Hepatisk arteriel infusion af melphalan med hepatisk perfusion til behandling af patienter med ikke-operabel levercancer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet levermalignitet

  • Uoprettelig sygdom
  • Sygdom overvejende i leverens parenkym

  • En af følgende primære tumorhistologier:

    • Adenocarcinom af gastrointestinal eller anden oprindelse
    • Neuroendokrin tumor (undtagen gastrinom)
    • Primær malignitet i leveren (f.eks. hepatocellulær cancer eller intrahepatisk kolangiocarcinom)
    • Kutant eller okulært melanom (patienter skal have modtaget tidligere regional melfalanbehandling)
  • Levermetastaser fra kolorektale tumorer tilladt, forudsat at patienten har gennemgået forudgående første-line kemoterapi, inklusive irinotecan eller oxaliplatin

• Begrænset inoperabel ekstrahepatisk sygdom på præoperative radiologiske undersøgelser tilladt, hvis den livsbegrænsende komponent af progressiv sygdom er i leveren

  • Begrænset ekstrahepatisk sygdom omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:

    • Op til 4 lungeknuder hver < 1 cm i diameter
    • Retroperitoneale lymfeknuder hver < 3 cm i diameter
    • Mindre end 10 hud- eller subkutane metastaser hver < 1 cm i diameter
    • Asymptomatiske knoglemetastaser, der er blevet eller kunne behandles palliativt med ekstern strålebehandling
    • Resektabel solitær metastase til ethvert sted

• Hormonreceptorstatus:

  • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

• 16 og derover

Køn

• Mand eller kvinde

Menopausal status

• Ikke specificeret

Præstationsstatus

• ØKOG 0-2

Forventede levealder

• Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

• Blodpladeantal ≥ 75.000/mm^3
• Hæmatokrit > 27 %
• Absolut neutrofiltal ≥ 1.300/mm^3

Hepatisk

• Bilirubin ≤ 2,0 mg/dL
• PT ≤ 2 sekunder af øvre normalgrænse (ULN)
• AST og ALT ≤ 10 gange ULN
• Ingen Childs klasse B eller C cirrose
• Ingen portalhypertension ved historie, endoskopi eller radiologiske undersøgelser

Renal

• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance > 60 ml/min

Kardiovaskulær

• Ingen kongestiv hjertesvigt
• LVEF ≥ 40 %

Pulmonal

• Ingen kronisk obstruktiv lungesygdom
• FEV_1 ≥ 30 % af forudsagt
• DLCO ≥ 40 % af forventet

Immunologisk

• Ingen aktiv infektion
• Ingen alvorlig allergisk reaktion på jodkontrastmiddel, der ikke kontrolleres af præmedicinering med antihistaminer eller steroider
• Ingen kendt overfølsomhedsreaktion over for melphalan eller heparin i nærvær af et heparin-induceret trombocytopeni (HIT) antistof

Andet

• Vægt > 35 kg
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen dokumenteret latexallergi
• Ingen tegn på intrakranielle abnormiteter, som ville føre til risiko for blødning med antikoagulering (f.eks. slagtilfælde eller aktiv metastase)
• Ingen tegn på aktiv mavesår

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

• Mere end 1 måned siden tidligere biologisk behandling og restitueret

Kemoterapi

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 1 måned siden tidligere kemoterapi og kom sig

Endokrin terapi

• Præmenopausale kvinder (dvs. har haft menstruation inden for de seneste 12 måneder) skal være villige til at gennemgå hormonundertrykkelse under undersøgelsesbehandlingen

Strålebehandling

• Se Sygdomskarakteristika
• Mere end 1 måned siden tidligere strålebehandling og restitueret

Kirurgi

• Ingen tidligere Whipple-resektion

Andet

• Forudgående intrahepatisk perfusion (med eller uden arteriel infusion med floxuridin) eller perifer leverperfusion tilladt, forudsat at patienten havde et radiografisk delvist respons på 3 måneders varighed efter behandlingen
• Ingen samtidige immunsuppressive lægemidler
• Ingen samtidig kronisk antikoagulationsbehandling