Melphalan, perifer stamcelletransplantation og interleukin-2 efterfulgt af interferon alfa til behandling af patienter med avanceret myelomatose

Inklusionskriterier:

• Patienten skal være under 70 år
• Patienter med fremskreden myelomatose, der opfylder berettigelseskravene til mobilisering/debulking med Cytoxan/VP-16/G-CSF, Cytoxan/Taxol/G-CSF eller Cytoxan/G-CSF (i henhold til protokol 506.03); hvis det er klinisk indiceret, kan en lavere dosis cytoxan end 4g/m2 anvendes til mobilisering baseret på den behandlendes skøn; også, hvis patienterne tidligere havde indsamlet et tilstrækkeligt antal PBSC i fortiden og opfylder de andre berettigelseskrav, kan de også indgå i denne undersøgelse efter godkendelse af PI
• Patienter med fremskreden myelomatose, der har en identisk syngen tvilling til donation af PBSC'er
• Patienter har fremskreden myelomatose, hvis de oprindeligt blev diagnosticeret med stadium II eller III sygdom eller havde stadium I sygdom, der udviklede sig efter indledende behandling eller ikke reagerede på behandlingen

• Syngenisk donorinkludering:

  • Donor og patient har tilstrækkelig dokumentation for, at donor og modtager er syngene; herunder ABO-typning, HLA-typning og VNTR-undersøgelser
  • Donor > 20 kg
  • Donor opfylder berettigelse til at donere i henhold til Standard Practice Guidelines

Ekskluderingskriterier:

• Patientens alder >= 70 år
• Karnofsky scorer mindre end 80
• En venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 50 %; Patienter med kongestiv hjertesygdom, historie med myokardieinfarkt (MI), koronararteriesygdom eller enhver arytmihistorie
• Total bilirubin > 1,5 mg/ml (medmindre tidligere Gilberts sygdom)
• Serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase (SGOT) eller serumglutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (SGPT) > 2 x øvre normalgrænse
• Estimeret kreatininclearance < 60 ml/min eller kreatininserum > 2,0 mg/dl
• Graviditet
• Seropositivitet for human immundefektvirus
• Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
• Andre sekundære maligniteter end basalcellekarcinom i huden eller carcinom in situ inden for de sidste fem år
• Anamnese med anfald eller behov for medicin, såsom haldol, til at kontrollere psykiske lidelser
• Samtidig behov for kortikosteroidbehandling
• Aktiv bindevævssygdom
• Pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites
• Patienter, der er allergiske over for gentamicin
• Patienter med positiv PCR for hepatitis C eller hepatitis B
• Patienter med overfølsomhed over for E. coli-afledte præparater
• Patienter med systemisk infektion på tidspunktet for IL2-behandling
• Patienter, der tidligere har fået mere end 50 % af deres bækkenområde bestrålet
• Patienter med lungefunktionstest, der viser diffusionskapacitet (korrigeret) < 60 % og/eller forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < 65 % af forventet