Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutuksen arviointi auditointi- ja palautemenetelmillä

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Huanyuan Luo, Southern Medical University, China

Kliinisen kompetenssin toteutumisen arviointi hypertonian ja diabeteksen hoidossa perusterveydenhuollossa auditointia ja palautetta hyödyntäen: monikeskuksellinen, satunnaistettu toteutustutkimus neljän maan alueella

Perusterveydenhuollon (PHC) palveluntarjoajien kyky toimia todistusaineistoon perustuvien suositusten ja normien mukaisesti on kriittinen tekijä perusterveydenhuollon laadun parantamisessa. Toteutustieteet pyrkivät edistämään todistusaineistoon perustuvien käytäntöjen säännöllistä käyttöä tunnistamalla niiden toteuttamisen esteitä ja kehittämällä strategioita, kuten auditointi ja palaute (AnF), niiden voittamiseksi. Koska AnF:n vaikutukset osoittavat merkittävää heterogeenisuutta eri tutkimuksissa, tämä tutkimus keskittyy systemaattisesti optimoidun AnF-strategian kehittämiseen ja sen tehokkuuden tiukkaan arviointiin kliinisen käytännön parantamisessa verrattuna ei-interventioon. Optimoidun AnF-strategian kehittäminen sisältää valmisteluvaiheen, jossa hyödynnetään asiantuntijakonsultaatioita ja Best-Worst Scaling (BWS) -kyselyä keskeisten ehdokkaiden komponenttien tunnistamiseksi ja resurssirajoitusten arvioimiseksi, sekä optimointivaiheen, jossa käytetään 2×2×2×2 faktorisuunnittelun satunnaistettua kontrolloitua kokeilua (RCT) määrittämään tehokkain AnF-komponenttien yhdistelmä. Seuraavaksi arviointivaiheessa suoritetaan kaksihaarainen, monikeskuksinen RCT neljässä maassa (Nepal, Mosambik, Tansania ja Kiina). Perusterveydenhuollon palveluntarjoajat (PHP) jaetaan satunnaisesti 1:1 joko optimoituun AnF-interventioryhmään tai ei-interventiokontrolliryhmään satunnaisesti permutoitujen lohkojen (koot 2, 4 ja 6) perusteella, maittain kerrostettuna. Hoidon laatu arvioidaan käyttämällä kultastandardimenetelmää, Yllättäviä Standardoituja Potilaita (USP). Ensisijainen lopputulos on suositusten mukaisen laadun tarkistuslistan täytettyjen kohteiden osuus hypertonian ja tyypin II diabetestapausten konsultaatioissa kaikkien kohteiden joukossa. Tämä lopputulos ilmaistaan jatkuvana pistemääränä vaihdellen 0%:sta 100%:iin. Lisäksi käytetään sekamenetelmätutkimusstrategiaa konteksti-mekanismi-lopputulos (CMO) -elementtien erottamiseksi ja Kausaalisen Polun Kaavion (CPD) rakentamiseksi. Tämä tutkimus tarjoaa vankan empiirisen perustan optimoidun AnF-strategian käyttöön perusterveydenhuollon laadun parantamisessa kehitysmaissa. Purkamalla "miksi, kenelle ja missä olosuhteissa" interventio toimii CMO-viitekehyksen ja CPD:n kautta, tämä tutkimus tarjoaa ratkaisevan mekanistisen todistusaineiston tämän mallin tulevaa laajentamista varten, tuoden kattavan ja universaalin tutkimusparadigman toteutustieteiden alalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
324

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mosambikissa osallistumiskriteerit ovat sairaanhoitajat, yleislääketieteen teknikot ja lääkärit perusterveydenhuollon yksiköissä.
  • Tansanian Zanzibarissa osallistumiskriteerit ovat kliiniset virkailijat, sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka osallistuvat konsultaatioihin, tutkimuksiin, diagnooseihin ja hoitoon perusterveydenhuollon yksiköissä.
  • Nepalissa osallistumiskriteerit ovat lääketieteen virkailijat, terveysavustajat ja vanhemmat avustavat terveydenhuollon työntekijät perusterveydenhuollon yksiköissä.
  • Kiinassa perusterveydenhuollon yksiköiden osallistumiskriteerit ovat ensi- ja toissijaiset sairaalat, yhteisön terveyskeskukset (asemat) ja klinikat, sekä kunnan terveyskeskukset ja kylän terveysklinikat; tutkimukseen osallistuvien kriteerit ovat käytännössä toimivat (apulais)lääkärit ja maaseudun lääkärit, jotka työskentelevät yllä mainittujen kriteerien täyttävissä terveydenhuollon yksiköissä, ja joiden toimialue sisältää vain yleislääketieteen ja sisätautien hoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mosambikissa poissulkemiskriteerit ovat terveydenhuollon ammattilaiset muilta osastoilta, kuten tuberkuloosi, malaria, HI-virus/hankittu immuunivajaussyndrooma tai hätäpalvelut, sekä harjoittelijana olevat opiskelijat.
  • Nepalissa poissulkemiskriteerit ovat harjoittelijat tai vierailun aikana läsnä olevat opiskelijat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Optimoitu AnF-interventiopaketti
Käyttäytyminen: Optimoitu AnF-interventiopaketti
Interventio on auditointi ja palaute (AnF). Auditointi sisältää ammatillisen suorituksen arvioinnin kliinisten ohjeiden mukaisesti. Arvioinnin tulokset välitetään sitten systemaattisesti takaisin ammattilaisille jäsennellyllä tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitolaadun mittarit: Ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajien hypertensio- ja tyypin II diabetestapausten fyysisten ja laboratoriotutkimusten suorittamien ohjeistusten mukaisen laaduntarkistuslistan kohteiden osuus kaikista kohteista
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tämä on jatkuva pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–100 %
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitolaadun indikaattorit: Perusterveydenhuollon tarjoajien hypertonian ja tyypin II diabeteksen tapausten diagnoosien oikeellisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tämä luokitellaan kahteen luokkaan: oikea ja väärä diagnoosi
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Hoitolaadun indikaattorit: Hypertonian ja tyypin II diabeteksen tapauksien hoitamisen oikeellisuus terveyskeskuksen palveluntarjoajilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tämä luokitellaan kahteen kategoriaan: oikea ja väärä hoito
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Laadun mittarit: Verenpainetaudin ja tyypin II diabeteksen palveluiden ajallisuus terveyskeskuksissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Hoitolaadun mittarit: Potilaskeskeinen terveydenhuollon laatu perusterveydenhuollossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Toteutuksen tulos: AnF-interventionin omaksuminen tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Se on dikotominen muuttuja, joka koostuu kahdesta kategoriasta: omaksuttu, ei omaksuttu. Se ilmoitetaan itse osallistujien toimesta käyttäen tiimin kehittämää kyselyä.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi
Toteutustulos: Tutkijoiden kustannukset AnF-intervention kehittämisestä ja toteuttamisesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Se on jatkuva muuttuja ja sitä arvioidaan käyttämällä hankkeen loppuselvitystä kuluista
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi
Toteutustulos: Osallistujien hyväksyttävyyspisteet AnF-interventiosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
Osallistujat raportoivat sen itse käyttämällä Yleisen hyväksyttävyyspohjaisen kyselylomakkeen teoreettista viitekehystä, jonka kohteet arvioidaan asteikolla 0–5, ja tulokset tiivistetään keskimääräiseksi hyväksyttävyyspisteeksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Southern Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 72404118

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia