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Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Klinischer Verlauf und Prognose (HIPSTER)

7. Februar 2026 aktualisiert von: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Studienziel ist der Vergleich der Detektionsrate von Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sowie des klinischen Verlaufs und der Prognose bei Patienten mit COPD in Abhängigkeit vom Vorliegen von HFpEF.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studienziel der Untersuchung "Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Klinischer Verlauf und Prognose" (HIPSTER) ist der Vergleich der Erkennungsrate von Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF) bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sowie des klinischen Verlaufs und der Prognose bei Patienten mit COPD in Abhängigkeit vom Vorliegen von HFpEF.

Wir gehen davon aus, dass neu diagnostizierte HFpEF in mindestens 6 % (COPD PRIORITY-Daten) der Fälle auftreten wird, und unserer Meinung nach wird das Vorliegen von HFpEF sowohl die Krankheitsmanifestationen als auch die Ergebnisse und die Prognose negativ beeinflussen.

Im Rahmen der Studie ist geplant:

  1. Eine retrospektive Analyse von Patientenakten durchzuführen, die Häufigkeit intrakardialer hämodynamischer Störungen, die den Kriterien für HFpEF entsprechen, zu bestimmen und diese mit der Diagnose in den klinischen Aufzeichnungen zu vergleichen.
  2. Patienten mit bisher undiagnostizierter HFpEF unter Patienten mit COPD zu identifizieren und die Häufigkeit kardiorespiratorischer Komorbidität zu bewerten.
  3. Die allgemeinen klinischen und biochemischen Bluttestparameter in den Studiengruppen zu untersuchen (als Teil einer routinemäßigen stationären Untersuchung).
  4. Die Echokardiographie-Parameter in den Studiengruppen zu bewerten (als Teil eines Routineprotokolls + epikardiale Fettgewebsdicke (EAT), E/e', interventrikuläre Septumdicke, Dicke der linken ventrikulären Hinterwand und enddiastolische Dimension (EDD)).
  5. Spirometrie- und Bodyplethysmographie-Parameter in den Gruppen in Abhängigkeit vom Vorliegen von HFpEF-Kriterien zu vergleichen.
  6. Den funktionellen Status (Sechs-Minuten-Gehtest, 6MWT) in den Studiengruppen zu vergleichen.
  7. Den Vitalstatus der Patienten nach 12 Monaten, Informationen über Krankenhausaufenthalte und deren Gründe zu bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Russland
      • Kazan', Russland
        • Rekrutierung
        • Kazan State Medical University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Elina R Kirillova, PhD, Associate Professor
        • Unterermittler:
          • Nailya G Shamsutdinova, PhD, Associate Professor
        • Hauptermittler:
          • Diana I Abdulganieva, MD, professor
      • Moscow, Russland
        • Rekrutierung
        • National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Olga N. Dzhioeva, MD, Associate Professor
          • Telefonnummer: +79166141821
          • E-Mail: odzhioeva@gnicpm.ru
        • Unterermittler:
          • Yriy S Timofeev, PhD
        • Unterermittler:
          • Elizaveta A. Rogozhkina, PhD
        • Hauptermittler:
          • Olga N Dzhioeva, PhD, Associate Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allgemeine russische Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verifizierte Diagnose von COPD;
  2. Patienten, die mit COPD hospitalisiert sind;
  3. Staatsbürgerschaft der Russischen Föderation;
  4. Patienten im Alter von 50 bis 70 Jahren;
  5. Einverständniserklärung des Patienten zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlende Staatsbürgerschaft der Russischen Föderation;
  2. Ablehnung der Teilnahme an der Studie durch den Patienten;
  3. Alle chronischen Erkrankungen, außer COPD, die die Prognose beeinflussen, im akuten und/oder dekompensierten Stadium;
  4. Psychische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Patienten, die mit einer verifizierten COPD-Diagnose hospitalisiert sind. Patienten mit einer bestätigten Diagnose gemäß instrumentellen und klinischen Kriterien.
Diagnosetest: Echokardiographie
Transthorakale Echokardiographie in Ruhe: mit Bestimmung der epikardialen Fettgewebedicke, der epikardialen Fettgewebedicke (EAT), E/e', der Dicke des interventrikulären Septums, der Dicke der linken ventrikulären Hinterwand und der enddiastolischen Dimension
Diagnosetest: Spirometrie
Die Spirometrie ist der häufigste der Lungenfunktionstests, der die Lungenkapazität und die Durchgängigkeit der Atemwege (Volumen und Geschwindigkeit der Luft) während ruhiger und forcierter Atmung misst.
Diagnosetest: Ganzkörperplethysmographie
Die Bodyplethysmographie ist ein nicht-invasiver Lungenfunktionstest, der in einer geschlossenen Kabine (Body-Box) durchgeführt wird. Dabei werden das gesamte Lungenvolumen, die funktionelle Residualkapazität und der Atemwegswiderstand gemessen, indem mithilfe des Boyle-Mariotte-Gesetzes Druck- und Volumenänderungen während der Atmung eines Patienten verfolgt werden. Dies liefert entscheidende Daten für die Diagnose von Erkrankungen wie COPD und Asthma und ermöglicht deren Abgrenzung von anderen Lungenerkrankungen.
Diagnosetest: 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, der zur Beurteilung der aeroben Kapazität und Ausdauer eingesetzt wird. Die in einem Zeitraum von 6 Minuten zurückgelegte Strecke dient als Ergebnis, anhand dessen Veränderungen der Leistungsfähigkeit verglichen werden.
Diagnosetest: Labor-Biomarker-Analyse
Routine- und spezielle Labortests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer zusammengesetzter Endpunkt
Zeitfenster: 1 Jahr
Primärer kombinierter Endpunkt: Tod jeglicher Ursache, Rehospitalisierungen, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Kazan State Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Olga D Dzhioeva, MD, associate professor, National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
  • Studienleiter: Diana I Abdulganieva, MD, professor, Kazan State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 06-08/25

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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