STARS-brystforsøg (undersøgelse af anastrozol- og strålebehandlingssekvenspilot)

Adjuverende strålebehandling er veletableret som den primære modalitet til at forbedre lokal kontrol ved brystkræft. Brugen af ​​adjuverende hormonbehandling såsom tamoxifen har vist sig at forbedre lokal kontrol til en relativt lille mængde alene og forbedrer lokal kontrol af adjuverende strålebehandling. Der er imidlertid modstridende in vitro og kliniske data vedrørende virkningerne af forskellige sekvenser på tamoxifen og strålebehandling med hensyn til både lokal kontrol og forstærkning af stråleterapitoksicitet.

Aromatasehæmmere såsom anastrazol er ved at etablere sig som en klasse af lægemidler, der er overlegen i forhold til tamoxifen til kontrol af østrogenafhængige brystkræftformer og tolereres generelt bedre med undtagelse af større knogletab.

Da nøglespørgsmålet er, om sekventeringen af ​​aromatasehæmmeren anastrozol ændrer lokal kontrol ved at virke som en forstærker af strålingen af ​​brystkræftcelledrab, er det derfor formålet med denne undersøgelse at sammenligne 3 måneders anastrozol før strålebehandling versus 3 måneders anastrozol efter strålebehandling med et specifikt mål om at reducere baseline-ratioen af ​​strålebehandlingssvigt i felten fra 6 % til 3 %. Denne pilotundersøgelse er foreløbig til et planlagt langtidsstudie for at undersøge lokal svigt.

For piloten vil en periode på 6 måneder med alle bidragydende centre åbne give en god test af rekrutteringsmatchende estimater. 100 patienter vil give en god prøve at sammenligne med de 270 tamoxifen-behandlede kvinder i brystboost-undersøgelsen for livskvalitet. Det vil også give en 95 % CI på andelen af ​​overholdende kvinder i størrelsesordenen ± 5 %, hvis 85 til 90 % af kvinderne overholder.