절제 불가능한 간암 환자 치료에서 간관류를 동반한 멜팔란의 간동맥 주입

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 간암

  • 절제 불가능한 질병
  • 주로 간 실질에 있는 질병

  • 다음 원발성 종양 조직학 중 하나:

    • 위장관 또는 기타 기원의 선암종
    • 신경내분비종양(가스트린종 제외)
    • 원발성 간 악성종양(예: 간세포암 또는 간내 담관암종)
    • 피부 또는 안구 흑색종(환자는 이전에 지역 멜팔란 치료를 받았어야 함)
  • 환자가 이전에 이리노테칸 또는 옥살리플라틴을 포함하는 1차 화학 요법을 받은 경우 결장직장 종양으로부터의 간 전이가 허용됩니다.

• 진행성 질환의 생명을 제한하는 요소가 간에 있는 경우 허용되는 수술 전 방사선학적 연구에서 제한적 절제 불가능한 간외 질환

  • 제한된 간외 질환에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • 직경이 1cm 미만인 폐결절 최대 4개
    • 후복막 림프절 각각 < 직경 3cm
    • 직경이 1cm 미만인 피부 또는 피하 전이가 10개 미만
    • 외부 빔 방사선 요법으로 완화 치료를 받았거나 치료할 수 있는 무증상 뼈 전이
    • 모든 부위에 절제 가능한 단독 전이

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 16세 이상

섹스

• 남성 또는 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 혈소판 수 ≥ 75,000/mm^3
• 헤마토크리트 > 27%
• 절대 호중구 수 ≥ 1,300/mm^3

간

• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
• PT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2초
• AST 및 ALT ≤ ULN의 10배
• No Childs 클래스 B 또는 C 간경변증
• 병력, 내시경 또는 방사선학적 연구에서 문맥압항진증 없음

신장

• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL 또는
• 크레아티닌 청소율 > 60mL/분

심혈관

• 울혈성 심부전 없음
• LVEF ≥ 40%

폐

• 만성 폐쇄성 폐질환 없음
• FEV_1 ≥ 예측의 30%
• DLCO ≥ 예측치의 40%

면역학적

• 활성 감염 없음
• 항히스타민제 또는 스테로이드의 전처치로 조절되지 않는 요오드 조영제에 대한 심각한 알레르기 반응 없음
• 헤파린 유도 혈소판감소증(HIT) 항체 존재 시 멜팔란 또는 헤파린에 대해 알려진 과민 반응 없음

다른

• 무게 > 35kg
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 문서화된 라텍스 알레르기 없음
• 항응고제 투여 시 출혈 위험을 초래할 수 있는 두개내 이상의 증거(예: 뇌졸중 또는 활동성 전이)가 없음
• 활동성 궤양 질환의 증거 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 1개월 이상 경과하고 회복됨

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 1개월 이상 경과 후 회복됨

내분비 요법

• 폐경 전 여성(즉, 지난 12개월 이내에 월경을 가짐)은 연구 치료 중 호르몬 억제를 기꺼이 받아야 합니다.

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 1개월 이상 회복

수술

• 이전 Whipple 절제술 없음

다른

• 이전 간내 관류(플록수리딘을 사용한 동맥 주입 유무에 관계없이) 또는 말초 간 관류는 환자가 치료 후 3개월 동안 방사선학적 부분 반응을 보인 경우 허용됨
• 동시 면역억제제 없음
• 동시 만성 항응고 요법 없음