Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w stężeniu N-CAD i funkcjonowaniu mózgu między dziećmi z ASD a TD

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Chen Li

Badanie różnic w stężeniu N-CAD i funkcji mózgu między dziećmi ze spektrum autyzmu a dziećmi rozwijającymi się typowo

Częstość występowania zaburzeń ze spektrum autyzmu wzrasta, około 1 / 36. Neuralna kadheryna (NCAD) jest ściśle związana ze strukturą i funkcją synaps. Wykazano, że gen cdh2 kodujący NCAD jest powiązany z różnymi chorobami neurorozwojowymi i jest jednym z sześciu genów ryzyka ASD. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to technologia neuroobrazowania, która wykorzystuje zasadę spektroskopii w bliskiej podczerwieni do wykrywania funkcjonalnej aktywacji kory ludzkiej. Zastosowanie fNIRS do badania mechanizmów neuronalnych u dzieci z ASD rozwija się szybko. Ma zalety nieinwazyjności, przenośności, stosunkowo niskich kosztów i nieograniczonej aktywności fizycznej. A dla dzieci z ASD ich posłuszeństwo wobec poleceń i samokontrola są stosunkowo niskie, dlatego fNIRS jest szerzej stosowany u dzieci z ASD. Według standardu dsm-5 zrekrutowaliśmy dzieci z ASD i dzieci TD, pobraliśmy ich krew obwodową i wykryliśmy stężenie n-cad w osoczu. Jednocześnie zebrano stan spoczynkowy fNIRS u obu grup dzieci, a podczas oceny Gesell przeprowadzono jednocześnie monitorowanie ultra scan. Celem tego badania było zbadanie różnicy w stężeniu NCAD we krwi obwodowej między przedszkolnymi dziećmi z ASD a dziećmi TD oraz różnicy w funkcji mózgu w stanie spoczynku i interakcji społecznej. Oraz związku między cechami funkcji mózgu a poziomem rozwoju poznawczego u dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

  1. Procedura. Dzieci z grupy ASD i grupy TD przejdą bezpłatne pomiary fizyczne, badania krwi i składników odżywczych w surowicy, ocenę neuropsychologiczną oraz funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni po zapisaniu się i wyrażeniu świadomej zgody. Od uczestników pobrano 3 ml krwi obwodowej, a osocze szybko oddzielono i zamrożono w lodówce o temperaturze -80 °C. Stan spoczynku dzieci z ASD i TD zebrano za pomocą fNIRS, a podczas oceny Gesell przeprowadzono jednocześnie monitorowanie ultra scan.
  2. Kwestionariusze demograficzne i dane kliniczne. Kwestionariusz demograficzny został wypełniony przez głównego opiekuna dziecka, określając imię dziecka, płeć i datę urodzenia. Dane kliniczne zostaną ustalone na podstawie dokumentacji medycznej, w tym odpowiedniej diagnozy dsm-5, klasyfikacji choroby itp.
  3. Wielkość próby. Wielkość próby została obliczona za pomocą g*power 3.1. Do ustawienia wielkości efektu d=0,35 użyto sparowanego testu t, α =0,05 (dwustronny) Moc=0,9, Obliczenia programowe wykazały, że w każdej grupie potrzebnych było 44 przypadków. Biorąc pod uwagę zmienność grupową dzieci i 10% wskaźnik rezygnacji, ostatecznie włączono 49 przypadków w każdej grupie (49 przypadków w grupie ASD i 49 przypadków w grupie TD).
  4. Analiza statystyczna. ① NCAD: do analizy danych użyto oprogramowania statystycznego R w wersji 4.5.1. Dane pomiarowe zgodne z rozkładem normalnym przyjmują średnią ± odchylenie standardowe, a do porównania między grupami użyto sparowanego testu t dla prób zależnych; Dla danych pomiarowych o nienormalnym rozkładzie użyto mediany (kwartyl), a do porównania między grupami użyto testu rangowanych znaków Wilcoxona. ② Bliska podczerwień: do wstępnego przetwarzania danych użyto oprogramowania nirspark, do analizy danych użyto oprogramowania statystycznego R w wersji 4.5.1, do korelacji między kanałami użyto korelacji Pearsona, a do porównania między grupami użyto uogólnionego modelu liniowego (GLM) lub modelu efektów mieszanych. Do zbadania związku między aktywacją mózgu a poziomem DQ u dzieci z ASD użyto wielokrotnego modelu regresji liniowej (z dostosowaniem do kowariancji takich jak wiek i płeć).
  5. Kwestie etyczne i ochrona danych. Pacjenci uczestniczący w badaniu podpiszą formularz świadomej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Upoważnienie rodziców do informacji zdrowotnych pacjentów pozostawało ważne do zakończenia badania. Następnie badacz usunie informacje prywatne z rejestru badań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400014
        • Rekrutacyjny
        • Growth, Development and Mental health of Children and Adolescence Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ASD

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek w momencie rekrutacji ≥ 3 lata i <5 lat;
  2. Diagnoza została postawiona przez 2 pediatrów rozwojowo-behawioralnych lub psychiatrów dziecięcych z tytułem zastępcy starszego lub wyższym, a wywiad i objawy kliniczne były zgodne z ASD oraz kryteriami diagnostycznymi ASD według ICD-11.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie lub objawy chorób genetycznych lub zespołów związanych z ASD (takich jak zespół Retta);
  2. Choroby medyczne lub układu nerwowego wpływające na wzrost, rozwój lub funkcje poznawcze (takie jak infekcje ośrodkowego układu nerwowego, padaczka, wrodzona choroba serca itp.);
  3. Upośledzenie zmysłów, takie jak utrata wzroku lub słuchu;
  4. Niska masa urodzeniowa (masa urodzeniowa <2000 g) lub wcześniactwo (wiek ciążowy <37 tygodni);
  5. Dzieci adoptowane;
  6. Rodzice odmówili podpisania formularza świadomej zgody;
  7. Inni badacze uznają, że uczestnictwo w badaniu jest niewłaściwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
ASD
  1. Wiek w momencie rekrutacji ≥ 3 lata i <5 lat;
  2. Diagnoza została postawiona przez 2 pediatrów rozwojowych-behawioralnych lub psychiatrów dziecięcych z tytułem zastępcy starszego lub wyższym, a historia i objawy kliniczne były zgodne z ASD oraz kryteriami diagnostycznymi ASD według ICD-11.
TD
Dopasuj dzieci z ASD na podstawie wieku i płci, z prawidłowym poziomem rozwoju (skala Gesell DQ ≥ 85).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
N-CAD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stężenie NCAD we krwi obwodowej: N-kadheryna (NCAD) we krwi obwodowej jest zależną od wapnia cząsteczką adhezji komórkowej, która głównie uczestniczy w rozpoznawaniu i adhezji międzykomórkowej i jest powszechnie spotykana w tkance nerwowej, mięśniach i śródbłonku naczyniowym. We krwi obwodowej jej zawartość jest bardzo niska w warunkach normalnych, ale jeśli wykryje się zwiększone stężenie N-kadheryny, może to być związane z przerzutami nowotworowymi (takimi jak rak piersi, rak prostaty i inne przejścia nabłonkowo-mezenchymalne), uszkodzeniem śródbłonka naczyniowego lub niektórymi chorobami neurologicznymi. Może być stosowana jako potencjalny biomarker inwazji nowotworowej lub nieprawidłowości naczyniowych, ale jej wykrywanie musi być połączone z innymi wskaźnikami, aby zwiększyć dokładność.
Wartość wyjściowa
fNIRS
Ramy czasowe: Linia bazowa
fNIRS (stan spoczynkowy + superskanowanie): funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS) to nieinwazyjna metoda obrazowania mózgu, która wykrywa zmiany hemodynamiczne w korze mózgowej (takie jak stężenia utlenowanej hemoglobiny i deoksyhemoglobiny) za pomocą światła bliskiej podczerwieni, pośrednio odzwierciedlając aktywność neuronalną. Stan spoczynkowy fNIRS służy do badania spontanicznej aktywności mózgu w stanie bez zadań, często wykorzystywany do eksploracji sieci funkcjonalnych mózgu, markerów chorobowych (takich jak zaburzenia psychiczne lub choroby neurodegeneracyjne) oraz różnic indywidualnych. Natomiast hiperskanowanie fNIRS synchronicznie rejestruje aktywność mózgu wielu osób (np. dwóch osób w interakcji), co służy do badania synchronizacji między mózgami w poznaniu społecznym, współpracy lub rywalizacji, ujawniając międzyludzkie mechanizmy neuronalne. Połączenie tych dwóch podejść poszerza zrozumienie funkcji spoczynkowej mózgu i interakcji społecznych, znajdując zastosowanie w psychologii, neuronauce a
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chen Li

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Li Chen, doctor, Children's Hospital of Chongqing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DNCBFBCASDTDC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są poufne w trakcie badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami