Adfærdsinterventioner som primær forebyggelse af ikke-smittede sygdomme blandt unge
Adfærdsinterventioner som primær forebyggelse af ikke-smittende sygdomme blandt unge mennesker; et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 05673
- Deraya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Typisk 10-19 år (unge) eller 15-24 år (unge voksne).
- Bosiddende i Egypten
- Accepterer deling og overholdelse af opfølgning
- Risikofyldte unge (f.eks. stillesiddende, kost med højt sukkerindhold)
- Motiveret til at bruge digitale værktøjer
- Forskellige socioøkonomiske baggrunde
- Sunde nok til moderat motion
- Tilstedeværelse af mindst én modificerbar risikofaktor, såsom:
Utilstrækkelig fysisk aktivitet (opfylder ikke WHOs retningslinjer på 60 min/dag). Usunde kostvaner (højt sukker-/saltindtag, lavt frugt-/grøntsagsforbrug).
Tobaksbrug eller passiv rygning (inklusive e-cigaretter). Skadelige alkoholforbrugsmønstre.
Eksklusionskriterier:
- Personer allerede diagnosticeret med de målrettede ikke-smittende sygdomme
- Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der forårsager sekundær overvægt eller hypertension
- Aktuel brug af medicin, der signifikant påvirker metaboliske eller adfærdsmæssige resultater
- Personer med aktiv psykose, svær klinisk depression eller spiseforstyrrelser
- Svære funktionsnedsættelser, der forhindrer personen i at forstå studiekravene, give informeret samtykke eller interagere med digitale interventionsværktøjer
- Indskrivning i et andet klinisk forsøg eller adfærdsmæssig intervention, der kan føre til "behandlingskontaminering."
- Ikke i stand til at give samtykke eller bruge teknologi på grund af svært underskud
- Midlertidige beboere (flytter før dataindsamlingen afsluttes)
- Sikkerhedsrisiko (f.eks. svær hjertesygdom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: adfærdsbehandling
|
Brugeroplevelse (UX) / Brugergrænseflade (UI) design efterfulgt af hurtig prototyping.
Integration af adfærdsændringsteknikker (BCT'er) som nudging, peer-to-peer-belønninger og målfastsættelse
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Normal livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI-kontrol
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Målinger af BMI, før vægt/længde i anden efter 6 måneder og 1 år fra følgende i programmet
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
|
Blodglukose-niveauer
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygningophør
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- April 2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .