Interwencje behawioralne jako podstawowa profilaktyka chorób niezakaźnych wśród młodych ludzi
Interwencje behawioralne jako podstawowa profilaktyka chorób niezakaźnych wśród młodzieży; randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 05673
- Deraya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakres wiekowy: Zazwyczaj 10-19 (nastolatki) lub 15-24 (młodzi dorośli).
- zamieszkanie w Egipcie
- zgoda na udostępnianie i przestrzeganie następujących zasad
- Młodzież zagrożona (np. prowadząca siedzący tryb życia, stosująca dietę wysokocukrową)
- Zmobilizowana do korzystania z narzędzi cyfrowych
- Różnorodne pochodzenie społeczno-ekonomiczne
- Wystarczająco zdrowa do umiarkowanej aktywności fizycznej
- Obecność co najmniej jednego modyfikowalnego czynnika ryzyka, takiego jak:
Niewystarczająca aktywność fizyczna (niezgodna z wytycznymi WHO wynoszącymi 60 min/dzień). Niezdrowe nawyki żywieniowe (wysokie spożycie cukru/soli, niskie spożycie owoców/warzyw).
Używanie tytoniu lub narażenie na bierne palenie (w tym wapowanie). Szkodliwe wzorce spożycia alkoholu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby już zdiagnozowane z chorobami niezakaźnymi będącymi celem badania
- Obecność schorzeń medycznych powodujących wtórną otyłość lub nadciśnienie
- Aktualne stosowanie leków znacząco wpływających na wyniki metaboliczne lub behawioralne
- Osoby z aktywną psychozą, ciężką depresją kliniczną lub zaburzeniami odżywiania
- Poważne upośledzenia uniemożliwiające osobie zrozumienie wymagań badania, wyrażenie świadomej zgody lub interakcję z cyfrowymi narzędziami interwencyjnymi
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub interwencji behawioralnej, które mogą prowadzić do "zanieczyszczenia leczenia".
- Niezdolność do wyrażenia zgody lub korzystania z technologii z powodu poważnego deficytu
- Tymczasowi rezydenci (przeprowadzka przed zakończeniem zbierania danych)
- Ryzyko bezpieczeństwa (np. ciężka choroba serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia behawioralna
|
Projektowanie User Experience (UX) / User Interface (UI) z następczym szybkim prototypowaniem.
Integracja Technik Zmiany Zachowania (BCTs) takich jak nudge (delikatne popychanie), nagrody peer-to-peer i wyznaczanie celów
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Normalny styl życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola BMI
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Pomiary BMI, przed wagą/długością do kwadratu po 6 miesiącach i 1 roku od przystąpienia do programu
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
|
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzucenie palenia
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- April 2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .