NPI-028:n alustava ihmiskoe
torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Tämä tutkimus selvittää, voiko kiinalainen kasviperäinen lääke (NPI-028) edistää merkittävästi vieroitusoireiden hallintaa ja seurantahoitoa, jonka tarkoituksena on ehkäistä tai hoitaa uusiutumista sekä naisten että miesten alkoholisteilla.
Yrttivalmistetta on käytetty historiallisesti alkoholimyrkytyksen hoidossa, ja sitä määrätään edelleen Kiinassa ja Kaakkois-Aasiassa.
Teho on dokumentoitu, mutta se odottaa nykyisten tutkimusmenetelmien soveltamista tehon, turvallisuuden ja todennäköisten vaikutusmekanismien määrittämiseksi.
Prekliiniset tutkimukset on suoritettu alkoholia suosivilla rotilla ja vervet-apinoilla testaamaan tehoa vapaaehtoisen alkoholin nauttimisen vähentämisessä, mittaamaan toleranssivaikutuksia ja toksikologisia vaikutuksia.
Ehdotetussa ihmistutkimuksessa kehitetään lumelääkettä, luodaan laadunvalvonta, testataan antomenetelmiä ja tutkitaan vaatimustenmukaisuuteen liittyviä kysymyksiä.
Näiden alustavien vaiheiden jälkeen suoritetaan lumekontrolloitu tutkimus, jossa on 160 henkilöä (80 henkilöä hoitotilaa kohden, 40 kutakin sukupuolta).
Alkoholin käyttöä, himoa, terveydentilaa, psykologista tilaa ja määrää arvioidaan käyttämällä vakiintuneita mittareita, jotka ovat ajankohtaisia riippuvuustutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollisuus osallistua avohoitoon
- Terveys katsotaan hyväksyttäväksi fyysisen tarkastuksen perusteella
- Englannin puhuminen/lukeminen
- Täyttää alkoholiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
- Juo vähintään 10 päivää viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Milton L. Bullock, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. helmikuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000009-02P1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5-P50AT00009-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .