Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreløbigt menneskeligt forsøg med NPI-028

21. marts 2013 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Denne forskning vil afgøre, om den kinesiske urtemedicin (NPI-028) kan yde et væsentligt bidrag til håndteringen af ​​abstinenser og til opfølgende behandling med det formål at forebygge eller håndtere tilbagefald hos både kvinder og mænd alkoholikere. Urtepræparatet er historisk blevet brugt til behandling af alkoholforgiftning og ordineres stadig i Kina og Sydøstasien. Effekten er blevet dokumenteret, men afventer anvendelsen af ​​nuværende forskningsmetoder til at fastslå effektivitet, sikkerhed og sandsynlige virkningsmekanismer. Prækliniske undersøgelser er blevet udført i alkohol-foretrukne rotter og vervet-aber for at teste effektiviteten til at reducere frivilligt alkoholindtag, måle toleranceeffekter og toksikologiske påvirkninger. Det foreslåede menneskelige forsøg vil udvikle et placebo, etablere kvalitetskontrol, teste administrationsmetoder og undersøge overholdelsesproblemer. Efter disse indledende trin vil et placebokontrolleret forsøg blive udført med 160 forsøgspersoner (80 forsøgspersoner pr. behandlingstilstand med 40 af hvert køn). Alkoholbrug, trang, helbredstilstand, psykologisk status og hastigheder vil blive vurderet ved hjælp af etablerede mål, der er aktuelle i afhængighedsforskningen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan deltage som ambulant
  • Anses for acceptabelt helbred som bestemt ved fysisk undersøgelse
  • engelsktalende/læsning
  • Opfylder DSM-IV kriterier for alkoholafhængighed
  • Har mindst 10 drikkedage inden for den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milton L. Bullock, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2001

Først opslået (Skøn)

5. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50AT000009-02P1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5-P50AT00009-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NPI-028

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner