Implitapid hos patienter med hypertriglyceridæmi (HTG) på maksimal, samtidig triglycerid-sænkende terapi

Inklusionskriterier:

For at deltage i denne undersøgelse skal patienter opfylde alle følgende inklusionskriterier:

• være mellem 8 og 70 år med diagnosen Fredrickson Type I eller V HTG
• være stabil på den nuværende maksimalt tolererede triglyceridsænkende behandling
• har et fastende TG-niveau på mindst 880 mg/dL (10 mmol/L)
• være mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde. Kvinderne i undersøgelsen skal være kirurgisk sterile, postmenopausale eller skal praktisere en effektiv præventionsmetode
• skal kunne give informeret samtykke, eller hvis under 18 år skal forældre eller værger give deres informerede samtykke
• opfylde krav til kropsvægt

Ekskluderingskriterier:

• Nyligt hjerteanfald, koronararterieintervention, koronar bypass-operation eller slagtilfælde.
• Patienter med klasse 3 eller 4 hjertesvigt
• Ukontrolleret hypothyroidisme eller anden ukontrolleret endokrin sygdom
• Kendte, klinisk signifikante øjenabnormiteter, såsom grå stær
• Anamnese med leversygdom eller ASAT- eller ALAT-niveauer større end 1,5 x ULN ved besøg 1
• Alkalisk fosfatase større end 2 gange ULN
• Serumkreatinin større end 2,0 mg/dL
• Levercirrhose og svær leversteatose
• Klinisk signifikant infektion, malignitet eller psykose
• Brug af orale antikoagulantia eller digoxin, medmindre dosis er stabil og overvåges regelmæssigt
• Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for de sidste 30 dage
• Ammende eller gravid
• Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug
• Alvorlige eller ustabile medicinske tilstande, der ville kompromittere patientens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen
• Uvilje til at overholde undersøgelsesprocedurer eller manglende vilje til at samarbejde fuldt ud