EDLS-clips nella Resezione Endoscopica a Spessore Totale
Analisi dell'effetto clinico delle clip EDLS nella resezione endoscopica a tutto spessore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indicazioni per il trattamento endoscopico dei SMT: ① Per tumori sospettati di potenziale maligno attraverso esami preoperatori o confermati da biopsia patologica, specialmente per quelli sospettati di GIST con diametro lungo preoperatorio ≤2 cm, basso rischio di recidiva e metastasi, e possibile resezione completa, può essere eseguita la resezione endoscopica.
Per sospetti GIST a basso rischio con diametro lungo del tumore maggiore di 2 cm e valutazione preoperatoria che esclude metastasi linfonodali o a distanza, a condizione di garantire la resezione completa del tumore, la resezione endoscopica può essere considerata da endoscopisti esperti in unità con tecniche di trattamento endoscopico mature.
② SMT con sintomi (come sanguinamento, ostruzione).
③ Pazienti sospettati di benignità da esami preoperatori o confermati da patologia, ma che non possono essere seguiti regolarmente o i cui tumori aumentano in un breve periodo durante il follow-up, o che hanno una forte volontà di trattamento endoscopico.
Quando il tumore protrude nella sierosa o cresce parzialmente all'esterno della cavità, o quando durante l'intervento si riscontra che il tumore è strettamente adeso allo strato sieroso e non può essere separato, può essere scelta l'EFTR per il trattamento endoscopico.
Complicazioni correlate ai SMT nel trattamento endoscopico: (1) Sanguinamento intraoperatorio: sanguinamento che causa un calo dell'emoglobina del paziente di oltre 20 g/L.
(2) Sanguinamento postoperatorio: il sanguinamento postoperatorio si manifesta con ematemesi, melena o ematochezia, ecc.
Nei casi gravi, possono esserci manifestazioni di shock emorragico.
Si verifica principalmente entro una settimana dall'operazione, ma può apparire anche 2-4 settimane dopo l'intervento.
(3) Perforazione ritardata: di solito si manifesta con distensione addominale, dolore addominale aggravato, segni di peritonite, febbre, e l'esame di imaging mostra accumulo di gas o un aumento dell'accumulo di gas rispetto a prima.
(4) Complicazioni correlate al gas: includono enfisema sottocutaneo, enfisema mediastinico, pneumotorace e pneumoperitoneo, ecc. (5) Fistola digestiva: i succhi digestivi causati dalla chirurgia endoscopica fluiscono nella cavità toracica o addominale attraverso il canale di perdita.
Dalle cartelle cliniche dei pazienti raccolte, età, sesso, caratteristiche della lesione, trattamento endoscopico e dettagli del decorso clinico postoperatorio e altre informazioni.
Gli investigatori definiscono la posizione della lesione sull'asse corto come la posizione del centro della lesione.
Il tempo di chiusura è definito come il periodo dall'inizio (quando gli investigatori inseriscono la clip nel canale visivo) alla fine della chiusura (quando viene rilasciata l'ultima clip).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- The First Hospital of China Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un tumore localizzato nello stomaco e confermato originare dalla tonaca muscolare tramite ecografia endoscopica (EUS);
- Avere un diametro del tumore >1 cm, che può essere completamente asportato mediante tecniche endoscopiche, e con basso rischio di residuo e recidiva;
- La valutazione preoperatoria ha escluso quelli con metastasi linfonodali o a distanza;
- Essere in grado di tollerare l'anestesia con intubazione tracheale, senza disfunzione della coagulazione o farmaci anticoagulanti sospesi prima dell'EFTR.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono stati valutati preoperatoriamente e sono considerati avere metastasi linfonodali o a distanza;
- che non possono tollerare l'anestesia generale con intubazione endotracheale,
- che non hanno sospeso i farmaci anticoagulanti prima dell'EFTR o hanno disfunzione della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di chiusura completa delle clip EDLS
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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La chiusura riuscita si riferisce alla completa copertura del difetto mucoso da parte della mucosa normale circostante senza alcuna interruzione.
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo operatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Il tempo operatorio si riferisce alla durata dell'intero processo di resezione del tumore e sutura (dal primo taglio della mucosa con il bisturi al completamento della chiusura della ferita).
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Tempo di sutura
Lasso di tempo: Perioperatorio/Periprocedurale
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Il tempo di sutura è stato definito come il periodo che va dall'inserimento del primo clip metallico attraverso il canale dello strumento per chiudere la ferita fino al rilascio del clip metallico finale (per i casi che prevedono il taglio e la sutura simultanei, il tempo di sutura include parte del tempo di resezione del tumore).
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Perioperatorio/Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- End-D-F1
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