Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot N-CAD-pitoisuudessa ja aivotoiminnassa ASD- ja TD-lasten välillä

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Chen Li

Tutkimus N-CAD-pitoisuuden ja aivotoiminnan eroista autismikirjon häiriöitä sairastavilla lapsilla ja tyypillisesti kehittyvillä lapsilla

Autismikirjon häiriöiden esiintyvyys on kasvussa, noin 1 / 36. Neuraalinen kadheriini (NCAD) liittyy läheisesti synaptiseen rakenteeseen ja toimintaan. Cdh2-geeni, joka koodaa NCAD:ia, on osoitettu liittyvän useisiin neurokehityshäiriöihin ja on yksi kuudesta ASD:n riskigeenistä. Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on neurokuvantekniikka, joka käyttää lähi-infrapunaspektroskopian periaatetta ihmisen aivokuoren toiminnallisen aktivaation havaitsemiseen. FNIKS:n soveltaminen ASD-lasten hermostollisten mekanismien tutkimiseen on kehittynyt nopeasti. Sillä on etuja kuten ei-invasiivisuus, kannettavuus, suhteellisen alhaiset kustannukset ja rajoittamaton fyysinen aktiivisuus. Ja ASD-lapsille, heidän käskyjen noudattamiskykynsä ja itsehillintänsä ovat suhteellisen alhaisia, joten fNIKS:ää käytetään laajemmin ASD-lapsilla. DSM-5-standardin mukaisesti rekrytoimme ASD-lapsia ja TD-lapsia, keräsimme heidän perifeeristä vertaan ja havaitsimme plasman n-cad-konsentraation. Samanaikaisesti kerättiin molempien lasten ryhmien lepotilan fNIKS-data, ja ultra-scan-seuranta suoritettiin samanaikaisesti Gesell-arvioinnin aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia esikouluikäisten ASD-lasten ja TD-lasten perifeerisen veren NCAD-konsentraation eroa sekä aivotoiminnan eroa lepotilassa ja sosiaalisessa vuorovaikutustilassa. Ja ASD-lasten aivotoiminnan piirteiden ja kognitiivisen kehityksen tason välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Menettely. ASD-ryhmän ja TD-ryhmän lapset suorittavat ilmaisen fyysisen mittauksen, verinäytteen perustutkimuksen ja seerumin ravintoainetestit, neuropsykologisen arvioinnin sekä lähi-infrapuna-aivotoiminnan kuvantamisen rekisteröitymisen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen. Potilailta kerättiin 3 ml perifeeristä verta, ja plasma erotettiin nopeasti ja jäädytettiin -80 ℃ jääkaappiin. ASD- ja TD-lasten lepotila kerättiin käyttämällä fNIRS:ää, ja ultra-scan seuranta suoritettiin samanaikaisesti Gesell-arvioinnin aikana.
  2. Demografiset kyselylomakkeet ja kliiniset tiedot. Demografisen kyselylomakkeen täytti lapsen ensisijainen huoltaja, määrittäen lapsen nimen, sukupuolen ja syntymäajan. Kliiniset tiedot määritetään potilastiedoista, mukaan lukien asiaankuuluvat DSM-5-diagnoosit, sairauden luokittelu jne.
  3. Otoskoko. Otoskoko laskettiin käyttäen g*power 3.1 -ohjelmistoa. Parillista t-testiä käytettiin asettaen efekti koko d=0,35, α =0,05 (kaksisuuntainen) Teho=0,9, Ohjelmiston laskenta osoitti, että kumpaankin ryhmään tarvittiin 44 tapausta. Ottaen huomioon lasten ryhmävaihtelun ja 10 %:n keskeyttämisprosentin, lopulta sisällytettiin 49 tapausta kumpaankin ryhmään (49 tapausta ASD-ryhmässä ja 49 tapausta TD-ryhmässä).
  4. Tilastollinen analyysi. ① NCAD: R-kielen 4.5.1 tilastollista ohjelmistoa käytetään tietojen analysointiin. Normaalijakaumaa noudattavat mittaustiedot esitetään keskiarvon ± keskihajonnan avulla, ja ryhmien välistä vertailua varten käytetään parillista näytteen t-testiä; Mediaania (kvartiili) käytettiin ei-normaalijakautuneille mittaustiedoille, ja ryhmien väliseen vertailuun käytettiin Wilcoxonin merkittyä järjestystestiä. ② Lähi-infrapuna: nirspark-ohjelmistoa käytettiin tietojen esikäsittelyyn, R-kielen 4.5.1 tilastollista ohjelmistoa käytettiin tietojen analysointiin, Pearsonin korrelaatiota käytettiin kanavien väliseen korrelaatioon, ja yleistettyä lineaarista mallia (GLM) tai sekavaikutusmallia käytettiin ryhmien väliseen vertailuun. Moninkertaista lineaarista regressiomallia (säädettiin ikä ja sukupuoli kovariaatteina) käytettiin tutkimaan aivon aktivaation ja DQ-tason välistä yhteyttä ASD-lapsilla.
  5. Eettiset kysymykset ja tietosuoja. Tutkimukseen osallistuvat potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen lomakkeen. Tämä tutkimus hyväksyttiin paikallisella eettisellä toimikunnalla. Vanhempien valtuutus potilaiden terveystietojen käyttöön pysyi voimassa, kunnes tutkimus valmistui. Tämän jälkeen tutkija poistaa yksityiset tiedot tutkimustiedoista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400014
        • Rekrytointi
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASD

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä rekisteröinnin yhteydessä ≥ 3 vuotta ja <5 vuotta;
  2. Diagnoosin tekivät 2 kehitys- ja käyttäytymislääkäriä tai lastenpsykiatreja varapäätoimistajan tai korkeammalla arvonimellä, ja anamneesi sekä kliiniset ilmenemät olivat linjassa ASD:n sekä ICD-11:n ASD-diagnoosikriteerien kanssa; .

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnoosi tai ilmenemä ASD:hen liittyvästä geneettisestä sairaudesta tai oireyhtymästä (kuten Rettin oireyhtymä);
  2. Lääketieteelliset tai hermostolliset sairaudet, jotka vaikuttavat kasvuun, kehitykseen tai kognitioon (kuten keskushermoston infektio, epilepsia, synnynnäinen sydänsairaus jne.);
  3. Aistivamma kuten näkö- tai kuulovamma;
  4. Alhainen syntymäpaino (syntymäpaino <2000 g) tai ennenaikainen synnytys (raskausaika <37 viikkoa);
  5. Ottolapset;
  6. Vanhemmat kieltäytyivät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
  7. Muut tutkijat pitävät sopimattomana osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
ASD
  1. Ikä rekisteröinnin yhteydessä ≥ 3 vuotta ja <5 vuotta;
  2. Diagnoosin teki 2 kehitys- ja käyttäytymislapsilääkäriä tai lastenpsykiatria, joilla on varapäätohtorin tai korkeampi titteli, ja anamneesi sekä kliiniset ilmenemismuodot olivat linjassa autismikirjon häiriön (ASD) ja ICD-11:n ASD-diagnostisten kriteerien kanssa.
TD
Sovita lapsia ASD:n kanssa iän ja sukupuolen perusteella, joilla on normaali kehitystaso (Gesell DQ ≥ 85).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
N-CAD
Aikaikkuna: Perustaso
NCAD-konsentraatio perifeerisessä veressä: N-kadheriini (NCAD) perifeerisessä veressä on kalsiumista riippuva soluadheesiomolekyyli, joka osallistuu pääasiassa solujen väliseen tunnistamiseen ja adheesioon, ja sitä tavataan yleisesti hermo-, lihas- ja verisuonen endotelikudoksessa. Perifeerisessä veressä sen pitoisuus on normaaliolosuhteissa hyvin alhainen, mutta jos N-kadheriinin havaitaan lisääntyneen, se saattaa liittyä kasvainmetastaseihin (kuten rinta- tai eturauhassyöpä ja muut epiteliaalisen-mesenkymaaliset siirtymät), verisuonen endotelivaurioon tai joihinkin neurologisiin sairauksiin. Sitä voidaan käyttää mahdollisena biologisena merkkiaineena kasvaininvasion tai verisuonipoikkeamien arvioinnissa, mutta sen havaitseminen vaatii yhdistämistä muihin indikaattoreihin tarkkuuden parantamiseksi.
Perustaso
fNIRS
Aikaikkuna: Perustaso
FNIRS (lepotila + superscan): funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS) on ei-invasiivinen aivojen kuvantamismenetelmä, joka havaitsee hemodynaamisia muutoksia aivokuorella (kuten hapettuneen hemoglobiinin ja deoksyhemoglobiinin pitoisuuksia) lähi-infrapunavalon avulla, mikä puolestaan välillisesti heijastaa hermostollista aktiivisuutta. Lepotilan fNIRS:ää käytetään tutkimaan aivojen spontaania aktiivisuutta tehtävättömässä tilassa, ja sitä käytetään usein aivotoiminnallisten verkostojen, sairausmerkkiaineiden (kuten mielenterveyshäiriöiden tai neurodegeneratiivisten sairauksien) ja yksilöllisten erojen tutkimiseen. Samanaikaisesti fNIRS-hyperscanning tallentaa useiden kohteiden (kuten kahden vuorovaikutuksessa olevan henkilön) aivotoimintaa synkronisesti, jota käytetään tutkimaan aivojen välistä synkronia sosiaalisessa kognitiossa, yhteistyössä tai kilpailussa, ja paljastamaan ihmisvälisten hermostollisten mekanismien. Näiden kahden yhdistelmä voi laajentaa ymmärrystä aivojen lepotilatoiminnoista ja sosiaalisesta vuorovaikutuksesta, ja se sopii psykologian, neurotieteen ja
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chen Li

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DNCBFBCASDTDC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Data is confidential during the study.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia