Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i N-CAD-koncentration og hjernefunktion mellem børn med ASD og TD

2. februar 2026 opdateret af: Chen Li

En undersøgelse af forskellene i N-CAD-koncentration og hjernens funktion mellem børn med autismespektrumforstyrrelse og typisk udviklede børn

Forekomsten af autisme spektrumforstyrrelser stiger, omkring 1 / 36.
Neural cadherin (NCAD) er tæt forbundet med synaptisk struktur og funktion.
Genet cdh2, der koder for NCAD, er blevet påvist at være forbundet med en række neuroudviklingssygdomme og er et af de seks risikogener for ASD.
Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en neuroimaging-teknologi, der anvender princippet om nær-infrarød spektroskopi til at detektere den funktionelle aktivering af menneskets hjernebark.
Anvendelsen af fNIRS til at udforske den neurale mekanisme hos børn med ASD har udviklet sig hurtigt.
Den har fordelene ved at være ikke-invasiv, bærbar, relativt lav omkostning og ubegrænset fysisk aktivitet.
Og for ASD-børn er deres kommandooverholdelse og selvkontrol relativt lave, så fNIRS anvendes mere udbredt hos ASD-børn.
Ifølge dsm-5-standard rekrutterede vi ASD-børn og TD-børn, indsamlede deres perifere blod og detekterede plasman-cad-koncentrationen.
Samtidig blev hviletilstanden af fNIRS for de to grupper børn indsamlet, og ultralydsscanningsovervågning blev udført samtidigt under Gesell-vurderingen.
Formålet med denne undersøgelse var at udforske forskellen i perifert blod NCAD-koncentration mellem førskole-ASD-børn og TD-børn samt forskellen i hjernens funktion i hviletilstand og social interaktionstilstand.
Og forholdet mellem karakteristika for hjernens funktion og niveauet for kognitiv udvikling hos børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

  1. Procedure. Børn i ASD-gruppen og TD-gruppen vil gennemføre gratis fysisk måling, blodprøver og serum-næringstest, neuropsykologisk vurdering og nær-infrarød hjernefunktionsscanning efter tilmelding og informeret samtykke. 3 ml perifert blod blev indsamlet fra forsøgspersonerne, og plasmat blev hurtigt adskilt og frosset i en -80 °C fryser. Hviletilstanden hos ASD- og TD-børn blev indsamlet ved hjælp af fNIRS, og ultralydsmonitorering blev udført samtidigt under Gesell-vurderingen.
  2. Demografiske spørgeskemaer og kliniske data. Det demografiske spørgeskema blev udfyldt af barnets primære omsorgsperson, der specificerede barnets navn, køn og fødselsdato. Kliniske data vil blive fastlagt fra patientjournaler, herunder relevant dsm-5-diagnose, sygdomsklassifikation osv.
  3. Stikprøvestørrelse. Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af g*power 3.1. Den parrede t-test blev brugt til at indstille effektstørrelsen d=0,35, α =0,05 (tosidet) Power=0,9, Softwareberegning viste, at der var behov for 44 tilfælde i hver gruppe. I betragtning af gruppevariabiliteten hos børn og frafaldsprocenten på 10% blev der endeligt inkluderet 49 tilfælde i hver gruppe (49 tilfælde i ASD-gruppen og 49 tilfælde i TD-gruppen).
  4. Statistisk analyse. ① NCAD: R-sproget 4.5.1 statistisk software bruges til dataanalyse. Måledata, der overholder normalfordelingen, anvender gennemsnit ± standardafvigelse, og den parrede prøve t-test bruges til sammenligning mellem grupper; Medianen (kvartil) blev brugt til ikke-normalfordelte måledata, og Wilcoxon signed rank test blev brugt til sammenligning mellem grupper. ② Nær-infrarød: nirspark-software blev brugt til datapreprocessing, R-sproget 4.5.1 statistisk software blev brugt til dataanalyse, Pearson-korrelation blev brugt til korrelation mellem kanaler, og generaliseret lineær model (GLM) eller mixed effects model blev brugt til sammenligning mellem grupper. Multipel lineær regressionsmodel (justeret for kovariater såsom alder og køn) blev brugt til at undersøge sammenhængen mellem hjerneaktivering og DQ-niveau hos børn med ASD.
  5. Etiske spørgsmål og databeskyttelse. Patienter, der deltager i studiet, vil underskrive et informeret samtykke. Dette studie blev godkendt af det lokale etiske udvalg. Forældres autorisation af patienters sundhedsoplysninger forblev gyldig, indtil studiet var afsluttet. Derefter vil forskeren slette de private oplysninger fra forskningsdatabasen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400014
        • Rekruttering
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ved indskrivning ≥ 3 år og <5 år;
  2. Diagnosen blev stillet af 2 udviklingsbeteende-pædiatere eller børnepsykiatere med vice-senior titler eller højere, og historien og de kliniske manifestationer var i overensstemmelse med ASD og ICD-11 diagnostiske kriterier for ASD; .

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnose eller manifestation af genetiske sygdomme eller syndromer relateret til ASD (såsom Rett syndrom);
  2. Medicinske eller nervesystems sygdomme, der påvirker vækst, udvikling eller kognition (såsom centralnervesysteminfektion, epilepsi, medfødt hjertesygdom, etc.);
  3. Sensorisk nedsættelse såsom syns- eller høretab;
  4. Lav fødselsvægt (fødselsvægt <2000 g) eller for tidlig fødsel (gestationsalder <37 uger);
  5. Adopterede børn;
  6. Forældre nægtede at underskrive informeret samtykkeformularen;
  7. Andre forskere anser det for upassende at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
ASD
  1. Alder ved indskrivning ≥ 3 år og <5 år;
  2. Diagnosen blev stillet af 2 udviklings- og adfærdsbørnelæger eller børnepsykiatere med vice-senior titler eller derover, og historien og de kliniske manifestationer var i overensstemmelse med ASD og ICD-11 diagnostiske kriterier for ASD.
TD
Match børn med ASD baseret på alder og køn, med normale udviklingsniveauer (Gesell DQ ≥ 85).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-CAD
Tidsramme: Baseline
NCAD-koncentration i perifert blod: N-cadherin (NCAD) i perifert blod er et calcium-afhængigt celleadhesionsmolekyle, som hovedsageligt er involveret i celle-celle-genkendelse og -adhæsion og findes almindeligvis i nervevæv, muskel og vaskulær endotel. I perifert blod er indholdet meget lavt under normale forhold, men hvis N-cadherin påvises forhøjet, kan det være relateret til tumormetastase (såsom brystkræft, prostatakræft og andre epithelial-mesenchymale overgange), vaskulær endotelskade eller nogle neurologiske sygdomme. Det kan bruges som en potentiel biologisk markør for tumorinvasion eller vaskulære abnormiteter, men dens påvisning skal kombineres med andre indikatorer for at forbedre nøjagtigheden.
Baseline
fNIRS
Tidsramme: Baseline
FNIRS (hviletilstand + superscanning): funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) er en ikke-invasiv hjerneafbildningsmetode, der detekterer hemodynamiske ændringer i hjernebarken (såsom oxygeniseret hæmoglobin og deoxyhæmoglobinkoncentrationer) gennem nær-infrarødt lys, hvilket dermed indirekte afspejler neural aktivitet. Hviletilstands-fNIRS bruges til at studere hjernens spontane aktivitet i opgavefri tilstand og bruges ofte til at udforske hjernefunktionelle netværk, sygdomsmarkører (såsom psykiske lidelser eller neurodegenerativ sygdom) og individuelle forskelle. Mens fNIRS-hyperscanning synkront optager hjernens aktivitet hos flere forsøgspersoner (såsom to interagerende personer), bruges dette til at studere inter-hjerne-synkronisering i social kognition, samarbejde eller konkurrence og afsløre de interpersonelle neurale mekanismer. Kombinationen af de to kan udvide forståelsen af hjernens hvilefunktion og social interaktion og er velegnet til psykologi, neurovidenskab
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chen Li

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DNCBFBCASDTDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er fortrolige under studiet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger