Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předběžná lidská zkouška NPI-028

21. března 2013 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tento výzkum určí, zda čínská bylinná medicína (NPI-028) může významně přispět ke zvládání abstinenčních příznaků ak následné léčbě zaměřené na prevenci nebo zvládnutí relapsu u žen i mužů alkoholiků. Bylinný přípravek se historicky používal při léčbě intoxikace alkoholem a dodnes je předepisován v Číně a jihovýchodní Asii. Účinnost byla zdokumentována, ale čeká se na aplikaci současných výzkumných metod ke stanovení účinnosti, bezpečnosti a pravděpodobných mechanismů účinku. Předklinické studie byly provedeny na krysách preferujících alkohol a kočkodanech za účelem testování účinnosti při snižování dobrovolného příjmu alkoholu, měření účinků tolerance a toxikologických účinků. Navrhovaná studie na lidech vyvine placebo, zavede kontrolu kvality, otestuje metody podávání a prozkoumá problémy s dodržováním. Po těchto předběžných krocích bude provedena placebem kontrolovaná studie s použitím 160 subjektů (80 subjektů na léčebný stav se 40 z každého pohlaví). Užívání alkoholu, touha, zdravotní stav, psychologický stav a míry budou hodnoceny pomocí zavedených měřítek, která jsou aktuální ve výzkumu závislostí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost zúčastnit se ambulantně
  • Podle fyzikálního vyšetření je považováno za přijatelné
  • Anglické mluvení/čtení
  • Splňuje kritéria DSM-IV pro závislost na alkoholu
  • Pijte alespoň 10 dní v posledním měsíci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milton L. Bullock, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P50AT000009-02P1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5-P50AT00009-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NPI-028

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit