Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektionstjenesten i Canada Pilotforsøg med digitale interventioner for stofbrugsforstyrrelser (PROCESS) (PROCESS)

12. marts 2026 opdateret af: James MacKillop, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Pilotforsøg med digitale indgreb mod stofmisbrug til forebyggelse af tilbagefald til stofmisbrug efter løsladelse hos indsatte i Correctional Service of Canadas varetægt

Problemer med stofmisbrug er almindelige blandt fanger. Da de fleste stoffer stadig er ulovlige i Canada, kan problemer med stofmisbrug øge risikoen for genindsættelse. Selvom forskning antyder, at behandling kan reducere disse risici, bruges de stadig sjældent i fængselsmiljøer. Denne pilotundersøgelse vil undersøge gennemførligheden og nytten af to digitale behandlinger for stofmisbrugsproblemer hos personer, der for nylig er blevet løsladt fra fængsel. Forskerne vil sammenligne engagementet i begge behandlinger over en 6-måneders periode og vurdere hyppigheden af tilbagefald i stofmisbrug og genindsættelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS
  • Telefonnummer: 905-522-1155 Ext. 3949
  • E-mail: jmackill@mcmaster.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Brantford, Ontario, Canada, N3T 2J6
      • Dundas, Ontario, Canada, L9H 2E8
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2P2
        • Rekruttering
        • The St. Leonard's Society Of Hamilton
        • Kontakt:
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 2V2
        • Rekruttering
        • St Leonard's Clinton House
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der tidligere har udført varetægtsarbejde i Correctional Services of Canada (CSC).
  • Personer med en historie for stofmisbrugsproblemer (dvs. fastslået ved, at de ikke måtte bruge stoffer som en del af deres prøvelsesvilkår)
  • Personer, der i øjeblikket bor i et Community Correctional Centre eller Community-Based Residential Facility
  • Personer mellem 18-55 år

Eksklusionskriterier:

- Personer, der aldrig har afsonet en varetægtsdom hos CSC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Computerbaseret træning i kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil gennemføre en 7-modul digital behandlingsintervention for stofbrug ved hjælp af kognitiv adfærdsterapipraksis.
Andet: Computerbaseret træning for kognitiv adfærdsterapi (CBT4CBT)
CBT4CBT er en digital intervention, der bruges til stofmisbrugsproblemer gennem anvendelsen af CBT-teknikker. Programmet indeholder forskellige videomoduler, pædagogiske spil, quizzer, interaktive videoer og mere. Modulerne er selvstyrede og kan udføres online. Modulerne vil fokusere på at lære brugerne kernefærdigheder til at undgå stofmisbrug og måder at kommunikere effektivt på. Det diskuterer forskellige situationer, hvor potentielle udløsere kan opstå, og lektier udført bagefter giver brugeren mulighed for at identificere deres egne personlige udløsere og individualisere, hvordan de kan minimere disse risici.
Eksperimentel: Breaking Free Online
Deltagerne vil gennemføre en 6-moduls digital behandlingsintervention for stofmisbrug, der anvender kognitiv adfærdsterapi og mindfulness-teknikker.
Andet: Breaking Free Online (BFO)
BFO er en digital intervention for stofmisbrugsproblemer og hyppigt forekommende samtidige lidelser, såsom depression og angst. Dens struktur er baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulness-teknikker. Den er selvstyret af den enkelte og kan udføres på en smartphone, tablet eller online. BFO giver teknikker til kognitiv omstrukturering (dvs. at omforme, hvordan vi ser på visse situationer) og til at håndtere og planlægge for højrisikosituationer (f.eks. at minimere tilbagefald i lyset af visse udløsende faktorer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af digitale behandlingsinterventioner
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Antal deltagere i pilotforsøget, samlet og efter intervention.
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Samlet Engagement i Behandling af Substansbrug
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Antallet og procentdelen af moduler og lektiemoduler, der er afsluttet.
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Opfattet behandlingsnytte
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Gennemsnitlig modul og samlet behandlingsvurdering ved hjælp af en 4-spørgsmålsskala "Modul Nytte" skabt af forskningsholdet. Dette er en 11-punkts Likert-skala (0-10), der vurderer vigtigheden, relevansen, anvendeligheden og sandsynligheden for at anbefale behandlingen, hvor højere score angiver bedre nytte.
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Effekt af behandlingsmodulindhold
Tidsramme: Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Behandlingsmoduler inkluderer quizzer med flere sandt eller falsk spørgsmål (5-10 spørgsmål pr. modul), der vurderer individers forståelse af det indlærte indhold. Den samlede præstation på interventionsquizzer i behandlingsmoduler vil blive undersøgt ved hjælp af det samlede antal korrekt besvarede spørgsmål, hvor højere scorer indikerer en bedre forståelse af behandlingsmodulerne.
Afslutning af rekruttering (~6 måneder)
Effektiviteten af digitale behandlingsinterventioner for stofmisbrug
Tidsramme: Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter afsluttet behandling)
Tilbagefald til stofmisbrug dokumenteret af CSC-personalet.
Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter afsluttet behandling)
Effekt af digitale behandlingsinterventioner for recidiv
Tidsramme: Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter behandlingsafslutning)
Institutionel genindlæggelse dokumenteret af CSC-personalet.
Opfølgning af undersøgelsen (~3 måneder efter behandlingsafslutning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for Gennemførlighed mellem Interventioner
Tidsramme: Slut på rekruttering (~6 måneder)
Sammenligning af behandlingsnyttighedsvurderinger på 4-spørgsmåls "Modulnyttighed"-spørgeskemaet mellem interventioner.
Slut på rekruttering (~6 måneder)
Effektmål mellem interventioner for stofbrug
Tidsramme: Studieopfølgning (~3 måneder efter behandlingsafslutning)
Sammenligning af tilbagefald til stofmisbrug som dokumenteret af CSC-personale mellem behandlingsgrupper.
Studieopfølgning (~3 måneder efter behandlingsafslutning)
Effektudfald mellem interventioner for recidiv
Tidsramme: Opfølgning af undersøgelse (~3 måneder efter afslutning af behandling)
Sammenligning af institutionsgenindlæggelse som dokumenteret af CSC-personale mellem behandlingsgrupper.
Opfølgning af undersøgelse (~3 måneder efter afslutning af behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Correctional Service of Canada

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James MacKillop, PhD, CPsych, FCAHS, Peter Boris Centre for Addictions Research, St Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18879
  • Memorandum of Understanding (Anden identifikator: Correctional Service of Canada)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra deltagere involveret i retssystemet betragtes som følsomme, og Correctional Services of Canada forbyder deling af individuelle deltagerdata med andre organisationer. Derfor vil vi ikke dele individuelle deltagerdata (IPD). Kun aggregerede og anonymiserede data i skriftlige forskningsrapporter vil blive offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger