimal neurodynamisk spænding
Neurodynamisk spænding blev anvendt 10% under smertegrænsen på hamstring-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder på smertepunktet. Under de neurodynamiske betingelser var hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv. Spænding er at opretholde positionen.
Aktiv komparator: Neurodynamisk flossing ved submaksimal intensitet
Neurodynamisk flossing-strækning af de højre hamstrings muskler 5x60s med 20s hvile ved 10% under smertegrænsen
Andet: Submaximal neurodynamisk flossing
Neurodynamisk flossing blev anvendt 10 % under smertetærsklen på hamstring-musklerne og gentaget 5 gange i løbet af 60 sekunder ved smertens punkt. Under de neurodynamiske betingelser blev hoved- og ankelflytning tilladt for at mobilisere nervevæv. Flossing er vekslingen mellem disse bevægelser hvert 2. sekund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nerve skærbølgehastighed ved brug af elastografi
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Hastigheden af skærbølgen i nervus ischiadicus vil blive evalueret ved brug af en ultralyds (ekografi) enhed med en specifik tilstand kaldet "shear wave elastography". Kort fortalt vil ultralydssonden afgive en ultralydsbølge. Udbredelseshastigheden (kaldet "shear wave velocity") vil blive målt af den samme sonde. Jo større hastigheden er, desto hårdere er vævet.
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskels bølgehastighed ved brug af elastografi
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Bølgehastigheden i biceps femoris-musklen vil blive evalueret ved hjælp af en ultralydsapparat (echografi) med en specifik indstilling kaldet "shear wave elastografi". Kort fortalt vil ultralydssonden afgive en ultralydsbølge. Udbredelseshastigheden (kaldet "shear wave velocity") vil blive målt af den samme sonde. Jo højere hastigheden er, desto hårdere er vævet.
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Hamstring kraft
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Maksimalt drejningsmoment under en maksimal frivillig hamsstringskontraktion
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Biceps femoris aktivitet
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Elektromyografisk aktivitet af biceps femoris-musklen
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Semitendinosus-aktivitet
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Elektromyografisk aktivitet af musculus semitendinosus
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
passiv knæstrækning
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Den endelige passive bevægelsesudstrækning af hamstring-musklerne
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Global fleksibilitet
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
stand-og-ræk-testen til at evaluere fleksibilitet (i centimeter)
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Slump test
Tidsramme: Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
Siddende fleksibilitet ved brug af slump-testen (i grader)
Før interventionen og ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
ubehag
Tidsramme: Ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen
vurdering af oplevet ubehag under interventionen (fra 1 til 10, ingen ubehag til maksimalt ubehag, henholdsvis)
Ved afslutningen (umiddelbart efter) interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Burgundy

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEP2204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data frit tilgængelige på online hjemmesider

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger