Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En digital kognitiv intervention for påtrængende erindringer efter traumer

29. august 2026 opdateret af: Zhu Zijian

En ny digital kognitiv intervention rettet mod påtrængende erindringer hos traume-udsatte individer: En randomiseret klinisk undersøgelse

Intrusive traumatiske minder udløser ofte alvorlig nød og psykiske lidelser som PTSD. Traditionelle terapier kræver eksplicit tilbagekaldelse af traumer, hvilket ofte forårsager alvorlig patientnød og fører til behandlingsundgåelse. For at adressere dette introducerer vores undersøgelse en ny, mindre aversiv intervention, der kombinerer ubevidst visuel behandling med bilateral øjenbevægelse for at mildne disse intrusive minder.

Ved at anvende et randomiseret, tre-armet design (sammenligning af standardiserede traumerelaterede billeder, patientleverede billeder og neutrale billeder, alle parret med bilaterale øjenbevægelser) planlægger vi at rekruttere deltagere, der har oplevet alvorligt trauma og rapporterer ≥ 5 intrusive minder ugentligt, med målet om en endelig stikprøve på 40 patienter pr. arm. Det primære resultat er hyppigheden af intrusive minder. Sekundære og yderligere resultater omfatter PTSD-sværhedsgrad (CAPS-5, PCL-5, IES), depression, angst, borderline-symptomer, funktionelle forbedringer, subjektiv interventionsnød og frafald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive gennemført på en online platform, som vil blive brugt til dataindsamling, opgavehåndtering og registrering af eksperimentelle resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
123

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710062
        • Rekruttering
        • School of Psychology, Shaanxi Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylde DSM-5 kriterium A for PTSD, som fastslår eksponering for en hændelse, der involverer alvorlig skade eller en trussel mod ens egen eller en andens fysiske velfærd, enten gennem direkte oplevelse eller observation.
  2. Deltagere skal udvise symptomer fra mindst tre af de fem kerne PTSD-symptomdomæner beskrevet i DSM-5: påtrængende erindringer (kriterium B), vedvarende undgåelse af traumarelaterede stimuli (kriterium C), negative ændringer i kognitioner og humør (kriterium D), ændringer i opstemthed og reaktivitet (kriterium E) og symptomer, der varer i mindst en måned (kriterium F).
  3. Den samlede score på CAPS-5 ≥ 33.
  4. Have internetadgang og adgang til en personlig computer.
  5. Ikke have deltaget i en tidligere undersøgelse af denne intervention fra dette forskerteam.

Eksklusionskriterier:

  1. Færre end 5 påtrængende erindringer i løbet af baseline-ugen (uge 0).
  2. IQ-score lavere end 80.
  3. En nuværende diagnose af skizofreni, tvangstilstand (OCD), en svær personlighedsforstyrrelse, der vurderes til at forstyrre behandlingsoverholdelse, eller akut suicidal adfærd.
  4. Have svær stofafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pre-selected Trauma-related Cue Images with Eye Movement
Participants assigned to this arm receive the eye-movement intervention with a pre-selected set oftrauma-related cue images prepared by the research team.
Adfærdsmæssigt: Forudvalgte Traumarelaterede Cue-billeder med Øjenbevægelse
Efter den indledende dagbogsperiode udfører deltagerne en kontinuerlig bilateral øjenbevægelsesopgave, mens de samtidig udsættes for subliminalt præsenterede, maskerede forudvalgte traumarelaterede cue-billeder. Denne betingelse anvender 8 forudvalgte traumarelaterede cue-billeder udvalgt af forskningsteamet for at øge dækningen på kategoriniveau uden at kræve, at deltagerne leverer deres eget traumarelateret materiale.
Eksperimentel: Patient-provided Trauma-related Cue Images with Eye Movement
Participants assigned to this arm receive the eye-movement intervention with 4 personalizedtrauma-related cue images that they provided themselves. This arm serves as a high-specificityanchor condition for evaluating treatment effect magnitude, dropout, and acceptability.
Adfærdsmæssigt: Patientleverede traumarelaterede cue-billeder med øjenbevægelse
Efter baseline-dagbogsperioden leverer deltagerne 4 personlige, traumerelaterede cue-billeder. Deltagerne udfører derefter en kontinuerlig bilateral øjenbevægelsesopgave, mens de samtidigt udsættes for sublimt præsenterede, maskerede personlige traumerelaterede cue-billeder leveret af dem selv. Denne betingelse fungerer som en højspecifik ankerbetingelse, samtidig med at deltagerbyrden forbundet med at levere et større antal traumerelaterede billeder reduceres.
Aktiv komparator: Pre-selected Phase-scrambled Images with Eye Movement
Participants assigned to this arm receive the same eye-movement intervention with 8 pre-selectedphase-scrambled images that do not contain identifiable trauma-related semantic content. Thisarm is included to control for the general effects of visual stimulation and eye movements whileminimizing trauma-related cue activation.
Adfærdsmæssigt: Neutrale billeder med øjenbevægelse
Efter baseline-dagbogsperioden udfører deltagerne den samme kontinuerlige bilaterale øjenbevægelsesopgave, mens de samtidig udsættes for sublimt præsenterede, maskerede forudvalgte neutrale billeder, der ikke er relateret til traumer. Denne tilstand bruger 8 neutrale billeder og fungerer som en aktiv kontrol for de generelle effekter af visuel stimulering og øjenbevægelser, mens den minimerer aktivering af traumerelaterede signaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal påtrængende traumatiske erindringer
Tidsramme: Dag 66 - 72 (alle arme) justeret for baseline-ugen
Antallet af indtrængende erindringer relateret til den traumatiske begivenhed, som registreres af deltagerne i en online dagbog.
Dag 66 - 72 (alle arme) justeret for baseline-ugen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline(dag 0), dag 25, dag 49, dag 73, 2 måneder efter den sidste intervention(alle arme)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvrapporteringsinstrument med 21 punkter, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer. Det dækker følelsesmæssige (f.eks. tristhed, håbløshed), kognitive (f.eks. selvbeskyldning, værdiløshed), somatiske (f.eks. træthed, appetitløshed) og adfærdsmæssige (f.eks. tab af interesse, social tilbagetrækning) dimensioner. Hvert af de 21 punkter består af fire udsagn, der beskriver stigende sværhedsgrader, vurderet på en 4-punkts skala fra 0 (ikke til stede) til 3 (svær). Den samlede score beregnes ved at summere scores for alle 21 punkter, med en samlet score på mellem 0 og 63. Højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Baseline(dag 0), dag 25, dag 49, dag 73, 2 måneder efter den sidste intervention(alle arme)
Antal intrusive traumerelaterede erindringer
Tidsramme: Dag 18 - 24, Dag 42 - 48 (alle arme) med kontrol for baseline-ugen
Antallet af påtrængende erindringer om traumatiske hændelser, som deltagerne har registreret i en kort daglig online dagbog i 7 dage.
Dag 18 - 24, Dag 42 - 48 (alle arme) med kontrol for baseline-ugen
Posttraumatisk stresslidelse-checkliste til DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline(dag 0), dag 25, dag 49, dag 73, 2 måneder efter sidste intervention(alle arme)
PCL-5 er et selvrapporteringsspørgeskema med 20 spørgsmål, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af PTSD-symptomer oplevet i den seneste måned. Hvert af de 20 spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Slet ikke) til 4 (Ekstremt). Den samlede symptomsværhedsscore beregnes ved at summere scorerne for alle 20 spørgsmål. Den samlede score spænder fra 0 til 80. Højere score indikerer større sværhedsgrad af PTSD-symptomer. (Bemærk: En ændring på 5 point repræsenterer en minimumstærskel for behandlingsrespons, og en ændring på 10 point indikerer en klinisk signifikant forbedring).
Baseline(dag 0), dag 25, dag 49, dag 73, 2 måneder efter sidste intervention(alle arme)
Impact of Event Scale-Revised (IES-R)
Tidsramme: Baseline(dag 0), dag25, dag49, dag73, 2 måneder efter sidste intervention(alle arme)
IES-R er et selvrapporteringsspørgeskema med 22 punkter, der er designet til at måle subjektiv belastning forårsaget af traumatiske begivenheder i løbet af de seneste syv dage. Det vurderer tre områder af post-traumatisk stress: påtrængenhed, undgåelse og hyperarousal. Hvert af de 22 punkter vurderes på en 5-punkts skala i henhold til symptomernes sværhedsgrad: 0 (Slet ikke), 1 (En lille smule), 2 (Moderat), 3 (Ganske meget) og 4 (Ekstremt). Den samlede score beregnes ved at summere scorene for alle 22 punkter, hvilket giver en samlet score fra 0 til 88. Lavere scorer indikerer mindre belastning, mens højere scorer indikerer mere alvorlige post-traumatiske stresssymptomer. En samlet score på 33 eller derover indikerer sandsynlig tilstedeværelse af PTSD.
Baseline(dag 0), dag25, dag49, dag73, 2 måneder efter sidste intervention(alle arme)
State-Trait Anxiety Inventory - State Anxiety (STAI-S)
Tidsramme: Baseline(dag 0), dag 25, dag 49, dag 73, 2 måneder efter sidste intervention(alle arme)
State Anxiety-subskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-Form Y-I, S-AI) omfatter punkt 1 til 20 i inventaret. Halvdelen af punkterne beskriver negative følelser, og den anden halvdel beskriver positive følelser. Den er designet til at evaluere umiddelbare eller nylige situationelle oplevelser af frygt, spænding, bekymring og nervøsitet, hvilket gør den særligt nyttig til at vurdere tilstandsanxiety under stressende forhold. Hvert af de 20 punkter vurderes på en 4-punkts skala: 1 (slet ikke), 2 (noget), 3 (moderat), og 4 (meget). Den samlede S-AI score beregnes ved at summere de 20 punkter, hvilket giver en samlet score mellem 20 og 80. Højere scorer afspejler en større sværhedsgrad af forsøgspersonens nuværende tilstandsanxiety-symptomer.
Baseline(dag 0), dag 25, dag 49, dag 73, 2 måneder efter sidste intervention(alle arme)
Antallet af påtrængende traumeminder
Tidsramme: Dag 1-7 (alle arme) før intervention
Beskrivelse: Antallet af påtrængende erindringer om traumatiske begivenhed(er) registreret af deltagerne i en kort daglig online dagbog i 7 dage.
Dag 1-7 (alle arme) før intervention
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
Tidsramme: Baseline (day 0) and day 73 (all arms)
The CAPS-5 is a structured clinical interview assessing the 20 DSM-5 PTSD symptoms. Symptom frequency and intensity are assessed separately but converted into a single 5-point severity scale for each item: 0 (absent), 1 (mild/subthreshold), 2 (moderate/threshold), 3 (severe/markedly elevated), and 4 (extreme/incapacitating). The total severity score is calculated by summing these 20 items, ranging from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. Furthermore, the CAPS-5 utilizes the SEV2 rule (symptom severity rating of 2 or higher) for diagnostic purposes: a symptom is considered present, and subsequently counted toward a PTSD diagnosis, only if its severity rating is 2 or higher. Conceptually, the SEV2 rule establishes a stringent threshold, generally requiring a minimum symptom frequency of at least twice a month and an intensity of "clearly present".
Baseline (day 0) and day 73 (all arms)
Intrusive memory ratings
Tidsramme: Day 24, day 48, day 72, 2 months after the last intervention(all arms)
This 7-item questionnaire assesses several characteristics of intrusive memories. These characteristics include frequency (7-point categorical response ranging from "never" to "many times a day"); distress (0 = not at all to 10 = extremely); disruption to concentration (0 = not at all to 10 = extremely); interference with ongoing activities, including the degree of interference (0 = not at all to 10 = extremely) and duration of interference (6-point categorical response ranging from less than 1 minute to more than 60 minutes); impact on work functioning (0 = not at all to 10 = extremely); and impact on functioning in other areas of life (0 = not at all to 10 = extremely).
Day 24, day 48, day 72, 2 months after the last intervention(all arms)
Post-Intervention Questionnaire
Tidsramme: Day1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (all arms)
A 2-item questionnaire assessed participants' immediate subjective experience after each intervention session: distress experienced during the procedure, rated from 0 (not at all distressing) to 10 (very distressing), and acceptability of the intervention task, rated from 0 (not at all acceptable) to 10 (very acceptable).
Day1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (all arms)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline(day 0), day25, day49, day73, 2 months after the last intervention(all arms)
The Work and Social Adjustment Scale (WSAS) is a 5-item self-report scale designed to measure the degree of functional impairment in day-to-day activities, including work, home management, social leisure activities, private leisure activities, and close relationships. Each of the 5 items is rated on a 9-point scale ranging from 0 (not at all impaired) to 8 (very severely impaired). The total score is calculated by summing the scores of all 5 items, yielding a total score ranging from 0 to 40. Lower scores indicate better functioning, whereas higher scores indicate greater functional impairment. Clinical thresholds are as follows: below 10 (subclinical), 10 to 20 (significant functional impairment), and above 20 (moderately severe or worse psychopathology).
Baseline(day 0), day25, day49, day73, 2 months after the last intervention(all arms)
Borderline Symptom List 23 (BSL-23)
Tidsramme: Baseline (day 0) and day 73 (all arms)
The Borderline Symptom List-23 (BSL-23) is a 23-item self-report instrument designed to assess the severity of borderline personality disorder symptomatology over the past week, based on the criteria established by Bohus et al. (2009). Each item is rated on a 5-point Likert scale ranging from 0 ("not at all") to 4 ("very strong"). The total score is calculated as the mean of all valid items (sum of item scores divided by the number of answered items). The resulting score ranges from 0.0 to 4.0, with higher scores indicating greater severity of borderline symptoms. In addition, the scale includes a visual analog scale (VAS) to assess the participant's overall personal state during the past week. This scale ranges from 0% (absolutely down) to 100% (excellent) and is recorded as a supplementary indicator.
Baseline (day 0) and day 73 (all arms)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhed
Tidsramme: Dag 73 og 2 måneder efter den sidste intervention (alle arme)
Denne 4-punkts spørgeskema vurderer antallet af nye traumatiske hændelser, nye behandlinger modtaget og forekomsten af bivirkninger siden sidste vurdering.
Dag 73 og 2 måneder efter den sidste intervention (alle arme)
Feedbackspørgeskema
Tidsramme: Dag 65 (alle arme)
Et 4-punkts spørgeskema (0=slet ikke til 10=meget) vurderede deltagernes subjektive oplevelse af interventionen: brugervenlighed; opfattet nyttighed; villighed til at bruge interventionen, hvis påtrængende minder vender tilbage i fremtiden; om de opfattede opgaven som relateret til deres tilstand under eksperimentet.
Dag 65 (alle arme)
Antallet af traumarelaterede påtrængende erindringer
Tidsramme: 2 måneder efter den sidste intervention (alle arme)
Antallet af traumarelaterede påtrængende erindringer vurderet via et enkelt punkt.
2 måneder efter den sidste intervention (alle arme)
Undersøgelse af Underbevidst Opfattelse
Tidsramme: Dag 1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (alle arme)
Ved hver intervention bliver deltagerne spurgt, om de har opfattet et billede via et enkelt spørgsmål med binært valg (Ja/Nej). Hvis svaret er "Ja", kræves en åben verbal beskrivelse.
Dag 1, 9, 17, 25, 33, 41, 49, 57, 65 (alle arme)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zhu Zijian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PTSDPIC20260309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen og den statistiske analyseplan vil blive delt på Open Science Framework sammen med en anonymiseret database af individuelle deltagerdata, en datadictionary og analyse-scripts.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen og den statistiske analyseplan blev uploadet til Open Science Framework (OSF), før den sidste deltager afsluttede det sidste besøg.

Resultaterne af studiet vil blive delt gennem open access-publikationer. Ved publicering af de vigtigste studieresultater vil den tilknyttede database med individuelle deltagerdata (anonymiseret), datadictionary og analyse scripts blive gjort tilgængelige på OSF.

Ovenstående oplysninger vil blive delt på ubestemt tid og uden slutdato på OSF-platformen.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysningerne beskrevet ovenfor vil være tilgængelige på OSF på ubestemt tid.

OSF er en open source-webapplikation, der er frit tilgængelig for offentligheden og det videnskabelige fællesskab.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger