Melfalaanin maksavaltimoinfuusio maksan perfuusion kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on leikkauskelvoton maksasyöpä

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu maksan pahanlaatuisuus

  • Leikkauskelvoton sairaus
  • Sairaus pääasiassa maksan parenkyymissa

  • Yksi seuraavista primaaristen kasvainten histologioista:

    • Ruoansulatuskanavan tai muun alkuperän adenokarsinooma
    • Neuroendokriininen kasvain (paitsi gastrinooma)
    • Primaarinen maksan pahanlaatuisuus (esim. hepatosellulaarinen syöpä tai maksansisäinen kolangiokarsinooma)
    • Ihon tai silmän melanooma (potilaiden on täytynyt saada aikaisempaa alueellista melfalaanihoitoa)
  • Maksametastaasit paksusuolen ja peräsuolen kasvaimista sallitaan edellyttäen, että potilas on aiemmin saanut ensilinjan kemoterapiaa, mukaan lukien irinotekaani tai oksaliplatiini

• Rajoitettu ei-leikkauksellinen ekstrahepaattinen sairaus preoperatiivisissa radiologisissa tutkimuksissa sallittu, jos etenevän taudin elämää rajoittava osa on maksassa

  • Rajoitettu ekstrahepaattinen sairaus sisältää, mutta ei rajoitu niihin, seuraavat:

    • Jopa 4 keuhkokyhmyä, kukin < 1 cm halkaisijaltaan
    • Retroperitoneaaliset imusolmukkeet, kukin < 3 cm halkaisijaltaan
    • Alle 10 iho- tai ihonalaista etäpesäkettä, kunkin halkaisija < 1 cm
    • Oireettomat luumetastaasit, joita on hoidettu tai voitaisiin hoitaa palliatiivisesti ulkoisella sädehoidolla
    • Resekoitavissa oleva yksinäinen etäpesäke mihin tahansa kohtaan

• Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 16 ja yli

Seksiä

• Mies vai nainen

Vaihdevuosien tila

• Ei määritelty

Suorituskyvyn tila

• ECOG 0-2

Elinajanodote

• Ei määritelty

Hematopoieettinen

• Verihiutalemäärä ≥ 75 000/mm^3
• Hematokriitti > 27 %
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1300/mm^3

Maksa

• Bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl
• PT ≤ 2 sekuntia normaalin ylärajasta (ULN)
• AST ja ALT ≤ 10 kertaa ULN
• Ei lasten B- tai C-luokan kirroosia
• Ei portaalihypertensiota historian, endoskopian tai radiologisten tutkimusten perusteella

Munuaiset

• Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl TAI
• Kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min

Kardiovaskulaarinen

• Ei kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
• LVEF ≥ 40 %

Keuhkosyöpä

• Ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta
• FEV_1 ≥ 30 % ennustetusta
• DLCO ≥ 40 % ennustetusta

Immunologinen

• Ei aktiivista infektiota
• Ei vakavaa allergista reaktiota jodivarjoaineelle, jota ei saada hallintaan esilääkitys antihistamiineilla tai steroideilla
• Ei tunnettua yliherkkyysreaktiota melfalaanille tai hepariinille hepariinin aiheuttaman trombosytopenian (HIT) vasta-aineen läsnä ollessa

muu

• Paino > 35 kg
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei dokumentoitua lateksiallergiaa
• Ei näyttöä kallonsisäisistä poikkeavuuksista, jotka johtaisivat verenvuodon riskiin antikoagulanttihoidon yhteydessä (esim. aivohalvaus tai aktiivinen etäpesäke)
• Ei näyttöä aktiivisesta haavataudista

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Yli 1 kuukausi edellisestä biologisesta hoidosta ja parani

Kemoterapia

• Katso Taudin ominaisuudet
• Yli 1 kuukausi edellisestä kemoterapiasta ja toipunut

Endokriininen terapia

• Premenopausaalisilla naisilla (eli heillä on ollut kuukautiset viimeisten 12 kuukauden aikana) on oltava valmiita hormonaaliseen supressioon tutkimushoidon aikana

Sädehoito

• Katso Taudin ominaisuudet
• Yli 1 kuukausi edellisestä sädehoidosta ja parani

Leikkaus

• Ei aikaisempaa Whipplen resektiota

muu

• Aiempi intrahepaattinen perfuusio (floksuridiinin valtimoinfuusion kanssa tai ilman) tai perifeerinen maksan perfuusio sallittu edellyttäen, että potilaalla oli radiografinen osittainen vaste 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen
• Ei samanaikaisia ​​immunosuppressiivisia lääkkeitä
• Ei samanaikaista kroonista antikoagulaatiohoitoa