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"Festen Boden finden" in der stationären Behandlung für Patienten mit dissoziativer Störung mit anschließendem Übergang zu ambulanten Behandlungsumgebungen: Eine 1-Jahres-Follow-up-Pilotstudie

7. März 2026 aktualisiert von: Modum Bad

Stationäre Gruppen- und Einzeltherapie zur trauma- und dissoziationsinformierten Stabilisierung für erwachsene Überlebende von Kindheitstraumata

Der Zweck der Pilotstudie ist es, in einer naturalistischen Beobachtungsstudie die Nützlichkeit des psychoedukativen Programms "Finding Solid Ground" für Patienten mit dissoziativen Störungen zu untersuchen. Dies beinhaltet eine 3-monatige stationäre Behandlung, gefolgt von der Fortsetzung des Programms durch die Patienten in ihren lokalen ambulanten Einrichtungen, indem die Ergebnisse der wichtigsten traumabezogenen Symptome und der adaptiven Bewältigung untersucht werden. Zusätzlich werden Fokusgruppeninterviews mit den Patientengruppen bei der Entlassung und bei der Nachuntersuchung durchgeführt, um Informationen über ihre subjektiven Erfahrungen mit der Teilnahme am Programm zu gewinnen. Die Therapeuten der Patienten in den ambulanten Einrichtungen werden eingeladen, schriftliches Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Arbeit mit FSG zu geben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene Überlebende von Kindheitstraumata haben komplexe und vielfältige Symptomprofile. Eine Untergruppe entwickelt eine komplexe dissoziative Störung. Modum Bad bietet seit Jahren ein 3-monatiges stationäres Behandlungsprogramm für diese Patientengruppe an. Patienten verlassen das Krankenhaus nach dieser Behandlungsdauer und setzen die Behandlung in ihren lokalen ambulanten Einrichtungen fort. Sie kommen 9 Monate nach der Entlassung aus dem stationären Setting für einen 5-tägigen Follow-up zurück. Das Ziel der Pilotstudie ist es, Veränderungen bei posttraumatischen und dissoziativen Symptomen sowie adaptiven Bewältigungsstrategien in dieser Patientengruppe im beschriebenen naturalistischen Kontext zu untersuchen, nachdem die Patienten an Finding Solid Ground (FSG) teilgenommen haben. FSG wurde von Dr. Bethany Brand, Dr. Hygge Schielke und Dr. Ruth Lanius (2022) entwickelt und für diese Patientengruppe konzipiert. Es umfasst 30 Themen. Patienten beginnen mit FSG und schließen 8 Themen im stationären Setting ab und haben die Möglichkeit, die verbleibenden Themen während der ambulanten Phase in Zusammenarbeit mit lokalen Behandlungseinrichtungen fortzusetzen. 32 Patienten wurden rekrutiert. Zwei von ihnen wurden nicht einbezogen: einer wollte nicht teilnehmen, und die andere Patientin hatte einen anderen Schwerpunkt in ihrer Behandlung als FSG. Die Patienten wurden aus Überweisungen an die stationäre Abteilung für Traumabehandlung, Modum Bad, in Norwegen zugewiesen. Als Teil der üblichen klinischen Praxis wurden sie unserer Behandlungsgruppe zugewiesen, wenn sie eine komplexe dissoziative Störung hatten, die einer Stabilisierung bedurfte. Die stationäre Behandlung dauert 11 Wochen und kombiniert Gruppen- und Einzeltherapien mit verschiedenen Behandlungsmodalitäten, alle im Rahmen von FSG. Die Patienten kamen 9 Monate nach der Entlassung aus der stationären Behandlung für einen 5-tägigen Follow-up-Aufenthalt zurück.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Buskerud
      • Vikersund, Buskerud, Norwegen, 3370
        • Modum Bad, Psychiatric clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sie werden aus Patienten ausgewählt, die zur Behandlung in der Abteilung für Traumabehandlung, Modum Bad, überwiesen wurden, und wurden routinemäßig für eine Behandlung in dieser Abteilung evaluiert, bei denen eine dissoziative Störung diagnostiziert wurde und die stabilisierende Interventionen benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studie umfasst Erwachsene (Mindestalter 18 Jahre) mit einer komplexen dissoziativen Störung in Zusammenhang mit Kindheitstrauma. Alle Patienten hatten eine ambulante Therapie mit unzureichender Wirkung erhalten. Die Patienten wurden mit einer DSM-IV dissoziativen Störung diagnostiziert, die in die ICD-10 dissoziativen Störungen übertragen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Anhaltende Psychose, schwere anhaltende Drogenabhängigkeit, sehr gestörte Gruppenfunktion, anhaltende schwere Lebenskrise, geistige Behinderung, schweres unsicheres Verhalten (Suizidalität, Selbstverletzung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Erwachsene mit komplexen dissoziativen Störungen und Vorgeschichten von Kindheitstraumata
Alle Gruppen- und Einzeltherapien folgten dem im Modell "Finding Solid Ground" von Dr. Bethany Brand et al. (2022) vorgestellten Ansatz. Die Patienten wurden für die stationäre, vorab geplante Behandlung für einen Zeitraum von 3 Monaten aufgenommen, setzten die Therapie nach der Entlassung aus der stationären Phase in ihren lokalen ambulanten Einrichtungen fort und kehrten 9 Monate nach der Entlassung aus der stationären Behandlung für einen 5-tägigen Nachsorgeaufenthalt zurück.
Verhalten: Psychotherapie
Patienten werden in Gruppen von acht aufgenommen. Während des 3-monatigen stationären Behandlungszeitraums umfasst das Programm eine tägliche Gruppensitzung sowie 3 wöchentliche Einzelsitzungen mit Einzeltherapeuten und Milieutherapeuten, mit Schwerpunkt auf FSG-Interventionen aus einer trauma- und dissoziationsinformierten Perspektive. FSG folgt den internationalen Richtlinien (ISSTD, 2011) für die Behandlung dissoziativer Störungen der International Society for the Study of Trauma and Dissociation. Es verwendet verschiedene Behandlungsmodalitäten wie Live-Psychoedukation, psychoedukative Videos, schriftliche und praktische Übungen, pferdegestützte Therapie, Reflexions- und Diskussionsgruppen. Sie haben parallele Einzeltherapie mit einem Therapeuten (Psychiater oder Psychologe) und Milieutherapeuten und nehmen gemeinsam mit anderen Patienten in der Einheit an körperlicher Aktivität und Stationsbesprechungen teil. Alle Therapeuten sind in Trauma- und Dissoziationstheorie sowie Behandlung sowie dem FSG-Modell geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschritt-in-der-Behandlung-Fragebogen (PITQ-p)
Zeitfenster: zu den jeweiligen Zeitpunkten: Ausgangswert (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachbeobachtung (T3)
Bewertet adaptive Fähigkeiten. Es umfasst 32 Items, die auf einer 11-Punkte-Skala von 0 % bis 100 % bewertet werden. Die Werte werden gemittelt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Fähigkeit zur adaptiven Bewältigung hin.
zu den jeweiligen Zeitpunkten: Ausgangswert (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachbeobachtung (T3)
PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Bewertungen jeweils: Ausgangswert (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachuntersuchung (T3)
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5, Skala und Subskalen. Summenscores reichen von 20-80, wobei höhere Scores eine größere Schwere der PTBS-Symptome anzeigen
Bewertungen jeweils: Ausgangswert (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachuntersuchung (T3)
Skala zur Erfassung von Schwierigkeiten in der Emotionsregulation (DERS)
Zeitfenster: Untersuchungen jeweils: zu Studienbeginn (T1); nach 3 Monaten (T2); und beim 1-Jahres-Follow-up (T3)
Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala, Skala und Subskalen. Sie umfasst 36 Items mit Werten von 1 bis 5. Die Werte werden gemittelt. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Schwierigkeiten in der Emotionsregulation hin.
Untersuchungen jeweils: zu Studienbeginn (T1); nach 3 Monaten (T2); und beim 1-Jahres-Follow-up (T3)
Self-Compassion Scale - Kurzform (SCS-SF)
Zeitfenster: Bewertungen jeweils: Ausgangswert (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachuntersuchung (T3)
Die Kurzform der Selbstmitgefühls-Skala (SCS-SF) umfasst 12 Items mit einer Skala von 1 bis 5. Die Werte werden gemittelt. Der Gesamtdurchschnitt wird nach Umkodierung der relevanten Items berechnet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstmitgefühl anzeigen.
Bewertungen jeweils: Ausgangswert (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachuntersuchung (T3)
Dissociative Experiences Scale (DES-II)
Zeitfenster: Bewertungen jeweils: Baseline (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachuntersuchung (T3)
Die Dissoziative-Erfahrungen-Skala – Version II umfasst 28 Items mit einer Spanne von 0 % bis 100 %.
Die Werte werden gemittelt.
Höhere Werte deuten auf stärkere Dissoziationsgrade hin.
Bewertungen jeweils: Baseline (T1); 3 Monate (T2); und 1-Jahres-Nachuntersuchung (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hedonisches Defizit- und Interferenz-Inventar (HDIS)
Zeitfenster: Bewertung jeweils: 1) zu Studienbeginn (T1); 2) nach 3 Monaten (T2); und 3) nach 1 Jahr Follow-up.
Umfasst drei Subskalen; 1) Positive Emotionalität (PE); 2) Hedonische Defizite (HD); 3) Negative affektive Interferenz (NAI). Alle Subskalen werden auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet. Die Werte werden gemittelt. PE umfasst 5 Items, ein höherer Wert zeigt höhere Ausprägungen von PE an; HD umfasst 5 Items, ein höherer Wert zeigt höhere Ausprägungen von HD an; NAI umfasst 11 Items, ein höherer Wert zeigt höhere Ausprägungen von negativer affektiver Interferenz an.
Bewertung jeweils: 1) zu Studienbeginn (T1); 2) nach 3 Monaten (T2); und 3) nach 1 Jahr Follow-up.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Modum Bad

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Peter Sele, PhD candidate, Modum Bad, Research Institute, Vikersund, Buskerud, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Pierorazio, N. A., Robertson, J. L., Snyder,B. L., Brand, J. Schielke, H. J., & Lanius, R. A. (2025). Helpful aspects of a psychoeducational program for individuals with complex dissociation: An update for the Finding Solid Ground program. https://doi.org/10.1016/j.ejtd.2025.100566

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FSG pilot project

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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