EDLS-Clips bei endoskopischer Vollwandresektion
Analyse der klinischen Wirkung von EDLS-Clips bei der endoskopischen Vollwandresektion
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorliegen eines Tumors im Magen, der mittels endoskopischer Ultraschalluntersuchung (EUS) als von der Muscularis propria ausgehend bestätigt wurde;
- Vorliegen eines Tumordurchmessers >1 cm, der endoskopisch vollständig resezierbar ist, mit geringem Risiko für Restgewebe und Rezidiv;
- Präoperative Beurteilung schloss Patienten mit Lymphknoten- oder Fernmetastasen aus;
- Fähigkeit, eine Intubationsnarkose zu tolerieren, ohne Gerinnungsstörungen oder mit vor der EFTR abgesetzten Antikoagulanzien.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die präoperativ beurteilt wurden und bei denen Lymphknoten- oder Fernmetastasen angenommen werden;
- Patienten, die eine Intubationsnarkose nicht tolerieren können,
- Patienten, die Antikoagulanzien vor der EFTR nicht abgesetzt haben oder Gerinnungsstörungen aufweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die vollständige Verschlussrate von EDLS-Clips
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Erfolgreicher Verschluss bezieht sich auf die vollständige Abdeckung des Mukosadefekts durch umgebende normale Mukosa ohne Lücken.
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Perioperativ/Periprozedural
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Operationszeit bezieht sich auf die Dauer des gesamten Tumorresektions- und Nahtprozesses (vom ersten Schnitt der Schleimhaut mit dem Skalpell bis zum Abschluss des Wundverschlusses).
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Perioperativ/Periprozedural
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Nahtzeit
Zeitfenster: Perioperativ/Periprozedural
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Die Nahtzeit wurde definiert als der Zeitraum vom Einführen des ersten Metallclips durch den Instrumentenkanal zur Wundversorgung bis zur Freigabe des letzten Metallclips (bei Fällen mit gleichzeitigem Schneiden und Nähen umfasst die Nahtzeit einen Teil der Tumorresektionszeit).
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Perioperativ/Periprozedural
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- End-D-F1
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