NPI-028의 예비 인체 시험
2013년 3월 21일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
이 연구는 한약(NPI-028)이 금단 관리 및 여성과 남성 알코올 중독자의 재발 방지 또는 관리를 목표로 하는 후속 치료에 상당한 기여를 할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
허브 제제는 역사적으로 알코올 중독 치료에 사용되어 왔으며 여전히 중국과 동남아시아에서 처방되고 있습니다.
효능은 문서화되었지만 효능, 안전성 및 가능한 작용 메커니즘을 확립하기 위해 현재 연구 방법의 적용을 기다리고 있습니다.
자발적인 알코올 섭취를 줄이는 효능을 테스트하고 내성 효과 및 독성 영향을 측정하기 위해 알코올을 선호하는 쥐와 버빗 원숭이에서 전임상 연구가 수행되었습니다.
제안된 인간 실험은 위약을 개발하고, 품질 관리를 확립하고, 투여 방법을 테스트하고, 준수 문제를 조사할 것입니다.
이러한 예비 단계에 따라 160명의 피험자(각 성별에 40명씩 치료 조건당 80명의 피험자)를 사용하여 위약 대조 시험을 실시할 것입니다.
알코올 사용, 갈망, 건강 상태, 심리적 상태 및 비율은 현재 중독 연구에서 확립된 측정을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 환자로 참여 가능
- 신체 검사에 의해 결정된 허용 가능한 건강 상태로 간주됨
- 영어 말하기/읽기
- 알코올 의존에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 지난 달에 최소 10일 이상 술을 마셨습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milton L. Bullock, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2001년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P50AT000009-02P1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5-P50AT00009-3
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NPI-028에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical CenterNeurOptics Inc.완전한
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Nacuity Pharmaceuticals, Inc.Foundation Fighting Blindness모집하지 않고 적극적으로
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병