Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og økonomisk effektivitet af sølv diaminfluorid og sølvfluorid, med eller uden påføring af LED, til at standse tidlig karies i permanente molare (SDF and AgF)

16. januar 2026 opdateret af: Alaa Amr Khodair, Cairo University

Klinisk effektivitet og omkostningseffektivitet af sølv diaminfluorid og sølvfluorid til at standse begyndende karieslæsioner i permanente kindtænder med eller uden anvendelse af LED-lys: En randomiseret klinisk undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekten af internationalt mærke ammoniakbaseret 38% SDF, vandbaseret sølvfluoridopløsning (AgF), en vandig sølvfluoridopløsning, og lokalt mærke ammoniakbaseret SDF med og uden LED-lysapplikation på kariesarrestering af indledende emaljepletter og fissurkaries for permanente tænder hos unge voksne

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
366

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tandlægestuderende med høj kariesrisiko
  • Mænd eller kvinder
  • Medicinsk frie
  • Tager ikke medicin
  • Mindst én aktiv kariøs tand
  • Posterior permanente tænder
  • ICDAS 2

Eksklusionskriterier:

  • ikke-egyptiske studerende
  • Manglende compliance
  • Allergisk reaktion overfor de anvendte materialer
  • Graviditet
  • Tandlægestuderende kan ikke give samtykke
  • Tænder, der skal ekstraheres af ortodontiske årsager
  • Dental fluorose
  • Hypokalcificerede tænder
  • Systemiske sygdomme, der påvirker tænder, såsom amelogenesis imperfecta
  • Svær parodontal affektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Pits og fissurer modtager International Silver Diamine Fluoride til kariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende fordybninger og spalter i permanente kindtænder ved International Sølv-Diamin-Fluorid-applikation i 60 sekunder
Andet: Internationalt Sølvdiaminfluorid
Det er guldkvalitetsstandard; det er et internationalt brand, det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliseringsmiddel med en applikationstid på 60 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager Local brand Egyptian Sliver Diamine Fluoride til cariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende huller og fissurcaries i permanente molarer ved lokal anvendelse af egyptisk Silver Diamine Fluoride i 60 sekunder
Andet: Lokalt mærke Egyptian Silver Diamine Fluoride
Det er et nyt egyptisk mærke af SDF; det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliseringsmiddel med en applikationstid på 60 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager Sølvfluorid til kariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende fordybninger og fissurcaries på permanente molarer ved anvendelse af sølvfluorid i 60 sekunder
Andet: Sølvfluorid
Det er et vandbaseret remineraliseringsmiddel med en påføringstid på 60 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager International Silver Diamine Fluoride med LED til kariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende huller og fissurkaries i permanente molarer ved påføring af Sølv Diamin Fluorid i 10 sekunder, efterfulgt af påføring af LED-lys i 20 sekunder
Andet: Internationalt Sølv Diamin Fluorid med LED-lys
Det er et internationalt mærke, det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliserende middel med en applikationstid på 10 sekunder, efterfulgt af LED-lysapplikation i 20 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer modtager lokal brand Egyptian Silver Diamine Fluoride med LED til cariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende fordybninger og fissurcaries i permanente molarer ved lokal påføring af egyptisk Silver Diamine Fluoride i 10 sekunder, efterfulgt af LED-lys i 20 sekunder
Andet: Lokalt mærke Egyptisk Sølv Diamin Fluorid med LED-lys
Det er et nyt egyptisk mærke af SDF; det er ammoniakbaseret, og det er et remineraliseringsmiddel med en applikationstid på 10 sekunder, efterfulgt af LED-applikation i 20 sekunder.
Eksperimentel: Pits og fissurer behandles med sølvfluorid med LED til cariesarrest
Remineralisering og forebyggelse af begyndende huller og fissurcaries i permanente molarer ved påføring af sølvfluorid i 10 sekunder, efterfulgt af påføring af LED-lys i 20 sekunder
Andet: Sølvfluorid med LED-lys
Det er en vandbaseret remineraliseringsagent med en påføringstid på 10 sekunder, efterfulgt af LED-lys påføring i 20 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kariesarrest
Tidsramme: Efter 3, 6 og 12 måneder.
Lesionaktivitet vil blive vurderet ud fra kariesstatus (aktiv/inaktiv) ved hjælp af visuel og taktil inspektion for overfladediskontinuiteter og tekstur. Deltagerne vil blive undersøgt under enhedsbelysning ved hjælp af en 0,5 mm kuglespidset (CPI) probe og et tandlægespejl. Tænderne vil blive rengjort og tørret med en vand-luft sprøjtesprøjte inden undersøgelsen.
Efter 3, 6 og 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3344515

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger