- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00114049
Dental Pain (Following Third Molar Tooth Extraction) Study
18. januar 2017 opdateret af: GlaxoSmithKline
A Pivotal Phase III, Single Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Dose-Ranging Study to Investigate the Efficacy and Safety of Single Oral Doses of 10mg, 25mg, 50mg and 70mg GW406381 and 550mg Naproxen Sodium in Subjects With Pain Following Third Molar Tooth Extraction
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of GW406381 (a COX-2 inhibitor) in treating the signs and symptoms of dental pain following third molar tooth extraction.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
A Pivotal Phase III, Single Center, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Dose-Ranging Study to Investigate the Efficacy and Safety of Single Oral Doses of 10mg, 25mg, 50mg, and 70mg GW406381 and 550mg Naproxen Sodium in Subjects With Pain Following Third Molar Tooth Extraction
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78703
- GSK Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion criteria:
- Scheduled for outpatient surgical removal of at least two third molar teeth.
Exclusion criteria:
- Subjects who do not achieve moderate to severe pain.
- Subjects who do not use acceptable contraception.
- Additional medical criteria will be assessed by the investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Difference between treatments over time based on pain intensity and pain relief scores.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Difference between treatments based on changes in onset, duration of activity, overall effectiveness, and patient based assessments.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2005
Først opslået (Skøn)
14. juni 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CXA30001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental smerte
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
RevBioAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetDental restaureringsfejlKalkun
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpanien
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher BarwaczAfsluttetÆstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothForenede Stater
Kliniske forsøg med GW406381
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetSmerte | Trauma | Hyperalgesi | NeurodyniDet Forenede Kongerige
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetGigt, reumatoidForenede Stater, Spanien, Finland, Tyskland, Bulgarien, Den Russiske Føderation, Ukraine, Argentina, Peru, Filippinerne, Frankrig, Korea, Republikken, Canada, Danmark, Sydafrika, Letland, New Zealand, Indien, Mexico, Italien, Østrig og mere
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetSlidgigt, knæKorea, Republikken, Danmark, Holland, Norge, Spanien, Sverige