Atferdsintervensjoner som primær forebygging for ikke-smittsomme sykdommer blant unge
Atferdsintervensjoner som primær forebygging for ikke-smittsomme sykdommer blant unge; en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 05673
- Deraya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersgruppe: Vanligvis 10-19 (ungdom) eller 15-24 (unge voksne).
- bosatt i Egypt
- aksepterer deling og følger for oppfølging
- Utsatt ungdom (f.eks., stillesittende, kosthold med høyt sukkerinnhold)
- Motivert til å bruke digitale verktøy
- Ulike sosioøkonomiske bakgrunner
- Friske nok til moderat trening
- Tilstede av minst én modifiserbar risikofaktor, slik som:
Utilstrekkelig fysisk aktivitet (oppfyller ikke WHOs anbefalinger på 60 min/dag). Usunne kostholdsvaner (høyt sukker-/saltinntak, lavt frukt-/grønnsakskonsum).
Tobakksbruk eller eksponering for passiv røyking (inkludert vaping). Skadelige alkoholforbruksmønstre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer allerede diagnostisert med de målrettede ikke-smittsomme sykdommene
- Tilstede av medisinske tilstander som forårsaker sekundær fedme eller hypertensjon
- Nåværende bruk av medisiner som betydelig påvirker metabolske eller atferdsmessige utfall
- Personer med aktiv psykose, alvorlig klinisk depresjon eller spiseforstyrrelser
- Alvorlige funksjonsnedsettelser som hindrer personen i å forstå studiekravene, gi informert samtykke eller interagere med digitale intervensjonsverktøy
- Innmelding i en annen klinisk studie eller atferdsintervensjon som kan føre til "behandlingskontaminering."
- Ikke i stand til å samtykke eller bruke teknologi på grunn av alvorlig funksjonsnedsettelse
- Midlertidige beboere (flytter før datainnsamlingen er avsluttet)
- Sikkerhetsrisiko (f.eks., alvorlig hjertesykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: atferdsterapi
|
Brukeropplevelse (UX) / Brukergrensesnitt (UI) design etterfulgt av rask prototyping.
Integrering av atferdsendringsteknikker (BCTs) som nudging, belønninger mellom jevnaldrende og målsetting
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Normal livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI-kontroll
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Målinger av BMI, før vekt/lengde kvadrat etter 6 måneder og 1 år fra oppfølging i programmet
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykkkontroll
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
|
Blodglukosenivåer
Tidsramme: 6_12 måneder
|
6_12 måneder
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- April 2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .