EDLS-clips i endoskopisk fuldtykkekscision
Analyse af den kliniske effekt af EDLS-clips i endoskopisk fuldtykkelsesresektion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en tumor placeret i maven og bekræftet at stamme fra muscularis propria ved endoskopisk ultralydsundersøgelse (EUS);
- At have en tumordiameter >1 cm, som kan fjernes helt ved brug af endoskopiske teknikker, og med lav risiko for rester og recidiv;
- Præoperativ vurdering udelukkede dem med lymfeknude- eller fjernmetastase;
- At kunne tåle tracheal intubationsanæstesi, uden koagulationsdysfunktion eller antikoagulantia stoppet før EFTR.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet vurderet præoperativt og anses for at have lymfeknude- eller fjernmetastase;
- som ikke kan tåle generel anæstesi med endotracheal intubation,
- som ikke har afbrudt antikoagulantia før EFTR eller har koagulationsdysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den komplette lukningsrate for EDLS-klip
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Vellykket lukning henviser til fuldstændig dækning af slimhindedefekten af omgivende normal slimhinde uden nogen huller.
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsramme: Perioperativt/Periprocedurelt
|
Operationstid refererer til varigheden af hele proces for fjernelse af tumor og sutur (fra det første snit i slimhinden med kniven til afslutningen af lukning af såret).
|
Perioperativt/Periprocedurelt
|
|
Suturingstid
Tidsramme: Perioperativ/Periprocedural
|
Suturingstiden blev defineret som perioden fra operatøren indsætter det første metalclip gennem instrumentkanalen for at lukke såret, indtil frigivelsen af det sidste metalclip (for tilfælde, der involverer samtidig skæring og suturering, inkluderer suturingstiden en del af tumorresektionstiden).
|
Perioperativ/Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- End-D-F1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .