Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketotifen oftalmisk opløsning med emedastin hos patienter med sæsonbestemt allergisk konjunktivitis

16. november 2011 opdateret af: Novartis

Sammenligning af sikkerhed og effektivitet Ketotifen oftalmisk opløsning hos patienter med sæsonbestemt allergisk konjunktivitis

Medicin til rådighed til behandling af sæsonbestemt allergisk conjunctivitis omfatter antihistaminer. Disse lægemidler blokerer frigivelsen af ​​histamin, et stof i kroppen, der frigives, når der opstår en allergisk reaktion. Novartis (NVS) har udviklet en øjendråbeformulering af et velafprøvet antihistamin kaldet ketotifen. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten og tolerabiliteten af ​​ketotifen øjendråber med emedastin, som er en populær behandling for sæsonbestemt allergisk conjunctivitis i Kina.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Hospital of Shanghai Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 3 år eller ældre.
  • Historie om sæsonbestemt allergisk konjunktivitis

  • Tilstedeværelse af bilateral okulær kløe/konjunktival hyperæmi (rødme) ved baseline:

    1. mindst intensitetsgrad 2 for kløe, og
    2. mindst intensitetsgrad 4 for sammensat score af kløe og konjunktival hyperæmi

Ekskluderingskriterier:

Andre systemiske/oftalmiske tilstande

  • Tilstedeværelse af enhver form for allergisk conjunctivitis bortset fra sæsonbetinget allergisk conjunctivitis (f. perennial allergisk conjunctivitis, vernal keratoconjunctivitis, atopisk keratoconjunctivitis, gigantisk papillær conjunctivitis).
  • Aktiv bakteriel eller viral konjunktivitis eller historie med okulær herpes.
  • Tilstedeværelse eller historie med alvorlige tørre øjne.

Tidligere behandlinger

  • Alle systemiske eller okulære kortikosteroider inden for to (2) uger før randomisering.
  • Eventuelle systemiske eller okulære mastcellestabilisatorer inden for to (2) uger før randomisering.
  • Enhver anden oftalmisk medicin inden for tre (3) dage før randomisering.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Samarbejdspartnere

Alcon Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sun Xinghuai, Hospital of Shanghai Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2005

Først opslået (Skøn)

23. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CZAD511ACN01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sæsonbestemt allergisk konjunktivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner