Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstępna próba NPI-028 na ludziach

21 marca 2013 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Badania te określą, czy chińska medycyna ziołowa (NPI-028) może wnieść znaczący wkład w zarządzanie zespołem abstynencyjnym i w kontynuację leczenia mającego na celu zapobieganie nawrotom lub radzenie sobie z nawrotami zarówno u kobiet, jak i mężczyzn alkoholików. Preparat ziołowy był używany w przeszłości w leczeniu zatrucia alkoholem i nadal jest przepisywany w Chinach i Azji Południowo-Wschodniej. Skuteczność została udokumentowana, ale oczekuje na zastosowanie obecnych metod badawczych w celu ustalenia skuteczności, bezpieczeństwa i prawdopodobnych mechanizmów działania. Przeprowadzono badania przedkliniczne na szczurach i koczkodanach preferujących alkohol w celu sprawdzenia skuteczności w zmniejszaniu dobrowolnego spożycia alkoholu, zmierzenia efektów tolerancji i skutków toksykologicznych. W proponowanym badaniu na ludziach zostanie opracowane placebo, ustalona kontrola jakości, przetestowane metody podawania i zbadane kwestie zgodności. Po tych wstępnych krokach zostanie przeprowadzone badanie kontrolowane placebo z udziałem 160 osób (80 osób na każdy warunek leczenia, po 40 osób każdej płci). Używanie alkoholu, głód, stan zdrowia, stan psychiczny i stawki będą oceniane przy użyciu ustalonych środków, które są obecne w badaniach nad uzależnieniami.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość udziału jako pacjent ambulatoryjny
  • Uznany za akceptowalny stan zdrowia określony na podstawie badania fizykalnego
  • Mówienie/czytanie po angielsku
  • Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu
  • Mieć co najmniej 10 dni picia w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Milton L. Bullock, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50AT000009-02P1 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5-P50AT00009-3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NPI-028

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj