Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i kosztowa efektywność diaminy fluorowej srebra i fluorku srebra, z zastosowaniem lub bez zastosowania LED, w zatrzymywaniu początkowych próchnicy zębów trzonowych stałych (SDF and AgF)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alaa Amr Khodair, Cairo University

Skuteczność kliniczna i opłacalność ekonomiczna diaminosrebrowego fluorku i fluorku srebra w zatrzymywaniu początkowych zmian próchnicowych w zębach trzonowych stałych z zastosowaniem lub bez zastosowania światła LED: randomizowane badanie kliniczne

Badanie ma na celu porównanie efektu międzynarodowej marki 38% SDF na bazie amoniaku, wodnego roztworu fluorku srebra (AgF), wodnego roztworu fluorku srebra oraz lokalnej marki SDF na bazie amoniaku, z zastosowaniem i bez zastosowania światła LED, na zatrzymanie próchnicy w początkowych zagłębieniach szkliwa i próchnicy bruzd w zębach stałych u młodych dorosłych

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
366

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • studenci stomatologii z wysokim ryzykiem próchnicy
  • Mężczyźni lub kobiety
  • Brak chorób ogólnoustrojowych
  • Nieprzyjmujący leków
  • Co najmniej jeden aktywny ząb z próchnicą
  • Zęby trzonowe stałe
  • ICDAS 2

Kryteria wykluczenia:

  • studenci niebędący Egipcjanami
  • Brak współpracy
  • Reakcja alergiczna na stosowane materiały
  • Ciaża
  • Studenci stomatologii nie mogą wyrazić zgody
  • Zęby przeznaczone do ekstrakcji z powodów ortodontycznych
  • Fluoroza zębów
  • Zęby hipokalcyfikowane
  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na zęby, takie jak amelogenesis imperfecta
  • Cieżkie schorzenia przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Przebarwienia i szczeliny otrzymują międzynarodowy srebrny diaminowy fluorek do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację międzynarodowego diaminosrebrowego fluorku przez 60 sekund
Inny: Międzynarodowy Środek Srebrno-Diaminofluorkowy
To złoty standard; to międzynarodowa marka, oparta na amoniaku, i jest środkiem remineralizującym o czasie aplikacji wynoszącym 60 sekund.
Eksperymentalny: Przebarwienia i szczeliny otrzymują miejscową egiptską srebrną diaminę fluorkową do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez miejscową aplikację egipskiego srebro-diaminofluorku marki lokalnej przez 60 sekund
Inny: Lokalna marka Egipski Srebrny Diamentowy Fluorek
To jest nowy egipski marka SDF; jest oparty na amoniaku i jest środkiem remineralizującym o czasie aplikacji 60 sekund.
Eksperymentalny: Przebarwienia i szczeliny otrzymują fluor srebra w celu zahamowania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację fluorku srebra przez 60 sekund
Inny: Fluorek srebra
To jest wodny środek remineralizujący o czasie aplikacji wynoszącym 60 sekund.
Eksperymentalny: Zęby z bruzdami i szczelinami otrzymują Międzynarodowy Srebrny Diaminofluorek z LED do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom oraz próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację srebrnego diaminfluorku przez 10 sekund, po której następuje naświetlanie światłem LED przez 20 sekund
Inny: Międzynarodowy diamine fluorek srebra z lampą LED
Jest to międzynarodowa marka, ma bazę amoniakalną i jest środkiem remineralizującym o czasie aplikacji wynoszącym 10 sekund, po którym następuje naświetlanie diodą LED przez 20 sekund.
Eksperymentalny: Przestrzenie międzyzębowe i bruzdy otrzymują miejscowo markowy egipski diaminowo-srebrowy fluorek z LED do zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom oraz próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację lokalnej egipskiej marki srebrnego diaminowego fluorku przez 10 sekund, a następnie naświetlanie diodą LED przez 20 sekund
Inny: Lokalna marka Egipskiego Srebrnego Diamentowego Fluorku z oświetleniem LED
To nowa egipska marka SDF; jest na bazie amoniaku i działa remineralizująco, z czasem aplikacji 10 sekund, po którym następuje aplikacja LED przez 20 sekund.
Eksperymentalny: Szczeliny i bruzdy otrzymują fluor srebra z LED w celu zatrzymania próchnicy
Remineralizacja i zapobieganie początkowym zagłębieniom i próchnicy bruzd zębów trzonowych stałych poprzez aplikację Fluorku Srebra przez 10 sekund, a następnie naświetlanie światłem LED przez 20 sekund
Inny: Srebro fluorkowe z diodą LED
To jest wodny środek remineralizujący o czasie aplikacji wynoszącym 10 sekund, po którym następuje naświetlanie lampą LED przez 20 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie próchnicy
Ramy czasowe: Po 3, 6 i 12 miesiącach.
Aktywność zmian próchnicowych będzie oceniana na podstawie statusu próchnicy (aktywna/nieaktywna) przy użyciu inspekcji wzrokowej i dotykowej w celu wykrycia nieciągłości powierzchni oraz oceny tekstury. Uczestnicy będą badani w świetle jednostkowym przy użyciu sondy zakończonej kulką o średnicy 0,5 mm (CPI) oraz lusterka stomatologicznego. Zęby będą oczyszczane i osuszane za pomocą strzykawki z wodno-powietrznym rozpylaczem przed badaniem.
Po 3, 6 i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3344515

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami