Estudo multicêntrico sobre doença cardíaca valvular fibrótica em pacientes com doença de Parkinson tratados com agonistas de dopamina

A rara incidência de fibrose pleuropulmonar e retroperitoneal são complicações conhecidas durante a terapia de longo prazo da doença de Parkinson (DP) com derivados de drogas do ergot, incluindo alguns agonistas dopaminérgicos do ergot. Particularmente, o aparecimento de doença cardíaca valvular fibrótica de pacientes com Parkinson sob terapia com Pergolida causou uma intensa discussão sobre a segurança dos agonistas da dopamina. Relatos de casos únicos de alterações semelhantes nas válvulas cardíacas sob a terapia de bromocriptina e provavelmente cabergolina apontaram para um efeito de toda a classe de substâncias dos agonistas do ergot-dopamina.

Estudo transversal (parte I):

Dentro deste estudo, será feita uma análise transversal inicial da prevalência de doença valvular cardíaca fibrótica. Serão recrutados pacientes com doença de Parkinson com diferentes estados de exposição. Um exame ecocardiográfico transtoracal (ETT) do coração será realizado.

Estado da exposição:

• pacientes com agonistas da dopamina derivados do ergot
• pacientes com agonistas dopaminérgicos não derivados do ergot
• Após o relatório de ETT, a população do estudo é dividida em pessoas afetadas (= relatório de ETT patológico: doenças cardíacas valvares fibróticas) e pessoas saudáveis ​​(= relatório ETT não patológico: sem doenças cardíacas valvares fibróticas). A terapia com agonista da dopamina será interrompida em pacientes com relato de ETT patológico. Em vez disso, esses pacientes serão tratados com uma dose equivalente de L-Dopa com ou sem inibidores da COMT. O regime de terapia existente permanecerá em pacientes sem achados patológicos.

Seção Longitudinal (partes II e III):

O estudo transversal (parte I) é seguido por um estudo de acompanhamento de dois anos.

Coorte I:

• pacientes com relato de ETT patológico: doença cardíaca valvular fibrótica
• pacientes sem relato de ETT patológico: sem doença cardíaca valvular fibrótica

Parte II: Dentro da coorte I, a reversibilidade da doença cardíaca valvular fibrótica será analisada em relação à dose cumulativa previamente tomada de agonistas da dopamina.

Parte III: Dentro da coorte II, haverá uma análise prospectiva da incidência (cumulativa) de doença cardíaca valvular fibrótica em pacientes com DP com diferentes estados de exposição. Se ocorrer doença cardíaca valvular fibrótica, um paciente será alterado da coorte II para a coorte I.

Resultado primário:

Estudo transversal (parte I):

• Qual é a prevalência de doença cardíaca valvular fibrótica em pacientes com DP sob terapia com agonistas de dopamina derivados do ergot e agonistas de dopamina não derivados do ergot?
• Existe influência na dose cumulativa de agonistas dopaminérgicos?

Estudo longitudinal (estudo de coorte prospectivo):

• (Parte II) A doença cardíaca valvar fibrótica sob terapia com agonistas de dopamina derivados do ergot e agonistas de dopamina não derivados do ergot é reversível?
• (Parte III) Qual é a incidência (cumulativa) de doença cardíaca valvular fibrótica sob a terapia de agonistas de dopamina derivados do ergot e agonistas de dopamina não derivados do ergot?