Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandbørster i daglig praksis hos patienter med faste ortodontiske apparater (ORTHO-IOP)

16. marts 2026 opdateret af: Carrouel Florence, Claude Bernard University

Sammenligning af effektiviteten af ​​manuelle og elektriske tandbørster i daglig praksis hos patienter med faste ortodontiske apparater

På grund af vanskelighederne med at desorganisere dental biofilm hos disse unge med fast ortodontisk behandling, er elektriske tandbørster blevet foreslået som et alternativ til manuelle tandbørster. Elektriske tandbørster, der fås i en lang række prisklasser, er blevet udviklet med det formål at gentage de komplekse bevægelser, som den manuelle tandbørste kræver, og gøre plakfjernelse mere effektiv. Den samlede effektstørrelse er dog begrænset, og den kliniske relevans er endnu ikke klarlagt. Anvendt til ortodonti er der også for nylig blevet udviklet specialiserede manuelle tandbørster. Få nylige kliniske forsøg er blevet udført med patienter med ortodontiske apparater.

Spørgsmålet om, hvorvidt og hvilken type manuelle eller elektriske tandbørster, der kan være gavnlige for patienter med ortodontiske apparater, er således stadig uafklaret. I betragtning af de mange forskellige tandbørster, der er tilgængelige på markedet, er der behov for solid klinisk forskning for at evaluere deres effektivitet for at vejlede professionelle anbefalinger. Dette arbejde vil give et betydeligt fremskridt i viden om potentialet i den seneste generation af elektriske tandbørster på tandkødsbetændelse, hvilket potentielt reducerer risikoen for caries og tandkødslæsioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre de soin dentaire
        • Kontakt:
          • Céline Clément

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn skal behandles med faste over- og underseler
  • 11 til 15 år ved behandlingsstart
  • En forælder/værge accepterer undersøgelsens vilkår og betingelser og underskriver den informerede samtykkeformular
  • Den unge accepterer vilkårene og betingelserne for undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre end 20 permanente tænder med bøjler eller beslag
  • Tilstedeværelse af ubehandlede hulrum
  • Blødning større end 10 % ved sondering
  • Tilstedeværelse af en tandkødslomme større end 5 mm
  • Tilstedeværelse af faste protetiske restaureringer
  • Tilstedeværelse af enhver emaljeudviklingsfejl
  • Tilstedeværelse af dentale anomalier eller direkte/indirekte labiale restaureringer på tænderne
  • Patienter, der har behov for ortognatiske operationer
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (diabetes, lever, nyre, hæmatologisk, kardiovaskulær)
  • Brug af medicin, der kan påvirke tandkødssundheden (såsom calciumkanalblokkere, ciclosporin og antikoagulantia)
  • Brug af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler til ethvert formål over en længere periode.
  • At have en rygevane
  • At have et fysisk eller psykisk problem, der påvirker manuel fingerfærdighed
  • At være ude af stand til at svare på spørgsmål eller være usamarbejdsvillig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ved hjælp af sonisk tandbørste
Patienterne vil blive bedt om at bruge en sonisk tandbørste i 24 måneder
Enhed: Sonicare Diamond Clean 9000
Børst tænder med el-tandbørsten 1 dagligt under tandreguleringsbehandlingen
Eksperimentel: Gruppe ved hjælp af hydrosonisk tandbørste
Patienterne vil blive bedt om at bruge en hydrosonisk tandbørste i 24 måneder
Enhed: HydroSonic Pro
Børst tænder med el-tandbørsten 2 dagligt under tandreguleringsbehandlingen
Placebo komparator: Grupper ved hjælp af manuel tandbørste
Patienterne vil blive bedt om at bruge en manuel tandbørste i 24 måneder
Enhed: Oral-B 123
Børst tænder med el-tandbørsten 2 dagligt under tandreguleringsbehandlingen
Eksperimentel: Gruppér med manuel tandbørste med 5460 tråde
Patienterne vil blive bedt om at bruge en manuel tandbørste med 5460 tråde i 24 måneder
Enhed: Curaprox CS 5460
Børst tænder med el-tandbørsten 2 dagligt under tandreguleringsbehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tandkødsblødning fra baseline under ortodontisk behandling
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Ændring af tandkødsbetændelse hos patienter med faste ortodontiske apparater ved hjælp af manuelle eller elektriske tandbørster i daglig praksis
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Spørgeskema til vurdering af accepten af ​​mundhygiejneprodukter hos patienter
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Virkning på tandkødsbetændelse
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
tandkødsindeks
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Effekt på tandkødsblødninger
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Blødning ved sondering
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Effekt på tandplak
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
plak indeks
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Effekt på tandkødsvæv
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
mikro-osteoperforation
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Effekt på tandkødsvedhæftning
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
klinisk tilknytningstab
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Emaljelæsioner
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Vurder forekomsten af ​​initiale emaljelæsioner
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Dentin overfølsomhed
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Vurder forekomsten af ​​dentin overfølsomhed
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Spyt surhedsgrad
Tidsramme: T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)
Mål for pH
T1 (1 måned), T2 (+ 3 måneder) og T3 (+ 6 måneder), T4 (+ 12 måneder), T5 (+ 15 måneder), T6 (+ 18 måneder) og T7 (+ 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claude Bernard University

Samarbejdspartnere

University of Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTHO-IOP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental fejlstilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner