Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt med bevaret udstødningsfraktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Klinisk forløb og prognose (HIPSTER)

7. februar 2026 opdateret af: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Studiets formål er sammenligning af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) detektionsrate hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD) og den kliniske forløb og prognose hos patienter med COPD afhængigt af HFpEF-tilstedeværelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen "Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion hos patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom: Klinisk forløb og prognose" (HIPSTER) er at sammenligne detektionsraten af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) hos patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL) og det kliniske forløb og prognosen hos patienter med KOL afhængigt af tilstedeværelsen af HFpEF.

Vi antager, at nyopdaget HFpEF vil forekomme i mindst 6% (COPD PRIORITY-data) af tilfældene, og efter vores mening vil tilstedeværelsen af HFpEF negativt påvirke både sygdommens manifestationer og udfaldene samt prognosen.

Under studiet er det planlagt at:

  1. Udføre en retrospektiv analyse af patientjournaler, fastslå hyppigheden af intracardiale hemodynamiske forstyrrelser, der svarer til kriterierne for HFpEF, og sammenligne dem med diagnosen i kliniske journaler.
  2. Identificere patienter med tidligere uopdaget HFpEF blandt patienter med KOL og vurdere hyppigheden af kardiorespiratorisk komorbiditet.
  3. Undersøge de generelle kliniske og biokemiske blodprøveparametre i undersøgelsesgrupperne (som en del af en rutinemæssig indlæggelsesundersøgelse).
  4. Vurdere ekokardiografiparametre i undersøgelsesgrupperne (som en del af en rutineprotokol + tykkelsen af epikardialt fedtvæv (EAT), E/e', tykkelsen af interventrikulært septum, tykkelsen af bagvæggen i venstre ventrikel og endediastolisk dimension (EDD)).
  5. Sammenligne spirometri- og bodyplethysmografiparametre i grupperne afhængigt af tilstedeværelsen af HFpEF-kriterier.
  6. Sammenligne den funktionelle status (Seks-Minutters Gangtest, 6MWT) i undersøgelsesgrupperne.
  7. Vurdere patientens vitalstatus efter 12 måneder, information om indlæggelser og deres årsager.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Rusland
      • Kazan', Rusland
        • Rekruttering
        • Kazan State Medical University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Underforsker:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Rusland
        • Rekruttering
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Telefonnummer: +79166141821
          • E-mail: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Underforsker:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Underforsker:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Generisk russisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Verificeret diagnose af KOL;
  2. Patienter indlagt med KOL;
  3. Russisk statsborgerskab;
  4. Patienter i alderen 50 til 70 år;
  5. Patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  1. Manglende russisk statsborgerskab;
  2. Patientens afslag på at deltage i undersøgelsen;
  3. Eventuelle kroniske sygdomme, bortset fra KOL, der påvirker prognosen, i akut og/eller dekompenseret fase;
  4. Psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom
Patienter indlagt med en verificeret diagnose af KOL. Patienter med en bekræftet diagnose i overensstemmelse med instrumentelle og kliniske kriterier.
Diagnostisk test: Ekokardiografi
Transtorakal ekokardiografi i hvile: med bestemmelse af epikardielt fedtvævstykkelse, epikardiel fedtvævstykkelse (EAT), E/e', interventrikulært septumtykkelse, venstre ventrikels bagvægstykkelse og endediastolisk dimension
Diagnostisk test: Spirometri
Spirometri er den mest almindelige af lungefunktionstests, som måler lungekapaciteten og luftvejenes gennemtrængelighed (luftens volumen og hastighed) under rolig og tvungen vejrtrækning.
Diagnostisk test: Kropspletyzmografi
Kroppletysmografi er en ikke-invasiv lungefunktionstest, der udføres i en lukket bås (kropboks), som måler total lungevolumen, funktionel residualkapacitet og luftvejsresistens ved at bruge Boyles lov til at spore tryk- og volumenændringer, mens en patient trækker vejret, hvilket giver afgørende data til at diagnosticere tilstande som KOL og astma og skelne dem fra andre lungesygdomme.
Diagnostisk test: 6-Minutters Gangtest (6MWT)
6-minutters gangtesten er en submaximal motionstest, der bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance over en periode på 6 minutter bruges som resultatmålet, som man sammenligner ændringer i præstationskapacitet med.
Diagnostisk test: laboratorie biomarkeranalyse
Rutinemæssige og særlige laboratorieprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært sammensat endepunkt
Tidsramme: 1 år
Primær sammensat slutpunkt: alle dødsårsager, genindlæggelser, større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Kazan State Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studieleder: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 06-08/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger