Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af effektivitet og sikkerhed af pregabalin hos personer med neuropatiske smerter forbundet med lumbo-sakral radikulopati

21. januar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Et randomiseret placebokontrolleret forsøg af prægabalins effektivitet og sikkerhed ved behandling af forsøgspersoner med neuropatisk smerte forbundet med lumbo-sakral radikulopati

Forsøg vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​pregabalin til behandling af personer med neuropatisk smerte forbundet med lumbo-sakral radikulopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, B-2650
        • Pfizer Investigational Site
      • Eeklo, Belgien, B-9900
        • Pfizer Investigational Site
      • Genk, Belgien, B-3600
        • Pfizer Investigational Site
      • Pellenberg, Belgien, B-3212
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2E8
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hawkesbury, Ontario, Canada, K6A 1A1
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M9W 4L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Forenede Stater, 64055
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14621
        • Pfizer Investigational Site
      • Valley Stream, New York, Forenede Stater, 11580
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Pfizer Investigational Site
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18013
        • Pfizer Investigational Site
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18017
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Imperia, Italien, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italien, 20100
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italien, 80126
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Pfizer Investigational Site
    • Pavia
      • Localita' Cravino, Pavia, Italien, 27100
        • Pfizer Investigational Site
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun, 34390
        • Pfizer Investigational Site
    • Izmir
      • Inciralti, Izmir, Kalkun, 35340
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18014
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Pfizer Investigational Site
      • Sevilla, Spanien, 41071
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Pfizer Investigational Site
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige, 400 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Lidingo, Sverige, 181 39
        • Pfizer Investigational Site
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • Pfizer Investigational Site
      • Lulea, Sverige, 972 33
        • Pfizer Investigational Site
      • Skelleftea, Sverige, 931 87
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Bremen, Tyskland, 28329
        • Pfizer Investigational Site
      • Eichstaett, Tyskland, 85072
        • Pfizer Investigational Site
      • Goeppingen, Tyskland, 73033
        • Pfizer Investigational Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Tyskland, 81675
        • Pfizer Investigational Site
      • Nuernberg, Tyskland, 90489
        • Pfizer Investigational Site
      • Wiesbaden, Tyskland, 65189
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i overensstemmelse med en diagnose af kronisk lumbo-sakral radikulopati på grund af spinal stenose eller diskusprolaps.
  • Radikulære smerter skal være til stede i mindst 3 måneder og smertestabile i mindst 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgi for lumbo-sakral radikulopati inden for de foregående 6 måneder og/eller mere end én tidligere spinaloperation for smerteradikulopati.
  • Epidural injektion for lumbo-sakral radikulopati inden for de foregående 6 uger og/eller forventet behov for behandling med opioidanalgetika, antiepileptiske lægemidler eller tricykliske antidepressiva for at lindre smerter på grund af lumbo-sakral radikulopati i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Smertemåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A0081007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med pregabalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner