Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dysfagi ved Reumatoid Arthritis

19. juli 2026 opdateret af: Aliaa Mamdouh Abdelaziz Farag, Tanta University

Prediktion af dysfagis sværhedsgrad og diagnosticering af dens mulige årsager ved reumatoid artrit: Et tværsnitsstudie

Det primære mål med denne tværsnitsundersøgelse er at vurdere risikofaktorer/prædiktorer for dysfagi-sværhedsgrad ved RA.

De sekundære mål inkluderer at demonstrere, om fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi kan diagnosticere ledaffektionsinduceret dysfagi hos patienter med reumatoid artrit (RA), og om både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er tilstede blandt disse patienter.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er

  • Hvilke prædiktorer er forbundet med dysfagi-sværhedsgrad via fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi hos patienter med reumatoid artrit?
  • Om fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi kan diagnosticere ledaffektionsinduceret dysfagi hos patienter med RA?
  • Om både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er tilstede hos patienter med RA?

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne tvaersnitsundersøgelse vil omfatte RA-patienter under deres besøg på indlagte og ambulante klinikker. Inklusionskriteriet er patienter med RA defineret af American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-samarbejdsinitiativet (ACR/EULAR) klassifikationskriterier fra 2010. Patienter over 18 år, velorienterede og samarbejdsvillige.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31151
        • Rekruttering
        • faculty of medicine, Tanta University
        • Underforsker:
          • Ayman Fouad, MD
        • Underforsker:
          • Basma ES Elmorshidy, MD
        • Underforsker:
          • MennatAllah EA Gahgah, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Aliaa MA Farag, MD
        • Underforsker:
          • Elsayed Rageh, MD
        • Underforsker:
          • Heba Hanout
        • Underforsker:
          • Abdallah Allam
        • Underforsker:
          • Rehab Ghoraba, MD
      • Tanta, Elgharbia, Egypten, 31151
        • Rekruttering
        • Rheumatology, rehabilitation, and physical medicine department Faculty of medicine, Tanta University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med RA defineret af American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative (ACR/EULAR) 2010 klassifikationskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatoid artritis defineret af American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-samarbejdsinitiativ (ACR/EULAR) 2010 klassifikationskriterier.
  • Patienter over 18 år, velorienterede og samarbejdsvillige.

Eksklusionskriterier:

  • Samtidig kræftdiagnose, graviditet.
  • Kæberelaterede traumer, tænder og tandkødsygdomme.
  • Andre reumatologiske tilstande.
  • Andre komorbiditeter.
  • Andre årsager til TKA-artritis, patienter med TKA, gane- eller tunge medfødte abnormiteter, og patienter, der har fået TKA-injektioner inden for de sidste seks måneder.
  • Patienter med sprogforstyrrelser eller intellektuelle handicap (da visse spørgsmål afhænger af patientens evne til at forstå og udtrykke deres følelser omkring deres problem) og patienter med anatomiske anomalier, der hindrer fleksibel nasofibroskopis funktionalitet.
  • Eventuelle tydelige årsager til dysfagi andre end RA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Interventionsstudiemodel
Enkelt gruppetildeling (patienter med reumatoid arthritis)
Diagnostisk test: fleksibel fiberoptisk faryngolaringoskopi
Flexible Endoskopisk Evaluering af Svælgning (FEES) vil blive brugt til at undersøge næsen, halsen og luftvejene for at diagnosticere mulige årsager til dysfagi.
Sværhedsgraden af dysfagien via FEES vil blive scoreret.
Det er en fleksibel proces, der kan anvendes i en række forskellige situationer og med forskellige formål (kaldet fleksibel faryngolaringoskopi).
Efter den rutinemæssige orofaryngeale undersøgelse kan dens alsidighed gøre det muligt at bruge den som en laryngoskop til at undersøge strubehovedet og tilstødende områder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifying potential predictors of dysphagia severity in rheumatoid arthritis patients.
Tidsramme: The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Demonstrating the associations between the dysphagia severity scale (DSS) via flexible/fibre-optic endoscopic evaluations of swallowing (FEES) and the following:

  1. Active disease by disease activity score in 28 joints with C-reactive protein (DAS28-CRP ): low if DAS28-CRP score was less than 3.2, moderate if the score between 3.2 and 5.1, or high if the score > 5.1.
  2. RA patient's malfunction by Modified Health Assessment Questionnaire (MHAQ): mild functional loss if score less than 1.3, moderate if score between 1.3 and 1.8, severe loss if > 1.8
  3. Temporomandibular dysfunction: mild TMJ dysfunction if score from 20 to 40, moderate dysfunction if score from 45 to 65 and severe TMJ dysfunction if the score from 70 to 100.
  4. Cricoarytenoid joint dysfunction.
  5. Specific change in temporomandibular (TMJ) joints by cone beam CT imaging.
The assessment of dysphagia severity via FEES typically will take nearly 25 minutes. The duration of clinical, laboratory, and radiological tests will take 1 to 2 days and may vary depending on the specific circumstances.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At demonstrere, om fleksibel fiberoptisk faryngolaryngoskopi kan diagnosticere ledaffektionsinduceret dysfagi hos patienter med RA.
Tidsramme: Vurdering af patienter med leddegigt ved hjælp af FEES vil tage 10 til 25 minutter. Varigheden kan variere afhængigt af de specifikke omstændigheder og kompleksiteten af vurderingen.
Fleksible endoskopiske evalueringer af synkning (FEES) vil blive brugt til at undersøge næsen, halsen og luftvejene for at diagnosticere mulige årsager til dysfagi. Det er en fleksibel proces, der kan anvendes i en række forskellige situationer og med forskellige mål (kaldet fleksibel faryngolarygngoskopi). Efter den rutinemæssige orofaryngeale undersøgelse kan dens alsidighed gøre det muligt at bruge den som et laryngoskop til at undersøge strubehovedet og tilstødende områder.
Vurdering af patienter med leddegigt ved hjælp af FEES vil tage 10 til 25 minutter. Varigheden kan variere afhængigt af de specifikke omstændigheder og kompleksiteten af vurderingen.
Viser det sig, at både orofaryngeal og øsofageal dysfagi er til stede blandt patienter med RA?
Tidsramme: op til 2 minutter efter rutinemæssig FEES.
En øvre spiserørsundersøgelse ved FEES kan give et nyttigt screeningsværktøj for spiserørsdysfagi ud over den rutinemæssige orofaryngeale og laryngeale undersøgelse.
op til 2 minutter efter rutinemæssig FEES.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aliaa MA Farag, MD, Tanta University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 36264PR772/7/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelig hos den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger