Differenze nella Concentrazione di N-CAD e Funzione Cerebrale tra Bambini con ASD e TD
Uno studio sulle differenze nella concentrazione di N-CAD e nella funzione cerebrale tra bambini con Disturbo dello Spettro Autistico e bambini a sviluppo tipico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Procedura. I bambini del gruppo ASD e del gruppo TD completeranno la misurazione fisica gratuita, gli esami ematici di routine e dei nutrienti sierici, la valutazione neuropsicologica e l'imaging cerebrale funzionale nel vicino infrarosso dopo l'iscrizione e la firma del consenso informato. Sono stati prelevati 3 ml di sangue periferico dai soggetti, e il plasma è stato rapidamente separato e congelato in un frigorifero a -80 ℃. Lo stato di riposo dei bambini con ASD e TD è stato raccolto utilizzando fNIRS, ed è stato effettuato il monitoraggio ultra scan contemporaneamente durante la valutazione Gesell.
- Questionari demografici e dati clinici. Il questionario demografico è stato compilato dal caregiver principale del bambino, specificando il nome, il sesso e la data di nascita del bambino. I dati clinici saranno determinati dalle cartelle cliniche, inclusa la diagnosi pertinente del DSM-5, la classificazione della malattia, ecc. Il
- Dimensione del campione. La dimensione del campione è stata calcolata con g*power 3.1. È stato utilizzato il t-test appaiato per impostare la dimensione dell'effetto d=0.35, α =0.05 (bidirezionale) Potenza=0.9, Il calcolo del software ha mostrato che erano necessari 44 casi in ciascun gruppo. Considerando la variabilità di gruppo dei bambini e il tasso di abbandono del 10%, sono stati infine inclusi 49 casi in ciascun gruppo (49 casi nel gruppo ASD e 49 casi nel gruppo TD).
- Analisi statistica. ① NCAD: per l'analisi dei dati viene utilizzato il software statistico R language 4.5.1. I dati di misurazione conformi alla distribuzione normale adottano la media ± deviazione standard, e il test t per campioni appaiati viene utilizzato per il confronto tra gruppi; La mediana (quartile) è stata utilizzata per i dati di misurazione non distribuiti normalmente, e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon è stato utilizzato per il confronto tra gruppi. ② Vicino infrarosso: il software nirspark è stato utilizzato per la pre-elaborazione dei dati, il software statistico R language 4.5.1 è stato utilizzato per l'analisi dei dati, la correlazione di Pearson è stata utilizzata per la correlazione tra i canali, e il modello lineare generalizzato (GLM) o il modello ad effetti misti è stato utilizzato per il confronto tra gruppi. Il modello di regressione lineare multipla (aggiustando per covariabili come età e genere) è stato utilizzato per esplorare l'associazione tra l'attivazione cerebrale e il livello DQ nei bambini con ASD.
- Questioni etiche e protezione dei dati. I pazienti che partecipano allo studio firmeranno un modulo di consenso informato. Questo studio è stato approvato dal comitato etico locale. L'autorizzazione dei genitori per le informazioni sanitarie dei pazienti è rimasta valida fino al completamento dello studio. Successivamente, il ricercatore cancellerà le informazioni private dalla registrazione della ricerca.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Li Chen, doctor
- Numero di telefono: +86 13677620103
- Email: chenli2012@126.com
Luoghi di studio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400014
- Reclutamento
- Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
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Contatto:
- Li Chen, doctor
- Numero di telefono: +86 (+86)136 7762 0103
- Email: chenli2012@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età al momento dell'arruolamento ≥ 3 anni e <5 anni;
- La diagnosi è stata effettuata da 2 pediatri dello sviluppo comportamentale o psichiatri infantili con titoli di vice senior o superiori, e la storia e le manifestazioni cliniche erano in linea con i criteri diagnostici per ASD dell'ICD-11;
Criteri di esclusione:
- Diagnosi o manifestazione di malattie genetiche o sindromi correlate all'ASD (come la sindrome di Rett);
- Malattie mediche o del sistema nervoso che influenzano la crescita, lo sviluppo o la cognizione (come infezioni del sistema nervoso centrale, epilessia, cardiopatie congenite, ecc.);
- Deficit sensoriali come perdita della vista o dell'udito;
- Basso peso alla nascita (peso alla nascita <2000 g) o nascita pretermine (età gestazionale <37 settimane);
- Bambini adottati;
- I genitori hanno rifiutato di firmare il modulo di consenso informato;
- Altri ricercatori ritengono inappropriata la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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ASD
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TD
Abbinare bambini con ASD in base all'età e al genere, con livelli di sviluppo normali (Gesell DQ ≥ 85).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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N-CAD
Lasso di tempo: Baseline
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Concentrazione di NCAD nel sangue periferico: La N-caderina (NCAD) nel sangue periferico è una molecola di adesione cellulare dipendente dal calcio, coinvolta principalmente nel riconoscimento e nell'adesione cellula-cellula, e si trova comunemente nel tessuto nervoso, nei muscoli e nell'endotelio vascolare.
Nel sangue periferico, il contenuto è molto basso in condizioni normali, ma se si rileva un aumento della N-caderina, potrebbe essere correlato a metastasi tumorali (come il cancro al seno, il cancro alla prostata e altre transizioni epiteliali-mesenchimali), lesioni dell'endotelio vascolare o alcune malattie neurologiche.
Può essere utilizzato come potenziale marcatore biologico di invasione tumorale o anomalie vascolari, ma la sua rilevazione deve essere combinata con altri indicatori per migliorare l'accuratezza.
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Baseline
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fNIRS
Lasso di tempo: Baseline
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FNIRS (stato di riposo + superscan): la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) è un metodo di imaging cerebrale non invasivo che rileva i cambiamenti emodinamici nella corteccia cerebrale (come le concentrazioni di emoglobina ossigenata e deossiemoglobina) attraverso la luce nel vicino infrarosso, riflettendo indirettamente l'attività neurale.
L'fNIRS nello stato di riposo è utilizzato per studiare l'attività spontanea del cervello in assenza di compiti, ed è spesso impiegato per esplorare le reti funzionali cerebrali, i marcatori di malattia (come disturbi mentali o malattie neurodegenerative) e le differenze individuali.
Mentre l'iperscanning fNIRS registra simultaneamente l'attività cerebrale di più soggetti (ad esempio due persone che interagiscono), utilizzato per studiare la sincronizzazione inter-cerebrale nella cognizione sociale, cooperazione o competizione, e rivelare il meccanismo neurale interpersonale.
La combinazione dei due può ampliare la comprensione della funzione cerebrale a riposo e dell'interazione sociale, ed è adatta per la psicologia, le neuroscienze a
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferrari M, Quaresima V. A brief review on the history of human functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) development and fields of application. Neuroimage. 2012 Nov 1;63(2):921-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.03.049. Epub 2012 Mar 28.
- Harrison OJ, Jin X, Hong S, Bahna F, Ahlsen G, Brasch J, Wu Y, Vendome J, Felsovalyi K, Hampton CM, Troyanovsky RB, Ben-Shaul A, Frank J, Troyanovsky SM, Shapiro L, Honig B. The extracellular architecture of adherens junctions revealed by crystal structures of type I cadherins. Structure. 2011 Feb 9;19(2):244-56. doi: 10.1016/j.str.2010.11.016.
- Jobsis FF. Noninvasive, infrared monitoring of cerebral and myocardial oxygen sufficiency and circulatory parameters. Science. 1977 Dec 23;198(4323):1264-7. doi: 10.1126/science.929199.
- Liu D, Cao H, Kural KC, Fang Q, Zhang F. Integrative analysis of shared genetic pathogenesis by autism spectrum disorder and obsessive-compulsive disorder. Biosci Rep. 2019 Dec 20;39(12):BSR20191942. doi: 10.1042/BSR20191942.
- Christensen DL, Baio J, Van Naarden Braun K, Bilder D, Charles J, Constantino JN, Daniels J, Durkin MS, Fitzgerald RT, Kurzius-Spencer M, Lee LC, Pettygrove S, Robinson C, Schulz E, Wells C, Wingate MS, Zahorodny W, Yeargin-Allsopp M; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence and Characteristics of Autism Spectrum Disorder Among Children Aged 8 Years--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 11 Sites, United States, 2012. MMWR Surveill Summ. 2016 Apr 1;65(3):1-23. doi: 10.15585/mmwr.ss6503a1.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DNCBFBCASDTDC
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