"Finding Solid Ground" i indlæggelsesbehandling for patienter med dissociativ forstyrrelse efterfulgt af overgang til ambulant behandling: Et 1-års opfølgningspilotstudie
Indlæggelsesgruppen og individuel trauma- og dissociationsinformeret stabiliseringsterapi for voksne overlevende af barndomstraumer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buskerud
-
Vikersund, Buskerud, Norge, 3370
- Modum Bad, Psychiatric clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet inkluderer voksne (minimumsalder 18 år) med en kompleks dissociativ forstyrrelse relateret til barndomstraumer. Alle patienter havde modtaget ambulant behandling med utilstrækkelig effekt. Patienterne var diagnosticeret med en DSM-IV dissociativ forstyrrelse, omdannet til ICD-10 dissociative forstyrrelser.
Eksklusionskriterier:
- Løbende psykose, svær løbende stofafhængighed, meget forstyrret gruppefunktion, løbende svær livskrise, mental handicap, svær usikker adfærd (selvmordstanker, selvskade).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med komplekse dissociative forstyrrelser og historier om barndomstraumer
Alle gruppe- og individuelle terapier var i overensstemmelse med modellen præsenteret i Finding Solid Ground, udviklet af dr. Bethany Brand et al. (2022). Patienterne blev indlagt til den forudplanlagte indlæggelsesbehandling i en periode på 3 måneder, fortsatte med terapi i deres lokale ambulante behandlingsforløb efter udskrivelsen fra indlæggelsesperioden, og vendte tilbage til et 5-dages opfølgningsophold 9 måneder efter udskrivelsen fra indlæggelsesbehandlingen.
|
Patienter indlægges i grupper af otte.
I løbet af den 3-måneders indlæggelsesbehandlingsperiode inkluderer programmet en daglig gruppesession og 3 ugentlige individuelle sessioner med individuelle terapeuter og miljøterapeuter med fokus på FSG-interventioner fra et trauma- og dissociationsinformeret perspektiv.
FSG følger de internationale retningslinjer (ISSTD, 2011) for behandling af dissociative lidelser fra International Society for the Study of Trauma and Dissociation.
Det bruger forskellige behandlingsmodaliteter, såsom live psykouddannelse, psykouddannelsesvideoer, skriftlige og praktiske øvelser, hestefaciliteret terapi, refleksions- og diskussionsgrupper.
De har parallel individuel terapi med terapeut (psykiater eller psykolog) og miljøterapeuter, og deltager i fysisk aktivitet og afdelingsmøder sammen med andre patienter på enheden.
Alle terapeuter er uddannet i trauma- og dissociationsteori og behandling, samt FSG-modellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremgang i behandlingsspørgeskema (PITQ-p)
Tidsramme: henholdsvis ved: baseline (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
Vurderer adaptive kapaciteter.
Den har 32 punkter, der scores på en 11-punkts skala fra 0% til 100%.
Scorerne beregnes som gennemsnit.
Højere score indikerer højere kapacitet for adaptiv håndtering.
|
henholdsvis ved: baseline (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
|
PTSD-checkliste for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: vurderinger ved henholdsvis: udgangspunkt (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
Posttraumatisk stresslidelses-checkliste for DSM-5, skala og subskalaer.
Sumscore spænder fra 20-80, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer
|
vurderinger ved henholdsvis: udgangspunkt (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
|
Sværheder i følelsesregulering skala (DERS)
Tidsramme: vurderinger ved henholdsvis: udgangspunkt (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
Vanskeligheder i følelsesmæssig regulering, skala og subskalaer.
Den har 36 emner med en skala fra 1 til 5. Score gennemsnittet beregnes.
Højere score indikerer højere niveau af vanskeligheder i følelsesmæssig regulering.
|
vurderinger ved henholdsvis: udgangspunkt (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
|
Selvmedfølelseskala - Kort Form (SCS-SF)
Tidsramme: vurderinger ved henholdsvis: baseline (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
Selvmedfølelseskalaen i kort form (SCS-SF) har 12 punkter med en skala fra 1 til 5. Scorerne gennemsnitsberegnes.
Det samlede gennemsnit beregnes efter omvendt scoring af relevante punkter, hvor højere scorer indikerer et højere niveau af selvmedfølelse.
|
vurderinger ved henholdsvis: baseline (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
|
Dissociative Experiences Scale (DES-II)
Tidsramme: vurderinger ved henholdsvis: baseline (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
Dissociative oplevelsesskala - version II har 28 emner, der spænder fra 0% til 100%.
Scorerne gennemsnitsberegnes.
Højere scorer indikerer højere niveauer af dissociation.
|
vurderinger ved henholdsvis: baseline (T1); 3 måneder (T2); og 1-års opfølgning (T3)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hedoniske deficits og interferens skala (HDIS)
Tidsramme: Vurdering ved henholdsvis: 1) baseline (T1); 2) 3 måneder (T2); og 3) 1 års opfølgning.
|
Inkluderer tre subskalaer; 1) Positiv affektivitet (PE); 2) Hedoniske mangler (HD); 3) Negativ affektiv interferens (NAI).
Alle subskalaer scores på en skala fra 1 til 10.
Scorene beregnes som gennemsnit.
PE har 5 punkter, en højere score indikerer højere niveau af PE; HD har 5 punkter, en højere score indikerer højere niveau af HD; NAI har 11 punkter, en højere score indikerer højere niveau af negativ affektiv interferens.
|
Vurdering ved henholdsvis: 1) baseline (T1); 2) 3 måneder (T2); og 3) 1 års opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Peter Sele, PhD candidate, Modum Bad, Research Institute, Vikersund, Buskerud, Norway
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pierorazio, N. A., Robertson, J. L., Snyder,B. L., Brand, J. Schielke, H. J., & Lanius, R. A. (2025). Helpful aspects of a psychoeducational program for individuals with complex dissociation: An update for the Finding Solid Ground program. https://doi.org/10.1016/j.ejtd.2025.100566
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FSG pilot project
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .