Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty rozciągania neurodynamicznego na kompleks mięśniowo-ścięgnisty (ELASTRETCH)

12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nicolas Babault, University of Burgundy

Ostre efekty rozciągania neurodynamicznego na prędkość fali ścinającej: zastosowanie na tkankach mięśniowych i nerwowych

Techniki mobilizacji neurodynamicznej są szeroko stosowane w rehabilitacji i fizjoterapii w celu poprawy ruchomości i funkcji nerwów obwodowych. Wyróżnia się dwa główne podejścia. Napięcie nerwu i flossing nerwu. Oba obejmują ruchy stawów proksymalnych i dystalnych, aby wywołać większe przesuwanie nerwowe, unikając jednocześnie nadmiernego naprężenia rozciągającego. Jednak sprzeczne wyniki dotyczące technik neurodynamicznych podkreśliły obecny brak konsensusu w odniesieniu do tych technik. Ponadto, techniki neurodynamiczne są interesujące dla pacjentów, okazało się również, że mogą być stosowane u zdrowych osób, a w szczególności u sportowców. W związku z tym, głównym celem niniejszego badania było określenie bezpośredniego wpływu dwóch technik mobilizacji neurodynamicznej (flossing vs. napięcie) na nerw kulszowy i tkanki mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu elastografii fali ścinającej (SWE, forma ultrasonografii).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Techniki mobilizacji neurodynamicznej są często stosowane w rehabilitacji w celu poprawy mobilności i funkcji nerwów obwodowych, szczególnie w leczeniu bólu neuropatycznego, takiego jak zespół cieśni nadgarstka, radikulopatie lub rwa kulszowa. Wyróżnia się dwa główne podejścia. Napięcie nerwu polega na utrzymywaniu nerwu w pozycji rozciągniętej na końcu zakresu ruchu stawu przy stosunkowo ograniczonym przesunięciu. Jest podobne do interwencji statycznego rozciągania, ale z napięciami dystalnymi (kostka) i proksymalnymi (szyjnymi). Flossing nerwu (zwany także ślizganiem lub suwakami) polega na naprzemiennych ruchach stawów proksymalnych i dystalnych, aby wywołać większe ślizganie nerwowe, unikając nadmiernego naprężenia rozciągającego. Jednak sprzeczne wyniki dotyczące technik neurodynamicznych podkreśliły obecny brak konsensusu dotyczący ostrych efektów różnych możliwych technik neurodynamicznych na nerwy kulszowe, szczególnie w zdrowych tkankach. Ponadto techniki neurodynamiczne są interesujące dla pacjentów, ale okazało się, że można je również stosować u zdrowych osób, a zwłaszcza u sportowców. Wykonywane u pacjentów, osób zdrowych lub sportowców, żadne badanie nie porównało technik napięcia ani flossingu. Ponieważ te techniki obejmują mobilizację nerwu, intensywność powinna mieć główny wpływ na jej skuteczność. W związku z tym głównym celem niniejszego badania było określenie natychmiastowego efektu dwóch technik mobilizacji neurodynamicznej (flossing vs. napięcie) na nerw kulszowy i tkanki mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu elastografii fali ścinającej (SWE). Wykazano, że ta metoda jest wiarygodna w zapewnianiu nieinwazyjnych, rzeczywistych ocen właściwości sprężystych tkanek miękkich. Drugorzędnym celem było określenie efektów intensywności rozciągania (w punkcie progu bólu lub poniżej).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja
        • Universite Bourgogne Europe - faculty of sports sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • zdrowy
  • aktywny fizycznie
  • brak urazów (ból kończyn dolnych lub pleców) w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wykluczenia:

  • Specyficzne urazy kończyn dolnych (mięśni kulszowo-goleniowych) w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niewstrzymanie aktywności na 24 godziny przed udziałem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Siedząc w spoczynku przez taki sam czas jak podczas interwencji
Aktywny komparator: Rozciąganie statyczne przy progu bólu
Rozciąganie statyczne na progu bólu prawej grupy mięśni kulszowo-goleniowych 5x60s z 20s przerwy
Inny: Maksymalne statyczne rozciąganie
Rozciąganie statyczne było stosowane na progu bólu mięśni kulszowo-goleniowych i powtarzane 5 razy przez 60 sekund w punkcie bólu. Rozciąganie statyczne koncentrowało się głównie na tkankach mięśniowo-ścięgnistych.
Eksperymentalny: Naprężenie neurodynamiczne przy progu bólowym
Neurodynamiczne napięcie prawego mięśnia dwugłowego uda 5x60s z 20s przerwy na progu bólu
Inny: Maksymalne napięcie neurodynamiczne
Napięcie neurodynamiczne było stosowane na progu bólu mięśni kulszowo-goleniowych i powtarzane 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu. Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki był dozwolony w celu mobilizacji tkanek nerwowych. Napięcie polega na utrzymaniu pozycji.
Eksperymentalny: Flossing neurodynamiczny na progu bólu
Neurodynamiczne flossing mięśni kulszowo-goleniowych prawej strony 5x60s z 20s przerwy na progu bólu
Inny: Maksymalne neurodynamiczne flossing
Neurodynamic flossing został zastosowany na mięśniach kulszowo-goleniowych na poziomie progu bólu i powtórzony 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu. Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki pozwolił na mobilizację tkanek nerwowych. Flossing to naprzemienne wykonywanie tych ruchów co 2 sekundy.
Aktywny komparator: Statyczne rozciąganie o podmaksymalnej intensywności
Statyczne rozciąganie mięśni prawej grupy kulszowo-goleniowej 5x60s z 20s odpoczynku na poziomie 10% poniżej progu bólu
Inny: Submaksymalne statyczne rozciąganie
Rozciąganie statyczne stosowano 10% poniżej progu bólu na mięśniach kulszowo-goleniowych i powtarzano 5 razy przez 60 sekund w punkcie bólu. Rozciąganie statyczne skupiało się głównie na tkankach mięśniowo-ścięgnistych.
Aktywny komparator: Napięcie neurodynamiczne o submaxymalnym natężeniu
Neurodynamiczne rozciąganie z napięciem prawej grupy mięśni kulszowo-goleniowych 5x60s z 20s przerwy na 10% poniżej progu bólu
Inny: Submaksymalne napięcie neurodynamiczne
Napięcie neurodynamiczne było stosowane 10% poniżej progu bólowego na mięśniach kulszowo-goleniowych i powtarzane 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu. Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki był dozwolony w celu mobilizacji tkanki nerwowej. Napięcie polega na utrzymaniu pozycji.
Aktywny komparator: Flossing neurodynamiczny o intensywności submaksymalnej
Neurodynamiczne flossing rozciąganie prawych mięśni kulszowo-goleniowych 5x60s z 20s odpoczynku przy 10% poniżej progu bólu
Inny: Submaksymalne flossing neurodynamiczny
Flossing neurodynamiczny był stosowany 10% poniżej progu bólu na mięśniach kulszowo-goleniowych i powtarzany 5 razy w ciągu 60 sekund w punkcie bólu. Podczas warunków neurodynamicznych, ruch głowy i kostki pozwalał na mobilizację tkanek nerwowych. Flossing to naprzemienne wykonywanie tych ruchów co 2 sekundy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali ścinającej nerwu z użyciem elastografii
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Prędkość fali poprzecznej nerwu kulszowego będzie oceniana za pomocą urządzenia ultrasonograficznego (echografii) z trybem zwanym "elastografia fali poprzecznej". W skrócie, głowica ultrasonograficzna będzie emitować falę ultradźwiękową. Prędkość propagacji (zwana "prędkością fali poprzecznej") będzie mierzona przez tę samą głowicę. Im większa prędkość, tym twardsza jest tkanka.
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość fali ścinającej mięśnia przy użyciu elastografii
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Prędkość fali ścinającej mięśnia dwugłowego uda będzie oceniana za pomocą urządzenia ultrasonograficznego (echografii) z trybem określanym jako "elastografia fali ścinającej". Krótko mówiąc, głowica ultrasonograficzna wygeneruje falę ultradźwiękową. Prędkość propagacji (nazywana "prędkością fali ścinającej") będzie mierzona przez tę samą głowicę. Im większa jest prędkość, tym twardsza jest tkanka.
Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Siła mięśni kulszowo-goleniowych
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Maksymalny moment obrotowy podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśni kulszowo-goleniowych
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Aktywność mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Aktywność elektromiograficzna mięśnia dwugłowego uda
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Aktywność mięśnia półścięgnistego
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Aktywność elektromiograficzna mięśnia półścięgnistego
Przed interwencją oraz na końcu (bezpośrednio po) interwencji
pasywne wyprostowanie kolana
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
Końcowy zakres ruchu biernego mięśni grupy kulszowo-goleniowej
Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
Globalna elastyczność
Ramy czasowe: Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
test stand and reach do oceny elastyczności (w centymetrach)
Przed interwencją oraz na jej zakończenie (bezpośrednio po) interwencji
Test konsystencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
Elastyczność w pozycji siedzącej przy użyciu testu slump (w stopniach)
Przed interwencją i na końcu (bezpośrednio po) interwencji
dyskomfort
Ramy czasowe: Na końcu (bezpośrednio po) interwencji
ocena odczuwanego dyskomfortu podczas interwencji (od 1 do 10, odpowiednio brak dyskomfortu do maksymalnego dyskomfortu)
Na końcu (bezpośrednio po) interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Burgundy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicolas Babault, PhD, Universite Bourgogne Europe - Sport Science Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEP2204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dane swobodnie dostępne na stronach internetowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami