Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Implementeringen Via Revision og Feedback

17. april 2026 opdateret af: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Evaluering af implementeringen af klinisk kompetence for hypertension og diabetes i primær sundhedspleje gennem revision og feedback: et multicentrisk, randomiseret implementeringsforsøg i fire nationer

Primær sundhedspleje-udbyders (PHC-udbyders) evne til at praktisere i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer og normer er en afgørende komponent i at forbedre kvaliteten af primær sundhedspleje. Implementeringsvidenskab søger at fremme rutinemæssig anvendelse af evidensbaserede praksisser ved at identificere barrierer for deres implementering og udvikle strategier, såsom revision og feedback (AnF), for at overvinde dem. Da virkningerne af AnF dog viser betydelig heterogenitet på tværs af studier, fokuserer denne forskning på systematisk at udvikle en optimeret AnF-strategi og strengt evaluere dens effektivitet i at forbedre klinisk praksis sammenlignet med ingen intervention. Udvikingen af en optimeret AnF-strategi involverer en forberedelsesfase, som udnytter ekspertkonsultation og en Best-Worst Scaling (BWS)-undersøgelse til at identificere nøglekandidatkomponenter og vurdere ressourcetvang, efterfulgt af en optimeringsfase, der anvender et 2×2×2×2 faktordesign randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at fastslå den mest effektive kombination af AnF-komponenter. Derefter, i evalueringsfasen, vil et to-armet, multicentrisk RCT blive gennemført på tværs af fire nationer (Nepal, Mozambique, Tanzania og Kina). Primær sundhedspleje-udbydere (PHPs) vil blive 1:1 tilfældigt tildelt enten den optimerede AnF-interventionsgruppe eller en ingen-interventions kontrolgruppe baseret på tilfældigt permuterede blokke (størrelser 2, 4 og 6), stratificeret efter land. Plejekvalitet vil blive vurderet ved hjælp af gulstandardmetoden for Uanmeldte Standardiserede Patienter (USPs). Det primære resultat er andelen af fuldførte retningslinje-anbefalede kvalitetskontrolspunkter for konsultationen af hypertension og Type II-diabetes tilfælde blandt alle punkter. Dette resultat vil blive udtrykt som en kontinuerlig score, der spænder fra 0% til 100%. Desuden vil en blandet-metode forskningsstrategi blive anvendt til at uddrage Kontekst-Mekanisme-Resultat (CMO)-elementer og konstruere et Kausal Vejdiagram (CPD). Dette studie vil give et robust empirisk grundlag for at bruge en optimeret AnF-strategi til at forbedre kvaliteten af primær sundhedspleje i udviklingslande. Ved at dekonstruere "hvorfor, for hvem og under hvilke omstændigheder" interventionen virker gennem CMO-rammen og CPD, vil dette studie give afgørende mekanistiske beviser for den fremtidige opskalering af denne model, og bidrage med et omfattende og universelt forskningsparadigme til feltet for implementeringsvidenskab.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
324

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I Mozambique er inklusionskriterierne sygeplejersker, generalmedicinske teknikere og læger i PHC-faciliteter.
  • I Zanzibar, Tanzania, er inklusionskriterierne kliniske officerer, sygeplejersker og andre sundhedsydelsesudbydere involveret i konsultation, undersøgelse, diagnose og behandling i PHC-faciliteter.
  • I Nepal er inklusionskriterierne medicinske officerer, sundhedsassistenter og senior hjælpesundhedsarbejdere i PHC-faciliteter.
  • I Kina er inklusionskriterierne for PHC-faciliteter primære og sekundære hospitaler, samfundssundhedscentre (stationer) og klinikker samt bysundhedscentre og landsbysundhedsklinikker; og inklusionskriterierne for forskningsdeltagere er praktiserende (assistent)læger og landdistriktslæger, der arbejder i sundhedsplejefaciliteter, der opfylder ovenstående kriterier, med en praksisomfang, der kun omfatter almen praksis og intern medicin.

Eksklusionskriterier:

  • I Mozambique er eksklusionskriterierne sundhedsydelsesudbydere fra andre afdelinger, såsom tuberkulose, malaria, humant immundefektvirus/erhvervet immundefektsyndrom eller akutte tjenester, samt studerende, der i øjeblikket er i praktik.
  • I Nepal er eksklusionskriterierne praktikanter eller studerende til stede under besøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Optimeret AnF-interventionspakke
Adfærdsmæssigt: Optimeret AnF-interventionspakke
Interventionen er revision og feedback (AnF). En revision indebærer en vurdering af den professionelle præstation i forhold til kliniske retningslinjer. Resultaterne af denne vurdering kommunikeres derefter systematisk tilbage til de professionelle på en struktureret måde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for behandlingskvalitet: Andelen af gennemførte retningslinjeanbefalede kvalitetskontrollistepunkter for fysiske og laboratorieundersøgelser af hypertension og type II-diabetes-tilfælde hos de primære sundhedsplejere blandt alle punkterne
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Dette er en kontinuerlig score, der spænder fra 0 til 100%
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsindikatorer for behandling: Korrekthed af diagnose af hypertension og type II-diabetes-tilfælde af PHC-udbydere
Tidsramme: Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Dette vil blive kategoriseret i 2 kategorier: korrekt og ukorrekt diagnose
Gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 1 år
Kvalitetsindikatorer for pleje: Korrekthed af behandling af hypertension og type II diabetes-tilfælde af PHC-udbydere
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Dette vil blive kategoriseret i 2 kategorier: korrekt og ukorrekt behandling
Gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
Kvalitetsindikatorer for pleje: Rettidighed af hypertensions- og type II-diabetesservice i primær sundhedspleje
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Kvalitetsindikatorer for pleje: Patientcentreret sundhedsplejekvalitet i PHC-områder
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Implementeringsresultat: Adopt af AnF-intervention af studiedeltagere
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Det er en dikotom variabel, der består af to kategorier: adopteret, ikke adopteret. Det vil blive selvrapporteret af deltagerne ved hjælp af et teamudviklet spørgeskema.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Implementeringsresultat: Omkostninger for forskere ved udvikling og implementering af AnF-intervention
Tidsramme: Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Det er en kontinuerlig variabel og vil blive vurderet ved hjælp af projektets endelige udgiftsregnskab
Gennem studieafslutningen, i gennemsnit 1 år
Implementeringsresultat: Deltagernes score for accept af AnF-intervention
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år
Det vil blive selvrapporteret af deltagerne ved hjælp af et generisk teoretisk acceptabilitetsrammeverk-baseret spørgeskema, hvor elementerne vurderes på en skala fra 0-5 og vil blive opsummeret som en gennemsnitlig acceptabilitetsscore. Højere score betyder et bedre resultat.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southern Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 72404118

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger