Multicenterundersøgelse af fibrotisk hjerteklapsygdom hos patienter med Parkinsons sygdom behandlet med dopaminagonister

Sjælden forekomst af pleuropulmonal og retroperitoneal fibrose er kendte komplikationer under langtidsbehandling af Parkinsons sygdom (PD) med ergot-lægemiddelderivater, herunder nogle ergot-dopaminagonister. Især fremkomsten af ​​fibrotisk hjerteklapsygdom hos Parkinson-patienter under Pergolid-behandling forårsagede en intens diskussion om sikkerheden ved dopaminagonister overhovedet. Enkelte tilfælde af lignende hjerteklapforandringer under behandling med bromocriptin og sandsynligvis cabergolin pegede på en effekt af hele stofklassen af ​​ergot-dopamin-agonister.

Tværsnitsundersøgelse (del I):

Inden for denne undersøgelse vil der blive lavet en indledende tværsnitsanalyse af forekomsten af ​​fibrotisk hjerteklapsygdom. Patienter med Parkinsons sygdom med forskellig ekspositionsstatus vil blive rekrutteret. En transthorakal ekkokardiografisk undersøgelse (TTE) af hjertet vil blive udført.

Udstillingsstatus:

• patienter med ergot-afledte dopaminagonister
• patienter med ikke-ergot-afledte dopaminagonister
• Efter TTE-rapporten er undersøgelsespopulationen opdelt i berørte (= patologisk TTE-rapport: fibrotiske hjerteklapsygdomme) og raske personer (= ikke-patologisk TTE-rapport: ingen fibrotiske hjerteklapsygdomme). Behandlingen med dopaminagonist vil blive stoppet hos patienter med en patologisk TTE-rapport. I stedet vil disse patienter blive behandlet med en tilsvarende dosis L-Dopa med eller uden COMT-hæmmere. Det eksisterende behandlingsregime vil forblive hos patienter uden patologiske fund.

Længdesnit (del II og III):

Tværsnitsundersøgelsen (del I) efterfølges af en to-årig opfølgningsundersøgelse.

Kohorte I:

• patienter med patologisk TTE-rapport: fibrotisk hjerteklapsygdom
• patienter uden patologisk TTE-rapport: ingen fibrotisk hjerteklapsygdom

Del II: Inden for kohorte I vil reversibiliteten af ​​fibrotisk hjerteklapsygdom blive analyseret med hensyn til den tidligere taget kumulative dosis af dopaminagonister.

Del III: Inden for kohorte II vil der være en prospektiv analyse af den (kumulative) forekomst af fibrotisk hjerteklapsygdom hos PD-patienter med forskellig ekspositionsstatus. Hvis der opstår fibrotisk hjerteklapsygdom, vil en patient blive ændret fra kohorte II til kohorte I.

Primært resultat:

Tværsnitsundersøgelse (del I):

• Hvad er forekomsten af ​​fibrotisk hjerteklapsygdom hos PD-patienter under behandling med ergot-afledte dopaminagonister og ikke-ergot-afledte dopaminagonister?
• Er der en indflydelse på den kumulative dosis af dopaminagonister?

Longitudinel undersøgelse (prospektiv kohorteundersøgelse):

• (Del II) Er fibrotisk hjerteklapsygdom under behandling af ergot-afledte dopaminagonister og ikke-ergot-afledte dopaminagonister reversible?
• (Del III) Hvad er den (kumulative) forekomst af fibrotisk hjerteklapsygdom under terapi af ergot-afledte dopaminagonister og ikke-ergot-afledte dopaminagonister?