Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterschiede in der N-CAD-Konzentration und der Gehirnfunktion zwischen Kindern mit ASS und TD

2. Februar 2026 aktualisiert von: Chen Li

Eine Studie über die Unterschiede in der N-CAD-Konzentration und der Gehirnfunktion zwischen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und typischerweise sich entwickelnden Kindern

Die Inzidenz von Autismus-Spektrum-Störungen nimmt zu, etwa 1 / 36. Neurales Cadherin (NCAD) steht in engem Zusammenhang mit der synaptischen Struktur und Funktion. Das cdh2-Gen, das NCAD kodiert, wurde mit einer Vielzahl von neuroentwicklungsbedingten Erkrankungen in Verbindung gebracht und ist eines der sechs Risikogene für ASS. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine Neuroimaging-Technologie, die das Prinzip der Nahinfrarotspektroskopie nutzt, um die funktionelle Aktivierung der menschlichen Hirnrinde zu erfassen. Die Anwendung von fNIRS zur Erforschung der neuronalen Mechanismen bei Kindern mit ASS hat sich rasch entwickelt. Sie bietet die Vorteile, nicht-invasiv, tragbar, relativ kostengünstig und ohne Einschränkung der körperlichen Aktivität zu sein. Und für ASS-Kinder, deren Befehlsbefolgung und Selbstkontrolle relativ gering sind, wird fNIRS daher breiter bei ASS-Kindern eingesetzt. Gemäß dem DSM-5-Standard rekrutierten wir ASS-Kinder und TD-Kinder, entnahmen ihnen peripheres Blut und bestimmten die Plasma-N-Cad-Konzentration. Gleichzeitig wurde der Ruhezustand der fNIRS beider Kindergruppen erfasst, und während der Gesell-Bewertung wurde gleichzeitig ein Ultraschall-Monitoring durchgeführt. Ziel dieser Studie war es, den Unterschied der peripheren Blut-NCAD-Konzentration zwischen Vorschulkindern mit ASS und TD-Kindern sowie den Unterschied der Hirnfunktion im Ruhezustand und im sozialen Interaktionszustand zu untersuchen. Sowie die Beziehung zwischen den Merkmalen der Hirnfunktion und dem Niveau der kognitiven Entwicklung bei Kindern mit ASS.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  1. Verfahren. Kinder in der ASD-Gruppe und der TD-Gruppe werden nach Anmeldung und Abgabe der informierten Einwilligung eine kostenlose körperliche Messung, Blutbild- und Serum-Nährstofftests, eine neuropsychologische Bewertung und eine Nahinfrarot-Gehirnfunktionsbildgebung absolvieren. Den Probanden wurden 3 ml peripheres Blut entnommen, das Plasma wurde schnell abgetrennt und in einem -80 °C-Kühlschrank eingefroren. Der Ruhezustand von Kindern mit ASD und TD wurde mittels fNIRS erfasst, und während der Gesell-Bewertung wurde gleichzeitig ein Ultraschall-Monitoring durchgeführt.
  2. Demografische Fragebögen und klinische Daten. Der demografische Fragebogen wurde von der Hauptbetreuungsperson des Kindes ausgefüllt, wobei der Name, das Geschlecht und das Geburtsdatum des Kindes angegeben wurden. Klinische Daten werden aus medizinischen Aufzeichnungen ermittelt, einschließlich relevanter DSM-5-Diagnosen, Krankheitsklassifikationen usw. Die
  3. Stichprobengröße. Die Stichprobengröße wurde mit g*power 3.1 berechnet. Der gepaarte t-Test wurde verwendet, um die Effektgröße d=0,35 festzulegen, α =0,05 (zweiseitig) Power=0,9, Die Softwareberechnung ergab, dass 44 Fälle pro Gruppe benötigt wurden. Unter Berücksichtigung der Gruppenvariabilität der Kinder und einer Ausfallrate von 10 % wurden schließlich 49 Fälle pro Gruppe (49 Fälle in der ASD-Gruppe und 49 Fälle in der TD-Gruppe) einbezogen.
  4. Statistische Analyse. ① NCAD: Für die Datenanalyse wird die R-Sprache 4.5.1-Statistiksoftware verwendet. Messdaten, die einer Normalverteilung entsprechen, werden als Mittelwert ± Standardabweichung angegeben, und für den Vergleich zwischen den Gruppen wird der gepaarte t-Test verwendet; Für nicht normalverteilte Messdaten wurde der Median (Quartil) verwendet, und für den Vergleich zwischen den Gruppen wurde der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test verwendet. ② Nahinfrarot: Für die Datenvorverarbeitung wurde die nirspark-Software verwendet, für die Datenanalyse die R-Sprache 4.5.1-Statistiksoftware, für die Korrelation zwischen Kanälen die Pearson-Korrelation, und für den Vergleich zwischen den Gruppen wurden das verallgemeinerte lineare Modell (GLM) oder gemischte Effektmodelle verwendet. Ein multiples lineares Regressionsmodell (unter Anpassung für Kovariaten wie Alter und Geschlecht) wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen Gehirnaktivierung und DQ-Niveau bei Kindern mit ASD zu untersuchen.
  5. Ethische Fragen und Datenschutz. Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden eine Einwilligungserklärung unterschreiben. Diese Studie wurde von der lokalen Ethikkommission genehmigt. Die elterliche Autorisierung der Gesundheitsinformationen der Patienten blieb bis zum Abschluss der Studie gültig. Danach wird der Forscher die privaten Informationen aus den Forschungsaufzeichnungen löschen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400014
        • Rekrutierung
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ASD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter bei Einschreibung ≥ 3 Jahre und <5 Jahre;
  2. Die Diagnose wurde von 2 entwicklungsneurologischen Pädiatern oder Kinderpsychiatern mit stellvertretendem Oberarzttitel oder höher gestellt, und die Anamnese und klinischen Manifestationen entsprachen den ASD- und ICD-11-Diagnosekriterien für ASD; .

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose oder Manifestation genetischer Erkrankungen oder Syndrome im Zusammenhang mit ASD (wie Rett-Syndrom);
  2. Medizinische oder neurologische Erkrankungen, die Wachstum, Entwicklung oder Kognition beeinflussen (wie Zentralnervensysteminfektion, Epilepsie, angeborener Herzfehler, etc.);
  3. Sinnesstörungen wie Seh- oder Hörverlust;
  4. Niedriges Geburtsgewicht (Geburtsgewicht <2000 g) oder Frühgeburt (Gestationsalter <37 Wochen);
  5. Adoptivkinder;
  6. Eltern weigerten sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben;
  7. Andere Forscher halten eine Teilnahme an der Studie für ungeeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
ASD
  1. Alter bei Einschreibung ≥ 3 Jahre und <5 Jahre;
  2. Die Diagnose wurde von 2 Entwicklungsverhaltenspädiatern oder Kinderpsychiatern mit stellvertretenden oder höheren Titeln gestellt, und die Vorgeschichte und klinischen Manifestationen stimmten mit ASD und den ICD-11-Diagnosekriterien für ASD überein.
TD
Kinder mit ASS basierend auf Alter und Geschlecht abgleichen, mit normalen Entwicklungsniveaus (Gesell DQ ≥ 85).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-CAD
Zeitfenster: Baseline
NCAD-Konzentration im peripheren Blut: N-Cadherin (NCAD) im peripheren Blut ist ein kalziumabhängiges Zelladhäsionsmolekül, das hauptsächlich an der Zell-Zell-Erkennung und -Adhäsion beteiligt ist und häufig in Nervengewebe, Muskeln und Gefäßendothel vorkommt. Im peripheren Blut ist der Gehalt unter normalen Bedingungen sehr niedrig, aber wenn N-Cadherin erhöht nachgewiesen wird, kann dies mit Tumor-Metastasierung (wie Brustkrebs, Prostatakrebs und anderen epithelial-mesenchymalen Übergängen), Gefäßendothelschäden oder einigen neurologischen Erkrankungen zusammenhängen. Es kann als potenzieller biologischer Marker für Tumorinvasion oder Gefäßanomalien verwendet werden, aber sein Nachweis muss mit anderen Indikatoren kombiniert werden, um die Genauigkeit zu verbessern.
Baseline
fNIRS
Zeitfenster: Baseline
fNIRS (Ruhezustand + Hyperscanning): Die funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) ist eine nicht-invasive Methode zur Hirnbildgebung, die hämodynamische Veränderungen im Großhirnrinde (wie Konzentrationen von oxygeniertem Hämoglobin und deoxygeniertem Hämoglobin) durch Nahinfrarotlicht erfasst und dadurch indirekt neuronale Aktivität widerspiegelt. Ruhezustands-fNIRS wird verwendet, um die spontane Aktivität des Gehirns im aufgabenfreien Zustand zu untersuchen, und wird häufig eingesetzt, um funktionelle Hirnnetzwerke, Krankheitsmarker (wie psychische Störungen oder neurodegenerative Erkrankungen) und individuelle Unterschiede zu erforschen. Während fNIRS-Hyperscanning gleichzeitig die Hirnaktivität mehrerer Probanden aufzeichnet (z. B. zwei interagierende Personen), was zur Untersuchung der Interhirnsynchronisation bei sozialer Kognition, Kooperation oder Wettbewerb dient und die interpersonellen neuronalen Mechanismen aufdeckt. Die Kombination der beiden kann das Verständnis der Hirnruhefunktion und sozialer Interaktion erweitern und ist geeignet für Psychologie, Neurowissenschaften a
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chen Li

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DNCBFBCASDTDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind während der Studie vertraulich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten