Hepatische arteriële infusie van melfalan met leverperfusie bij de behandeling van patiënten met inoperabele leverkanker

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch of cytologisch bevestigde levermaligniteit

  • Ongeneeslijke ziekte
  • Ziekte voornamelijk in het parenchym van de lever

  • Een van de volgende primaire tumorhistologieën:

    • Adenocarcinoom van gastro-intestinale of andere oorsprong
    • Neuro-endocriene tumor (behalve gastrinoom)
    • Primaire hepatische maligniteit (bijv. Hepatocellulaire kanker of intrahepatisch cholangiocarcinoom)
    • Huid- of oculair melanoom (patiënten moeten eerder een regionale behandeling met melfalan hebben gekregen)
  • Levermetastasen van colorectale tumoren zijn toegestaan, mits de patiënt eerder eerstelijns chemotherapie heeft ondergaan, waaronder irinotecan of oxaliplatine

• Beperkte niet-reseceerbare extrahepatische ziekte op preoperatieve radiologische onderzoeken toegestaan ​​als levensbeperkende component van progressieve ziekte in de lever zit

  • Beperkte extrahepatische ziekte omvat, maar is niet beperkt tot, het volgende:

    • Tot 4 longknobbeltjes elk < 1 cm in diameter
    • Retroperitoneale lymfeklieren elk < 3 cm in diameter
    • Minder dan 10 huid- of onderhuidmetastasen met een diameter van elk < 1 cm
    • Asymptomatische botmetastasen die palliatief zijn of kunnen worden behandeld met uitwendige bestraling
    • Resectabele solitaire metastase naar elke plaats

• Hormoonreceptorstatus:

  • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

• 16 en ouder

Seks

• Man of vrouw

Overgangsstatus

• Niet gespecificeerd

Prestatiestatus

• ECOG 0-2

Levensverwachting

• Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

• Aantal bloedplaatjes ≥ 75.000/mm^3
• Hematocriet > 27%
• Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.300/mm^3

lever

• Bilirubine ≤ 2,0 mg/dL
• PT ≤ 2 seconden van bovengrens van normaal (ULN)
• AST en ALT ≤ 10 keer ULN
• Geen Childs klasse B of C cirrose
• Geen portale hypertensie door anamnese, endoscopie of radiologisch onderzoek

Nier

• Creatinine ≤ 1,5 mg/dL OF
• Creatinineklaring > 60 ml/min

Cardiovasculair

• Geen congestief hartfalen
• LVEF ≥ 40%

long

• Geen chronische obstructieve longziekte
• FEV_1 ≥ 30% van voorspeld
• DLCO ≥ 40% van voorspeld

immunologisch

• Geen actieve infectie
• Geen ernstige allergische reactie op jodiumcontrastmiddel die niet onder controle is door premedicatie met antihistaminica of steroïden
• Geen bekende overgevoeligheidsreactie op melfalan of heparine in aanwezigheid van een door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT)-antilichaam

Ander

• Gewicht > 35 kg
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
• Geen gedocumenteerde latexallergie
• Geen bewijs van intracraniale afwijkingen die zouden leiden tot een risico op bloedingen met antistolling (bijv. beroerte of actieve metastase)
• Geen bewijs van actieve zweerziekte

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

• Meer dan 1 maand geleden sinds eerdere biologische therapie en hersteld

Chemotherapie

• Zie Ziektekenmerken
• Meer dan 1 maand geleden sinds eerdere chemotherapie en hersteld

Endocriene therapie

• Premenopauzale vrouwen (d.w.z. die in de afgelopen 12 maanden een menstruatie hebben gehad) moeten bereid zijn om hormonale onderdrukking te ondergaan tijdens de studiebehandeling

Radiotherapie

• Zie Ziektekenmerken
• Meer dan 1 maand geleden sinds eerdere radiotherapie en hersteld

Chirurgie

• Geen eerdere Whipple-resectie

Ander

• Voorafgaande intrahepatische perfusie (met of zonder arteriële infusie met floxuridine) of perifere hepatische perfusie toegestaan ​​op voorwaarde dat de patiënt een radiografische partiële respons had gedurende 3 maanden na de therapie
• Geen gelijktijdige immunosuppressiva
• Geen gelijktijdige chronische antistollingstherapie