Étude multicentrique sur la cardiopathie valvulaire fibrotique chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des agonistes de la dopamine

L'incidence rare de la fibrose pleuro-pulmonaire et rétropéritonéale est une complication connue au cours du traitement à long terme de la maladie de Parkinson (MP) avec des dérivés de l'ergot de seigle, y compris certains agonistes de la dopamine de l'ergot de seigle. En particulier, l'apparition d'une cardiopathie valvulaire fibrotique chez des patients atteints de la maladie de Parkinson sous traitement au pergolide a provoqué une discussion intense sur la sécurité des agonistes de la dopamine. Des rapports de cas uniques de modifications similaires des valves cardiaques sous le traitement de la bromocriptine et probablement de la cabergoline ont indiqué un effet de toute la classe de substances des agonistes de la dopamine de l'ergot.

Étude transversale (partie I) :

Dans le cadre de cette étude, une première analyse transversale de la prévalence de la fibrose cardiaque valvulaire sera effectuée. Des patients atteints de la maladie de Parkinson avec différents statuts d'exposition seront recrutés. Un examen échocardiographique transthoracique (TTE) du cœur sera effectué.

Statut de l'exposition :

• patients avec des agonistes de la dopamine dérivés de l'ergot
• patients avec des agonistes de la dopamine non dérivés de l'ergot
• Après le rapport TTE, la population de l'étude est divisée en personnes affectées (= rapport TTE pathologique : valvulopathies fibreuses) et en personnes en bonne santé (= rapport TTE non pathologique : pas de valvulopathies fibrotiques). Le traitement par agoniste de la dopamine sera arrêté chez les patients présentant un rapport TTE pathologique. Au lieu de cela, ces patients seront traités avec une dose équivalente de L-Dopa avec ou sans inhibiteurs de la COMT. Le régime thérapeutique existant restera chez les patients sans signes pathologiques.

Coupe longitudinale (partie II et III):

L'étude transversale (partie I) est suivie d'une étude de suivi de deux ans.

Cohorte I :

• patients avec TTE pathologique-rapport : cardiopathie valvulaire fibreuse
• patients sans rapport TTE pathologique : pas de cardiopathie valvulaire fibreuse

Partie II : Au sein de la cohorte I, la réversibilité de la cardiopathie valvulaire fibreuse sera analysée en fonction de la dose cumulée d'agonistes de la dopamine prise précédemment.

Partie III : Au sein de la cohorte II, il y aura une analyse prospective de l'incidence (cumulative) des cardiopathies valvulaires fibrotiques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson avec différents statuts d'exposition. En cas de cardiopathie valvulaire fibreuse, un patient passera de la cohorte II à la cohorte I.

Résultat primaire:

Étude transversale (partie I) :

• Quelle est la prévalence de la cardiopathie valvulaire fibreuse chez les patients parkinsoniens sous traitement par des agonistes dopaminergiques dérivés de l'ergot et des agonistes dopaminergiques non dérivés de l'ergot ?
• Y a-t-il une influence sur la dose cumulée d'agonistes dopaminergiques ?

Étude longitudinale (étude de cohorte prospective) :

• (Partie II) La cardiopathie valvulaire fibrotique sous traitement par des agonistes dopaminergiques dérivés de l'ergot et des agonistes dopaminergiques non dérivés de l'ergot est-elle réversible ?
• (Partie III) Quelle est l'incidence (cumulative) des cardiopathies valvulaires fibreuses sous traitement par des agonistes dopaminergiques dérivés de l'ergot et des agonistes dopaminergiques non dérivés de l'ergot ?