Implitapid hos patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH) på maksimal samtidig lipidsænkende terapi

Inklusionskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse skal patienter opfylde alle følgende inklusionskriterier:

• være mellem 18 og 70 år med diagnosen HeFH;
• være stabil på og vedligeholde samtidig behandling med hypolipidæmiske lægemidler eller behandlinger;
• have et passende beregnet, fastende LDL-C-niveau og et passende triglycerid (TG)-niveau;
• være hankøn eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde;
• give informeret samtykke; og
• opfylde krav til kropsvægt.

Ekskluderingskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse må patienter ikke opfylde nogen af ​​følgende eksklusionskriterier:

• nyligt myokardieinfarkt, perkutan transluminal koronar intervention, koronararterie-bypassoperation eller cerebrovaskulær ulykke;
• ukontrolleret hypothyroidisme eller anden ukontrolleret endokrin sygdom;
• kendte, klinisk signifikante øjenabnormiteter (f.eks. grå stær);
• passende serumkreatinin-phosphokinase-niveauer;
• historie med leversygdom eller leverenzymniveauer over passende niveauer;
• alkalisk phosphatase over passende niveauer;
• serumkreatinin over passende niveauer;
• levercirrhose og svær leversteatose;
• klinisk signifikant infektion, malignitet eller psykose;
• brug af orale antikoagulantia eller digoxin, medmindre dosis har været stabil i 4 uger;
• deltagelse i enhver anden undersøgelse, herunder udstyrs- eller observationsundersøgelser, inden for 30 dage;
• ammende eller har en positiv serumgraviditetstest;
• nuværende stof- eller alkoholmisbrug; eller
• manglende vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder opfølgning, som specificeret i denne protokol, eller manglende vilje til at samarbejde fuldt ud med investigator