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Intervenciones Conductuales como Prevención Primaria para Enfermedades No Transmisibles entre Jóvenes

14 de abril de 2026 actualizado por: Deraya University

Intervenciones Conductuales como Prevención Primaria de Enfermedades No Transmisibles en Jóvenes; un Ensayo Clínico Aleatorizado

En consonancia con la visión de África del Norte de disminuir la incidencia de enfermedades no transmisibles en diferentes tipos de población, los investigadores deciden prestar más atención a los jóvenes (adultos jóvenes) que son la principal fuerza humana para construir el futuro.
Datos recientes informan que las enfermedades no transmisibles (ENT) son actualmente la principal causa de mortalidad en Egipto, estimándose que las ENT representan el 85% de todas las muertes.
La población juvenil de Egipto (16-25 años) es tanto el mayor activo del país como uno de sus mayores desafíos.
Este grupo de edad constituye una gran parte de la población y, aunque están más conectados a la tecnología, las redes sociales y las instalaciones modernas que las generaciones mayores, enfrentan barreras de estilo de vida que afectan su salud y productividad.
Muchos factores de riesgo modificables afectan su comportamiento y, en consecuencia, su salud.
Estos factores están fuertemente relacionados con su estrecha relación con la tecnología; pasan más tiempo en aplicaciones móviles y de computadora que afectan directamente la inactividad física, el tiempo de sueño (inicio y duración) y, al final, causan ENT como obesidad y problemas cardiovasculares.
Alto Egipto, como parte de la región de África del Norte, se considera uno de los países de bajos ingresos con culturas especiales, específicamente en cuanto a alimentación y actividades físicas.
Aunque los jóvenes constituyen una proporción significativa de la población, comparativamente se han realizado menos estudios que examinen la prevalencia de problemas de salud y las estrategias necesarias para promover su bienestar, especialmente en contraste con investigaciones centradas en grupos como los ancianos o las mujeres embarazadas y lactantes.
Este proyecto tiene como objetivo investigar los patrones de prevalencia, identificar los factores contribuyentes, mejorar la conciencia comunitaria alentando la capacitación de los proveedores de atención médica para actuar de la mejor manera y modificar los factores de riesgo de los jóvenes, e implementar intervenciones preventivas que sean tanto rentables como sostenibles.
Además, busca fomentar la adherencia a estas medidas para fortalecer la alfabetización en salud y reducir la carga de estas afecciones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
2000

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Minya, Egipto, 05673
        • Deraya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad: Normalmente 10-19 (adolescentes) o 15-24 (adultos jóvenes).
  • Residente en Egipto
  • Acepta compartir y se adhiere al seguimiento
  • Jóvenes en situación de riesgo (por ejemplo, sedentarios, dieta alta en azúcar)
  • Motivados para utilizar herramientas digitales
  • Diversos orígenes socioeconómicos
  • Suficientemente saludables para realizar ejercicio moderado
  • Presencia de al menos un factor de riesgo modificable, como:

Actividad física insuficiente (no cumplir con las pautas de la OMS de 60 min/día). Hábitos alimenticios poco saludables (alto consumo de azúcar/sal, bajo consumo de frutas/verduras).

Consumo de tabaco o exposición al humo de segunda mano (incluidos los cigarrillos electrónicos). Patrones de consumo nocivo de alcohol.

Criterios de exclusión:

  • Personas ya diagnosticadas con las ENT que se están abordando
  • Presencia de condiciones médicas que causen obesidad secundaria o hipertensión
  • Uso actual de medicamentos que afecten significativamente los resultados metabólicos o conductuales
  • Personas con psicosis activa, depresión clínica grave o trastornos alimentarios
  • Deterioros graves que impidan a la persona comprender los requisitos del estudio, dar su consentimiento informado o interactuar con las herramientas de intervención digital
  • Participación en otro ensayo clínico o intervención conductual que pueda provocar "contaminación del tratamiento".
  • Incapaz de dar consentimiento o utilizar tecnología debido a un déficit grave
  • Residentes temporales (se mudarán antes de que finalice la recopilación de datos)
  • Riesgo de seguridad (por ejemplo, afección cardíaca grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: terapia conductual
Conductual: educación sanitaria sobre herramientas preventivas para el desarrollo de enfermedades crónicas
Diseño de Experiencia de Usuario (UX) / Interfaz de Usuario (UI) seguido de prototipado rápido. Integración de Técnicas de Cambio de Conducta (BCTs) como nudging, recompensas entre pares y establecimiento de objetivos
Sin intervención: Grupo de control
Estilo de vida normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del IMC
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Mediciones del IMC, antes del peso/longitud al cuadrado después de 6 meses y 1 año de seguimiento en el programa
6-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses
Niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 a 12 meses
6 a 12 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Deraya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • April 2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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