Essai préliminaire sur l'homme du NPI-028

Cette recherche déterminera si la phytothérapie chinoise (NPI-028) peut apporter une contribution significative à la gestion du sevrage et au traitement de suivi visant à prévenir ou à gérer les rechutes chez les femmes et les hommes alcooliques. La préparation à base de plantes a été utilisée historiquement dans le traitement de l'intoxication alcoolique et est toujours prescrite en Chine et en Asie du Sud-Est. L'efficacité a été documentée mais attend l'application des méthodes de recherche actuelles pour établir l'efficacité, la sécurité et les mécanismes d'action probables. Des études précliniques ont été menées chez des rats et des singes vervets préférant l'alcool pour tester l'efficacité de la réduction de la consommation volontaire d'alcool, mesurer les effets de tolérance et les effets toxicologiques. L'essai humain proposé mettra au point un placebo, établira un contrôle de la qualité, testera les méthodes d'administration et examinera les problèmes de conformité. Suite à ces étapes préliminaires, un essai contrôlé par placebo sera mené sur 160 sujets (80 sujets par condition de traitement avec 40 de chaque sexe). La consommation d'alcool, le besoin, l'état de santé, l'état psychologique et les taux seront évalués à l'aide de mesures établies qui sont à jour dans la recherche sur la toxicomanie.