Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предварительное испытание NPI-028 на людях

21 марта 2013 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Это исследование определит, может ли китайская фитотерапия (NPI-028) внести значительный вклад в лечение абстиненции и в последующее лечение, направленное на предотвращение или лечение рецидивов как у женщин, так и у мужчин-алкоголиков. Травяной препарат исторически использовался для лечения алкогольной интоксикации и до сих пор назначается в Китае и Юго-Восточной Азии. Эффективность была задокументирована, но ожидается применение современных методов исследования для установления эффективности, безопасности и вероятных механизмов действия. Доклинические исследования были проведены на крысах и мартышках, предпочитающих алкоголь, для проверки эффективности в снижении добровольного потребления алкоголя, измерения эффектов толерантности и токсикологических эффектов. Предлагаемое испытание на людях позволит разработать плацебо, установить контроль качества, протестировать методы введения и изучить вопросы соблюдения. После этих предварительных шагов будет проведено плацебо-контролируемое исследование с участием 160 субъектов (по 80 субъектов на лечение, по 40 представителей каждого пола). Употребление алкоголя, тяга к алкоголю, состояние здоровья, психологическое состояние и ставки будут оцениваться с использованием установленных мер, которые используются в исследованиях зависимости.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возможность участвовать амбулаторно
  • Считается приемлемым состоянием здоровья по результатам медицинского осмотра.
  • Английский разговор/чтение
  • Соответствует критериям DSM-IV для алкогольной зависимости
  • Выпивать не менее 10 дней за последний месяц.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Milton L. Bullock, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 февраля 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P50AT000009-02P1 (Грант/контракт NIH США)
  • 5-P50AT00009-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НПИ-028

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться