Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et metodologisk åbent kryds-over-kontrolleret undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​lægemidler på ventrikulær repolarisering og QT-interval ved fast hjertefrekvens under autonom blokade

7. november 2006 opdateret af: Pfizer

En metodologisk open-label cross-over kontrolleret undersøgelse for at vurdere virkningen af ​​lægemidler på ventrikulær repolarisering og QT-interval ved fast hjertefrekvens under autonom blokade

At vurdere virkningerne af GTN på QT og QTc hos forsøgspersoner med og uden atriel pacing. Dette vil blive gjort med og uden autonom blokade ved to forskellige pacehastigheder. Moxifloxacins effekt på QT og QTc vil også blive vurderet hos atrielt pacede patienter ved to forskellige pacinghastigheder med og uden autonom blokade

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles (Brussels), Belgien
        • Pfizer Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pacemakere, men ellers normal ventrikulær funktion

Ekskluderingskriterier:

  • Nitrater, betablokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
QT- og QTc-ændringer ved to forskellige pacefrekvenser hos patienter med atrielt pace

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i QT og QTcF før og efter Moxifloxacin med og uden autonom blokade ved hver pacefrekvens Ændring i QT og QTcF før og efter autonom blokade ved hver pacefrekvens

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A9001226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moxifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner