Hypofraktioneret strålebehandling af hele bækkenet af prostata

Dette er et fase I-gennemførlighedsstudie til at evaluere gennemførligheden af ​​hypofraktioneret strålebehandling af hele bækkenet hos 35 patienter med biopsi-bevist mellem- til højrisiko prostatacancer som defineret af NCCN-risikokriterier. Patienter vil have >15 % risiko for lymfeknudepåvirkning som defineret af Roach-ligningen 2/3(PSA)+10(Gleason Score-6). Dag 0 i undersøgelsen vil blive defineret som tidspunktet for første LHRH/agonist/antagonist-injektion af hormonbehandling. Strålebehandling bør påbegyndes inden for 8 uger (+/- 1 uge) efter datoen for den første LHRH agonist/antagonist injektion. Patienterne vil blive fulgt efter 6 uger og derefter hver 3. måned i de første 24 måneder efter afslutning af strålebehandling i et skema, der svarer til sædvanlig standardbehandling. En historie og fysisk, PSA, testosteron og EPIC-26 spørgeskema vil blive indsamlet ved hvert besøg. Enhver toksicitet i henhold til CTCAE v. 4.0 kriterier vil blive dokumenteret. En foreløbig analyse til evaluering af akut toksicitet (≤90 dage) vil blive udført efter det første opfølgningsbesøg af den 20. patient, der er indskrevet på protokollen. Forsøget vil blive afsluttet, hvis der observeres >30 % akut grad 2 eller >5 % grad 3 eller større toksicitet som følge af strålebehandling med CTCAE v. 4.0 kriterier. Grad 2 toksicitet er defineret som en minimal, lokal eller ikke-invasiv intervention. Grad 3 toksicitet er defineret som en alvorlig eller medicinsk signifikant, men ikke umiddelbart livstruende hændelse, der kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af hospitalsindlæggelse. Tidligere undersøgelser har vist ca. 30 % og 5 % forekomst af henholdsvis grad 2 og grad 3 eller større toksicitet med konventionel fraktioneret strålebehandling efterfulgt af brachyterapi.